Использование длинного секвенирования для изучения ландшафта EGFR у EGFR-положительных пациентов с раком легких (EGFR Lung Canc)
17 марта 2025 г. обновлено: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Мутации гена EGFR являются одними из наиболее часто встречающихся мутаций при немелкоклеточном раке легкого.
Исследователи разработали модель нестабильности ДНК, которая оценивает степень риска для оценки вероятности приобретения человеком мутации, связанной с раком.
Целью этого исследования является сбор крови как у тех, у кого диагностирован EGFR-положительный рак легких, так и у здоровых людей, оценить последовательность их генов, окружающих ландшафт EGFR, и использовать рак-положительные и здоровые последовательности для проверки модели оценки риска, которая однажды может быть используется для получения информации о восприимчивости к EGFR-положительному раку легких или потенциально другим типам рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cynthia Knox, MBA
- Номер телефона: 225-765-3344
- Электронная почта: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine LeBoeuf, DNP
- Номер телефона: 225-763-5956
- Электронная почта: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Рекрутинг
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты для женщин, у которых рак легких EGFR
Описание
Критерии включения:
- 18-100 лет
- Биологически рожденная женщина
- Диагностирован EGFR-положительный рак легких (группа рака 1).
- Отсутствие диагноза рака (группа 2 – контроль здоровья)
Критерии исключения:
- младше 18 лет
- Биологически рожденный мужчина
- На момент участия находился в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EGFR положительный рак легких
Субъекты с диагнозом рак легких EGFR
|
Будет взят образец крови объемом 10 мл, который будет использован для секвенирования гена EGFR и окружающей ДНК.
ДНК субъектов секвенируют внутри и вокруг гена EGFR.
|
|
Здоровые предметы
Субъекты, у которых нет диагноза рака
|
Будет взят образец крови объемом 10 мл, который будет использован для секвенирования гена EGFR и окружающей ДНК.
ДНК субъектов секвенируют внутри и вокруг гена EGFR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в последовательности ДНК гена EGFR
Временное ограничение: От регистрации до окончания анализа данных через 6 месяцев
|
У субъектов, у которых есть EGFR, положительный рак легкого, будут иметь свою последовательность генов по сравнению с теми, которые являются отрицательными EGFR и не имеют рака легких, чтобы искать различия в последовательности.
|
От регистрации до окончания анализа данных через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSUHSCIRB_7781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические переменные возраста, расы и пола будут переданы нашему внешнему сотруднику из факультета химической инженерии Университета штата Луизиана, чтобы сделать общие выводы о данных секвенирования и использовать эти общие категории для презентации и публикации.
Данные будут обезличены при совместном использовании.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны и переданы сотрудникам после завершения анализа секвенирования генов конечного субъекта и останутся доступными до закрытия IRB.
Критерии совместного доступа к IPD
Сотрудникам будут передаваться только обезличенные данные с целью сделать выводы и опубликовать их.
Обмен данными будет осуществляться через безопасную систему FileS, которая представляет собой платформу, совместимую с HIPAA, предлагаемую LSUHSC, которая ограничивает доступ только теми, для которых отправляются данные, и делает это безопасным способом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .