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심장수술을 위한 수술 전후 뇌기능 평가 (PEACE)

2025년 3월 17일 업데이트: Shujuan Li, China National Center for Cardiovascular Diseases
심혈관 수술 절차에서 수술 전후의 신경학적 합병증은 사망 및 장애의 상당한 위험과 관련이 있습니다. 본 연구는 수술 중 이러한 신경학적 합병증과 관련된 구체적인 위험 요인을 확인하고, 임상적 의사 결정을 향상시키고 환자 안전을 향상시키기 위한 포괄적인 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 연구는 수술 전, 수술 중, 수술 후의 세 가지 주요 단계로 나누어지며, 각 단계에는 환자 위험과 결과에 대한 철저한 평가를 제공하기 위한 표적 평가와 지속적인 모니터링이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전, 참가자의 병력, 인구통계학적 프로필, 뇌혈관 구조, 뇌 기능에 대한 상세한 분석을 포괄하는 철저한 평가가 수행됩니다. 이러한 변수는 신경학적 합병증의 위험 요인을 식별하기 위해 체계적으로 검사됩니다.

수술 중에는 경두개 도플러 초음파 및 근적외선 분광학을 포함한 고급 기술을 사용하여 뇌 혈류 및 국소 산소 포화도에 대한 실시간 모니터링을 수행하여 수술 절차가 뇌 관류 및 산소 공급에 미치는 영향을 평가합니다.

수술 후 모니터링은 인지 기능 장애, 발작, 섬망, 뇌졸중과 같은 잠재적인 합병증의 식별을 강조합니다. 연구자들은 수술 전 단계의 데이터를 통합하여 수술 전 뇌 기능 평가를 위한 예측 모델을 개발하고자 합니다. 이 모델은 임상의에게 보다 정확한 위험 평가와 시기적절한 개입을 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공하여 신경학적 합병증의 발생률을 줄이고 환자의 예후를 개선하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1845

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Department of Neurology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 18~80세
  2. 심혈관 수술을 받고 있는 환자;
  3. 임상 시험 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 사전 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 근본적인 신체적 한계 또는 의학적 금기 사항으로 인해 목 CT 혈관 조영술(CTA), 머리 CT 관류(CTP) 또는 뇌파 검사(EEG)를 포함한 필수 진단 절차를 견딜 수 없음
  2. 30 mL/min 미만의 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식 사용), 혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 2배를 초과하는 경우, 또는 임상적으로 유의미한 기타 형태의 신장 장애를 특징으로 하는 중증 신부전
  3. 정상 상한치의 3배를 초과하는 ALT 또는 AST 수준으로 정의되는 심각한 간 기능 장애, 또는 급성 또는 만성 간염, 간경화 또는 기타 심각한 간 질환과 같은 간 질환의 존재;
  4. 알코올 또는 약물 남용, 악성 종양, 간, 신장, 폐, 내분비계에 영향을 미치는 심각한 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 장애 등)을 포함하되 이에 국한되지 않고 연구 참여를 저해하거나 환자에게 실질적인 위험을 초래할 수 있는 동반 질환 ) 또는 조혈 시스템;
  5. 프로토콜 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 인지적, 심리적 또는 신체적 요인으로 인해 연구 절차에 협조할 수 없음
  6. 연구자의 평가에서 안전하거나 효과적인 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 비의학적 요인을 포함하여 연구자가 부적절하다고 간주하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치명적 또는 비치명적 뇌졸중, 혼수상태 또는 운동 장애를 포함하여 수술 후 7(±3)일 이내에 신경학적 합병증; 인지 장애 또는 섬망
기간: 등록부터 수술 후까지 7(±3)일 이내
등록부터 수술 후까지 7(±3)일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China National Center for Cardiovascular Diseases

수사관

  • 연구 책임자: Li Shujuan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024-2460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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