Perioperative Beurteilung der Gehirnfunktion für die Herzchirurgie (PEACE)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-80 Jahre;
2. Patienten, die sich kardiovaskulären chirurgischen Eingriffen unterziehen;
3. Kann die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls verstehen und einhalten und ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, erforderliche diagnostische Verfahren, einschließlich Hals-CT-Angiographie (CTA), Kopf-CT-Perfusion (CTP) oder Elektroenzephalographie (EEG), aufgrund zugrunde liegender körperlicher Einschränkungen oder medizinischer Kontraindikationen zu tolerieren;
2. Schwere Niereninsuffizienz, gekennzeichnet durch eine Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min (nach der Cockcroft-Gault-Formel), Serum-Kreatininspiegel über dem Doppelten der Obergrenze des Normalwerts oder jede andere Form einer klinisch signifikanten Nierenfunktionsstörung;
3. Schwere Leberfunktionsstörung, definiert durch ALT- oder AST-Werte, die über dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts liegen, oder das Vorliegen von Lebererkrankungen wie akuter oder chronischer Hepatitis, Zirrhose oder anderen schwerwiegenden Lebererkrankungen;
4. Begleiterkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, bösartige Erkrankungen und schwere Erkrankungen der Leber, Nieren, Lunge und des endokrinen Systems (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen). ) oder hämatopoetisches System;
5. Unfähigkeit, an Studienabläufen mitzuarbeiten, sei es aufgrund kognitiver, psychologischer oder physischer Faktoren, die die Einhaltung der Protokollanforderungen behindern würden;
6. Andere vom Prüfer als ungeeignet erachtete Bedingungen, einschließlich aller medizinischen oder nichtmedizinischen Faktoren, die nach Einschätzung des Prüfers eine sichere oder wirksame Teilnahme an der Studie ausschließen können.