Perioperatieve hersenfunctiebeoordeling voor hartchirurgie (PEACE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar;
2. Patiënten die cardiovasculaire chirurgische ingrepen ondergaan;
3. In staat om de vereisten van het klinische proefprotocol te begrijpen en na te leven, en bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om de vereiste diagnostische procedures te tolereren, waaronder CT-angiografie van de nek (CTA), CT-perfusie van het hoofd (CTP) of elektro-encefalografie (EEG), vanwege onderliggende fysieke beperkingen of medische contra-indicaties;
2. Ernstige nierinsufficiëntie, gekenmerkt door een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min (volgens de Cockcroft-Gault-formule), serumcreatininespiegels hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal, of enige andere vorm van klinisch significante nierfunctiestoornis;
3. Ernstige leverdisfunctie, gedefinieerd door ALT- of AST-waarden hoger dan drie keer de bovengrens van normaal, of de aanwezigheid van leveraandoeningen zoals acute of chronische hepatitis, cirrose of andere significante leveraandoeningen;
4. Comorbide aandoeningen die de deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen of een substantieel risico voor de patiënt kunnen vormen, waaronder, maar niet beperkt tot, alcohol- of middelenmisbruik, maligniteiten en ernstige ziekten die de lever, nieren, longen en het endocriene systeem aantasten (bijv. ongecontroleerde diabetes of schildklieraandoeningen ), of hematopoëtisch systeem;
5. Onvermogen om mee te werken aan onderzoeksprocedures, hetzij als gevolg van cognitieve, psychologische of fysieke factoren die de naleving van de protocolvereisten zouden belemmeren;
6. Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht, inclusief eventuele medische of niet-medische factoren die, naar het oordeel van de onderzoeker, een veilige of effectieve deelname aan het onderzoek in de weg kunnen staan.