혁신적인 흉부 진동 분석 기법의 진단 가능성에 대한 탐색적 연구 (AIRFORCE2)
폐 및/또는 심장 감지를 위한 혁신적인 흉부 진동 분석 기술의 진단 가능성에 대한 탐색적 연구
심장 및 폐 질환은 프랑스에서 입원 및 사망의 두 가지 주요 원인입니다(4-8). 이 두 질병은 함께 프랑스의 수백만 명의 사람들에게 급성 또는 만성적으로 영향을 미칩니다. 이는 사회적, 경제적 측면에서 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
이러한 장애의 진단은 종종 지연되며, 급성 보상부전은 좌절스럽고 비특이적인 임상 징후(9-12)로 인해 발견이 지연됩니다. 이러한 상태를 초기 단계에서 선별하거나 급성 형태로 진단하는 것은 중요하지만 비용과 시간이 많이 소요되는 여러 조사(생물학, 방사선학, ECG 등)가 필요하기 때문에 여전히 어렵습니다. 진단의 어려움, 진행성 프로필, 이러한 질환의 빈도 증가(환경적, 사회 경제적 요인)로 인해 의료 응급상황의 상황이 크게 바뀌고 어려움이 가중되었습니다.
전문가의 도움 없이, 환자와 직접 접촉하지 않고, 환자의 적극적인 참여 없이 심장 및 폐 질환을 모두 진단할 수 있는 비침습적 기술의 가용성은 큰 발전이 될 것입니다.
모든 분야의 기술 혁신은 항상 환자 치료를 개선하는 데 도움이 되었습니다. 최근 원격 의료 및 POCT(US) 연결 개체(현장 진료 테스트, 현장 초음파)(13,14)의 출현은 이를 잘 보여줍니다.
Langevin Institute(Surface Camera Motion)가 개발하고 스타트업인 Austral Diagnostics가 지원하는 초음파를 사용하는 새로운 기술을 사용하면 피험자와 직접 접촉하지 않고도 흉부 진동의 전파를 기록할 수 있습니다. 심장 펌프 및 호흡 역학. 결과적으로 이들 기관의 기능에 이상이 있으면 흉부 진동 체제와 그 전파에 변화가 생길 수 있습니다.
흉부 진동을 탐색하기 위한 이 완전히 새로운 기술은 아직 탐색되지 않은 특히 풍부한 신호를 제공합니다. 이러한 조건에서 심장 및/또는 폐 병리와 관련된 징후는 아직 완벽하게 정의되지 않았습니다. 또한 심폐 병리의 초기 또는 급성 단계에서 이 새로운 기술의 진단 가능성은 여전히 평가되어야 합니다.
본 전향적 연구에서 우리는 다양한 심장 및 호흡기 병리학에서 이 신호에 의해 생성된 신호를 탐색할 것을 제안합니다.
목표는 건강한 피험자 그룹과 비교하여 심장 및 폐 병리를 감지할 수 있는 SMC 신호의 식별 기준을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장병 OR 호흡 부전 OR 건강한 자원봉사자
- 사회 보장 시스템에 가입
- 프랑스어를 구사하는
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 해당 정보에 서명한 경우
제외 기준:
- 동의.BMI < 17 또는 BMI > 35
- 10분 이상 서있을 수 없는 환자
- 15~20초 동안 무호흡 상태를 유지할 수 없는 환자
- 유방 보형물 착용자
- 심장박동기 및/또는 제세동기 착용자
- 판막 보형물 착용자
- 간단한 지시사항(흡기, 호기, 호흡폐쇄)을 이해하기 어려운 환자
- 심각한 청력 문제가 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성. 필요한 경우 소변 임신 검사를 실시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Healthy subjects = no cardiac and no pulmonary disease
Healthy subjects who should undergo SMC recording after echocardiography and resporatory exploration. The volunteers do not show any detectable cardiac damage on ultrasound (ejection fraction >= 50%, no diastolic dysfunction and no structural disease) or any detectable pulmonary damage on ventilatory tests (Forced expiratory volume in the first second (FEV1), diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80%) , FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio ≥ 70%. |
SMC 녹음에는 압전 수정이 장착된 안테나를 사용하여 흉부의 진동을 수집하는 작업이 포함됩니다.
피험자는 셔츠를 입지 않은 채 기계를 바라보거나 기계를 등지고 서 있습니다.
획득은 약 10초 동안 지속됩니다.
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실험적: Cardiac disease group
Patients in this group had heart disease: (i) moderate to severe aortic stenosis (ii) moderate to severe aortic regurgitation (iii) moderate to severe mitral regurgitation (iv) systolic dysfunction (v) or diastolic dysfunction.
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SMC 녹음에는 압전 수정이 장착된 안테나를 사용하여 흉부의 진동을 수집하는 작업이 포함됩니다.
피험자는 셔츠를 입지 않은 채 기계를 바라보거나 기계를 등지고 서 있습니다.
획득은 약 10초 동안 지속됩니다.
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실험적: Respiratory disease:
(i) Patients with no pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80% (ii) Patients with moderate pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 50% and < 80% (iii) Patients with severe forced expiratory volume in one second (FEV1) or diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) or total lung capacity (TLC)< 50%
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SMC 녹음에는 압전 수정이 장착된 안테나를 사용하여 흉부의 진동을 수집하는 작업이 포함됩니다.
피험자는 셔츠를 입지 않은 채 기계를 바라보거나 기계를 등지고 서 있습니다.
획득은 약 10초 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Faisability to detect Surface Motion Camera (SMC) signal
기간: baseline
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Identify the discriminating criteria of the SMC signal allowing the detection of cardiac pathologies on the one hand and pulmonary pathologies on the other hand versus a group of healthy subjects
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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