Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af langlæst sekvensering til at undersøge EGFR-landskabet for EGFR-positive lungekræftpatienter (EGFR Lung Canc)

17. marts 2025 opdateret af: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
EGFR-genmutationer er nogle af de mest almindeligt forekommende mutationer i ikke-småcellet lungekræft. Efterforskere har udviklet en DNA-ustabilitetsmodel, der estimerer en risikoscore for at vurdere sandsynligheden for, at en person får en kræftforbundet mutation. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle blod fra både dem, der er diagnosticeret med EGFR-positiv lungekræft og raske individer, evaluere deres gensekvens omkring EGFR-landskabet og bruge de kræftpositive og sunde sekvenser til at validere risikovurderingsmodellen, som en dag kan blive bruges til at give indsigt i modtagelighed for at få EGFR-positiv lungekræft eller potentielt andre kræfttyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige voksne personer, der har EGFR -positiv lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-100 år gammel
  • Biologisk født kvinde
  • Diagnosticeret med EGFR positiv lungekræft (arm 1-kræftgruppe)
  • Ingen kræftdiagnose (arm 2-sundhedskontrol)

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Biologisk født mand
  • Fængslet på tidspunktet for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EGFR positiv lungekræft
Personer, der er diagnosticeret med EGFR -positiv lungekræft
Andet: blodudtagning
En 10 ml blodprøve vil blive taget og brugt til at sekventere EGFR-genet og omgivende DNA.
Andet: Gensekventering
Forsøgspersoner vil få deres DNA sekventeret i og omkring EGFR-genet.
Sunde emner
Emner, der ikke har en kræftdiagnose
Andet: blodudtagning
En 10 ml blodprøve vil blive taget og brugt til at sekventere EGFR-genet og omgivende DNA.
Andet: Gensekventering
Forsøgspersoner vil få deres DNA sekventeret i og omkring EGFR-genet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i DNA -sekvens af EGFR -genet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​dataanalysen efter 6 måneder
Personer, der har EGFR -positiv lungekræft, vil have deres gensekvens sammenlignet med dem, der er EGFR -negative og ikke har lungekræft til at se efter forskelle i sekvensen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​dataanalysen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Our Lady of the Lake Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSUHSCIRB_7781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De demografiske variabler alder, race og køn vil blive delt med vores eksterne samarbejdspartner ved Louisiana State University, Dept of Chemical Engineering for at drage brede konklusioner om sekventeringsdataene og for at bruge disse generelle kategorier til præsentation og publicering. Data vil blive afidentificeret ved deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige og deles med samarbejdspartnere efter afslutning af gensekventeringsanalyse af det endelige emne og forblive tilgængelige indtil IRB-lukning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun afidentificerede data vil blive delt med samarbejdspartnere med det formål at drage konklusioner og offentliggøre. Data vil blive delt gennem et sikkert FileS-system, som er en HIPAA-kompatibel platform, der tilbydes af LSUHSC, som begrænser adgangen til kun dem, som dataene sendes til og gør det på en sikker måde.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EGFR Exon 19 deletionsmutation

Kliniske forsøg med blodudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner