Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sekvenování s dlouhým čtením ke zkoumání krajiny EGFR u pacientů s EGFR pozitivním karcinomem plic (EGFR Lung Canc)

17. března 2025 aktualizováno: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Mutace genu EGFR jsou některé z nejčastěji se vyskytujících mutací u nemalobuněčného karcinomu plic. Vyšetřovatelé vyvinuli model nestability DNA, který odhaduje skóre rizika pro posouzení pravděpodobnosti, že jedinec získá mutaci spojenou s rakovinou. Cílem této studie je odebrat krev jak od těch, kteří mají diagnostikovanou rakovinu plic s pozitivním EGFR, tak od zdravých jedinců, vyhodnotit jejich genovou sekvenci obklopující krajinu EGFR a použít sekvence pozitivní na rakovinu a zdravé sekvence k ověření modelu hodnocení rizik, který může být jednoho dne slouží k poskytnutí náhledu na náchylnost získat EGFR pozitivní rakovinu plic nebo potenciálně jiné typy rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženské dospělé subjekty, které mají EGFR pozitivní rakovina plic

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-100 let
  • Biologicky narozená samice
  • Diagnostikována EGFR pozitivní rakovina plic (skupina s rakovinou 1)
  • Žádná diagnóza rakoviny (rameno 2 – kontrola zdraví)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Biologicky narozený samec
  • V době účasti uvězněn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EGFR pozitivní rakovina plic
Subjekty diagnostikované s rakovinou plic EGFR
Jiný: odběr krve
Odebere se 10 ml vzorku krve a použije se k sekvenování genu EGFR a okolní DNA.
Jiný: Sekvenování genů
Subjekty budou mít svou DNA sekvenovanou uvnitř a kolem genu EGFR.
Zdravé subjekty
Subjekty, které nemají diagnózu rakoviny
Jiný: odběr krve
Odebere se 10 ml vzorku krve a použije se k sekvenování genu EGFR a okolní DNA.
Jiný: Sekvenování genů
Subjekty budou mít svou DNA sekvenovanou uvnitř a kolem genu EGFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v DNA sekvenci genu EGFR
Časové okno: Od zápisu do konce analýzy dat po 6 měsících
Subjekty, které mají rakovinu plic EGFR, budou mít svou genovou sekvenci ve srovnání s těmi, které jsou negativní EGFR a nemají rakovinu plic, aby hledaly rozdíly v sekvenci.
Od zápisu do konce analýzy dat po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Our Lady of the Lake Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSUHSCIRB_7781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Demografické proměnné věku, rasy a pohlaví budou sdíleny s naším externím spolupracovníkem na Louisianské státní univerzitě, oddělení chemického inženýrství, abychom mohli vyvodit obecné závěry o sekvenačních datech a použít tyto obecné kategorie pro prezentaci a publikaci. Data budou při sdílení odidentifikována.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná a sdílená se spolupracovníky po dokončení analýzy genového sekvenování konečného subjektu a zůstanou dostupná až do uzavření IRB.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Se spolupracovníky budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje za účelem vyvození závěrů a zveřejnění. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného systému FileS, což je platforma kompatibilní s HIPAA nabízená společností LSUHSC, která omezuje přístup pouze na ty, kterým jsou data odesílána, a to bezpečným způsobem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EGFR deleční mutace exonu 19

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit