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Étude exploratoire du potentiel diagnostique d'une technique innovante d'analyse des vibrations thoraciques (AIRFORCE2)

27 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Étude exploratoire du potentiel diagnostique d'une technique innovante d'analyse des vibrations thoraciques pour la détection pulmonaire et/ou cardiaque

Les maladies cardiaques et pulmonaires sont deux causes majeures d'hospitalisation et de mortalité en France (4-8). Ensemble, ces deux maladies touchent plusieurs millions de personnes en France, de manière aiguë ou chronique. Ils représentent un problème de santé publique majeur sur le plan social et économique.

Le diagnostic de ces troubles est souvent tardif, avec une décompensation aiguë précédée d'une période de signes cliniques frustrants et non spécifiques (9-12), qui retardent leur découverte. Le dépistage de ces affections à un stade précoce ou leur diagnostic dans leur forme aiguë est crucial, mais reste difficile car il nécessite de multiples investigations coûteuses et chronophages (biologie, radiologie, ECG…). La difficulté du diagnostic, le profil évolutif et la fréquence toujours croissante de ces affections (facteurs environnementaux et socio-économiques) ont considérablement modifié le paysage des urgences médicales et contribué à leur difficulté.

Disposer d'une technique non invasive capable de diagnostiquer à la fois les troubles cardiaques et pulmonaires sans l'aide d'un expert, sans contact direct avec le patient et sans nécessiter sa participation active, constituerait une avancée majeure.

Les innovations technologiques dans tous les domaines ont toujours contribué à améliorer la prise en charge des patients. L’émergence récente de la télémédecine et des objets connectés POCT(US) (point of care testing, point of care echo)(13,14) en est une bonne illustration.

Une nouvelle technique utilisant les ultrasons, développée par l'Institut Langevin (Surface Camera Motion) et soutenue par la start-up Austral Diagnostics, permet, sans contact direct avec le sujet, d'enregistrer la propagation des vibrations thoraciques induites par le fonctionnement du pompe cardiaque et mécanique respiratoire. Par conséquent, toute anomalie dans le fonctionnement de ces organes peut provoquer une modification du régime vibratoire thoracique et sa propagation.

Cette toute nouvelle technique d’exploration des vibrations thoraciques fournit un signal particulièrement riche et encore peu exploré. Dans ces conditions, les signatures associées aux pathologies cardiaques et/ou pulmonaires ne sont pas encore parfaitement définies. Par ailleurs, le potentiel diagnostique de cette nouvelle technique dans les phases précoces ou aiguës des pathologies cardio-pulmonaires reste à évaluer.

Dans cette étude prospective, nous proposons d'explorer les signatures produites par ce signal dans diverses pathologies cardiaques et respiratoires.

L'objectif est d'identifier les critères discriminants du signal SMC permettant de détecter des pathologies cardiaques et pulmonaires par rapport à un groupe de sujets sains.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Maladie cardiaque OU insuffisance respiratoire OU volontaire sain
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • francophone
  • Patient ayant été informé de l'étude et ayant signé informé

Critères d'exclusion :

  • consentement.IMC < 17 ou IMC > 35
  • Patients incapables de rester debout plus de 10 minutes
  • Patients incapables de rester en apnée pendant 15 à 20 secondes
  • Porteuses de prothèses mammaires
  • Porteurs de stimulateurs cardiaques et/ou défibrillateurs
  • Porteurs de prothèses valvulaires
  • Patients ayant des difficultés à comprendre des instructions simples (inspiration, expiration, blocage respiratoire)
  • Patients présentant de graves problèmes d’audition.
  • Femme enceinte ou allaitante. Un test de grossesse urinaire sera réalisé si nécessaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Healthy subjects = no cardiac and no pulmonary disease

Healthy subjects who should undergo SMC recording after echocardiography and resporatory exploration.

The volunteers do not show any detectable cardiac damage on ultrasound (ejection fraction >= 50%, no diastolic dysfunction and no structural disease) or any detectable pulmonary damage on ventilatory tests (Forced expiratory volume in the first second (FEV1), diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80%) , FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio ≥ 70%.

L'enregistrement SMC consiste à collecter les vibrations du thorax à l'aide d'une antenne équipée de cristaux piézoélectriques. Les sujets font face à la machine ou se tiennent dos à la machine, torse nu. Les acquisitions durent une dizaine de secondes.
Expérimental: Cardiac disease group
Patients in this group had heart disease: (i) moderate to severe aortic stenosis (ii) moderate to severe aortic regurgitation (iii) moderate to severe mitral regurgitation (iv) systolic dysfunction (v) or diastolic dysfunction.
L'enregistrement SMC consiste à collecter les vibrations du thorax à l'aide d'une antenne équipée de cristaux piézoélectriques. Les sujets font face à la machine ou se tiennent dos à la machine, torse nu. Les acquisitions durent une dizaine de secondes.
Expérimental: Respiratory disease:
(i) Patients with no pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80% (ii) Patients with moderate pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 50% and < 80% (iii) Patients with severe forced expiratory volume in one second (FEV1) or diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) or total lung capacity (TLC)< 50%
L'enregistrement SMC consiste à collecter les vibrations du thorax à l'aide d'une antenne équipée de cristaux piézoélectriques. Les sujets font face à la machine ou se tiennent dos à la machine, torse nu. Les acquisitions durent une dizaine de secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisability to detect Surface Motion Camera (SMC) signal
Délai: baseline
Identify the discriminating criteria of the SMC signal allowing the detection of cardiac pathologies on the one hand and pulmonary pathologies on the other hand versus a group of healthy subjects
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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