Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen aivotoiminnan arviointi sydänkirurgiaa varten (PEACE)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shujuan Li, China National Center for Cardiovascular Diseases
Perioperatiiviset neurologiset komplikaatiot sydän- ja verisuonikirurgisissa toimenpiteissä liittyvät merkittävään kuolleisuus- ja vammautumisriskiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa näihin neurologisiin komplikaatioihin liittyvät erityiset riskitekijät perioperaation aikana ja kehittää kattava ennustemalli, joka on suunniteltu parantamaan kliinistä päätöksentekoa ja parantamaan potilasturvallisuutta. Tutkimus on jaettu kolmeen avainvaiheeseen: preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen, joista kuhunkin liittyy kohdennettuja arviointeja ja jatkuvaa seurantaa, jotta potilaan riskit ja tulokset voidaan arvioida perusteellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta suoritetaan perusteellinen arviointi, joka sisältää yksityiskohtaisen analyysin osallistujien sairaushistoriasta, demografisista profiileista, aivoverisuonirakenteesta ja aivojen toiminnasta. Näitä muuttujia tutkitaan systemaattisesti neurologisten komplikaatioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi.

Leikkauksensisäisesti aivojen verenvirtauksen ja alueellisen happisaturaatiota seurataan reaaliaikaisesti käyttämällä kehittyneitä tekniikoita, mukaan lukien transkraniaalinen Doppler-ultraääni ja lähi-infrapunaspektroskopia, jotta voidaan arvioida kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta aivojen perfuusioon ja hapettumiseen.

Postoperatiivinen seuranta korostaa mahdollisten komplikaatioiden, kuten kognitiivisten toimintahäiriöiden, kohtausten, deliriumin ja aivohalvauksen, tunnistamista. Integroimalla dataa kaikista perioperatiivisten vaiheiden aikana tutkijat haluavat kehittää ennakoivan mallin perioperatiivisen aivotoiminnan arvioimiseen. Tämä malli on tarkoitettu tarjoamaan kliinikoille luotettava työkalu tarkempaan riskinarviointiin ja oikea-aikaiseen puuttumiseen, mikä vähentää neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaa potilaiden ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1845

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin sydänleikkauksia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta;
  2. Potilaat, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurgisia toimenpiteitä;
  3. Pystyy ymmärtämään kliinisen tutkimuksen protokollan vaatimukset ja noudattamaan niitä sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys sietää vaadittuja diagnostisia toimenpiteitä, mukaan lukien kaulan TT-angiografia (CTA), pään CT-perfuusio (CTP) tai sähköenkefalografia (EEG), taustalla olevien fyysisten rajoitusten tai lääketieteellisten vasta-aiheiden vuoksi;
  2. Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jolle on tunnusomaista alle 30 ml/min kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen), seerumin kreatiniinitasot, jotka ylittävät kaksi kertaa normaalin ylärajan, tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta;
  3. Vaikea maksan toimintahäiriö, joka määritellään yli kolme kertaa normaalin ylärajan ALT- tai AST-tasoilla, tai maksasairauksien, kuten akuutin tai kroonisen hepatiitti, kirroosi tai muut merkittävät maksahäiriöt, esiintyminen;
  4. Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen tai aiheuttaa merkittävän riskin potilaalle, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, pahanlaatuiset kasvaimet ja vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin, keuhkoihin, endokriiniseen järjestelmään (esim. hallitsematon diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt) ), tai hematopoieettinen järjestelmä;
  5. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa joko kognitiivisten, psykologisten tai fyysisten tekijöiden vuoksi, jotka estäisivät protokollavaatimusten noudattamisen;
  6. Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina, mukaan lukien lääketieteelliset tai ei-lääketieteelliset tekijät, jotka voivat tutkijan arvion mukaan estää turvallisen tai tehokkaan osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurologiset komplikaatiot 7 (±3) päivän sisällä leikkauksesta, mukaan lukien kuolemaan johtava tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, kooma tai liikehäiriöt; kognitiivinen toimintahäiriö tai delirium
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen hoitoon 7 (±3) päivän sisällä
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen hoitoon 7 (±3) päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Shujuan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa