Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän luetun sekvensoinnin käyttäminen EGFR-positiivisten keuhkosyöpäpotilaiden EGFR-maiseman tutkimiseen (EGFR Lung Canc)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
EGFR-geenimutaatiot ovat joitain yleisimmin esiintyvistä mutaatioista ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä. Tutkijat ovat kehittäneet DNA:n epästabiilisuusmallin, joka arvioi riskipisteen arvioidakseen todennäköisyyttä, että yksilö saa syöpään liittyvän mutaation. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä verta sekä EGFR-positiivisen keuhkosyövän saaneilta että terveiltä yksilöiltä, ​​arvioida heidän EGFR-maisemaa ympäröivää geenisekvenssiä ja käyttää syöpäpositiivisia ja terveitä sekvenssejä riskinarviointimallin validointiin, joka saattaa jonain päivänä olla käytetään antamaan tietoa alttiudesta saada EGFR-positiivinen keuhkosyöpä tai mahdollisesti muita syöpätyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisten aikuiset, joilla on EGFR -positiivinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-100 vuotta vanha
  • Biologisesti syntynyt nainen
  • Diagnosoitu EGFR-positiivinen keuhkosyöpä (käsivarren 1 syöpäryhmä)
  • Ei syöpädiagnoosia (käsivarsi 2-terveystarkastus)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • Biologisesti syntynyt uros
  • Vangittu osallistumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EGFR -positiivinen keuhkosyöpä
Koehenkilöillä, joilla on diagnosoitu EGFR -positiivinen keuhkosyöpä
Muut: verenotto
Otetaan 10 ml:n verinäyte, jota käytetään EGFR-geenin ja ympäröivän DNA:n sekvensointiin.
Muut: Geenisekvensointi
Koehenkilöiden DNA sekvensoidaan EGFR-geenin sisällä ja sen ympärillä.
Terveet aiheet
Koehenkilöt, joilla ei ole syöpädiagnoosia
Muut: verenotto
Otetaan 10 ml:n verinäyte, jota käytetään EGFR-geenin ja ympäröivän DNA:n sekvensointiin.
Muut: Geenisekvensointi
Koehenkilöiden DNA sekvensoidaan EGFR-geenin sisällä ja sen ympärillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR -geenin DNA -sekvenssin erot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta data -analyysin loppuun 6 kuukauden kuluttua
Koehenkilöillä, joilla on EGFR -positiivinen keuhkosyöpä, on geenisekvenssi verrattuna niihin, jotka ovat EGFR -negatiivisia ja joilla ei ole keuhkosyöpää etsiäkseen sekvenssin eroja.
Ilmoittautumisesta data -analyysin loppuun 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Our Lady of the Lake Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSUHSCIRB_7781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Iän, rodun ja sukupuolen demografiset muuttujat jaetaan ulkoisen yhteistyökumppanimme kanssa Louisiana State Universityn kemiantekniikan laitokselta, jotta voimme tehdä laajoja johtopäätöksiä sekvensointitiedoista ja käyttää näitä yleisiä luokkia esittelyyn ja julkaisuun. Tietojen tunnistaminen poistetaan jaettaessa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla ja jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa, kun lopullisen kohteen geenisekvensointianalyysi on suoritettu, ja ne ovat saatavilla IRB:n sulkemiseen asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteistyökumppaneiden kanssa jaetaan vain tunnistamattomia tietoja johtopäätösten tekemistä ja julkaisemista varten. Tiedot jaetaan suojatun FileS-järjestelmän kautta, joka on LSUHSC:n tarjoama HIPAA-yhteensopiva alusta, joka rajoittaa pääsyn vain niihin, joille tiedot lähetetään, ja tekee sen turvallisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa