Peroperační hodnocení mozkových funkcí pro kardiochirurgii (PEACE)

Kritéria zařazení:

1. Věk 18-80 let;
2. Pacienti podstupující kardiovaskulární chirurgické zákroky;
3. Schopnost porozumět požadavkům protokolu klinického hodnocení a dodržovat je a ochotna podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost tolerovat požadované diagnostické postupy, včetně CT angiografie krku (CTA), CT perfuze hlavy (CTP) nebo elektroencefalografie (EEG), z důvodu základních fyzických omezení nebo lékařských kontraindikací;
2. Těžká renální insuficience charakterizovaná clearance kreatininu nižší než 30 ml/min (s použitím Cockcroft-Gaultova vzorce), hladinami kreatininu v séru přesahujícími dvojnásobek horní hranice normálu nebo jakoukoli jinou formou klinicky významného poškození ledvin;
3. Těžká jaterní dysfunkce, definovaná hladinami ALT nebo AST vyššími než trojnásobek horní hranice normálu, nebo přítomností jaterních onemocnění, jako je akutní nebo chronická hepatitida, cirhóza nebo jiné významné jaterní poruchy;
4. Komorbidní stavy, které mohou ohrozit účast ve studii nebo představovat podstatné riziko pro pacienta, včetně mimo jiné zneužívání alkoholu nebo návykových látek, malignit a závažných onemocnění postihujících játra, ledviny, plíce, endokrinní systém (například nekontrolovaný diabetes nebo poruchy štítné žlázy ), nebo hematopoetický systém;
5. Neschopnost spolupracovat se studijními postupy, ať už kvůli kognitivním, psychologickým nebo fyzickým faktorům, které by bránily dodržování požadavků protokolu;
6. Další podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné, včetně jakýchkoli lékařských nebo nelékařských faktorů, které podle hodnocení zkoušejícího mohou bránit bezpečné nebo efektivní účasti ve studii.