Tutkiva tutkimus innovatiivisen rintakehän tärinäanalyysitekniikan diagnostisista mahdollisuuksista (AIRFORCE2)
Tutkiva tutkimus innovatiivisen rintakehän tärinäanalyysitekniikan diagnostisista mahdollisuuksista keuhkojen ja/tai sydänsairauksien havaitsemiseen
Sydän- ja keuhkosairaudet ovat kaksi suurinta sairaalahoidon ja kuolleisuuden syytä Ranskassa (4–8). Yhdessä nämä kaksi tautia vaikuttavat useisiin miljooniin ihmisiin Ranskassa, joko akuutisti tai kroonisesti. Ne ovat suuri kansanterveysongelma sosiaalisesti ja taloudellisesti.
Näiden sairauksien diagnoosi viivästyy usein, ja akuuttia dekompensaatiota edeltää turhauttavien, epäspesifisten kliinisten oireiden jakso (9-12), jotka viivästävät niiden havaitsemista. Näiden sairauksien seulonta varhaisessa vaiheessa tai diagnosointi akuutissa muodossa on ratkaisevan tärkeää, mutta se on edelleen vaikeaa, koska se vaatii useita tutkimuksia, jotka ovat kalliita ja aikaa vieviä (biologia, radiologia, EKG jne.). Diagnoosin vaikeus, etenevä profiili ja näiden sairauksien (ympäristö- ja sosioekonomiset tekijät) jatkuvasti lisääntyvä esiintymistiheys ovat muuttaneet huomattavasti lääketieteellisten hätätilanteiden maisemaa ja lisänneet niiden vaikeutta.
Ei-invasiivisen tekniikan saatavuus, jolla voidaan diagnosoida sekä sydän- että keuhkosairaudet ilman asiantuntijan apua, ilman suoraa kontaktia potilaaseen ja ilman hänen aktiivista osallistumistaan, olisi suuri edistysaskel.
Kaikkien alojen teknologiset innovaatiot ovat aina auttaneet parantamaan potilaiden hoitoa. Telelääketieteen ja POCT(US)-liitettävien kohteiden (point of care, point of care ultraääni) (13,14) viimeaikainen ilmaantuminen on hyvä esimerkki tästä.
Langevin Instituten (Surface Camera Motion) kehittämä uusi ultraääntä käyttävä tekniikka, jota start-up Austral Diagnostics tukee. sydänpumppu ja hengitysmekaniikka. Siten näiden elinten toiminnan poikkeavuus voi aiheuttaa muutoksen rintakehän värähtelyjärjestelmässä ja sen leviämisessä.
Tämä täysin uusi tekniikka rintakehän värähtelyjen tutkimiseen tarjoaa erityisen rikkaan signaalin, jota ei ole vielä tutkittu. Näissä olosuhteissa sydän- ja/tai keuhkosairauksiin liittyviä tunnusmerkkejä ei ole vielä täysin määritelty. Lisäksi tämän uuden tekniikan diagnostisia mahdollisuuksia sydän- ja keuhkosairauksien varhaisessa tai akuutissa vaiheessa on vielä arvioitava.
Tässä tulevassa tutkimuksessa ehdotamme tämän signaalin tuottamien allekirjoitusten tutkimista erilaisissa sydän- ja hengityssairauksissa.
Tavoitteena on tunnistaa SMC-signaalin erottavat kriteerit, jotka mahdollistavat sydämen ja keuhkojen patologioiden havaitsemisen verrattuna terveiden koehenkilöiden ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sydänsairaus TAI hengitysvajaus TAI terve vapaaehtoinen
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- ranskankielinen
- Potilaalle, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- suostumus.BMI < 17 tai BMI > 35
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan yli 10 minuuttia
- Potilaat, jotka eivät pysty pysymään apneassa 15-20 sekuntia
- Rintaproteesien käyttäjät
- Sydämentahdistimien ja/tai defibrillaattorien käyttäjät
- Venttiiliproteesien käyttäjät
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää yksinkertaisia ohjeita (hengitys, uloshengitys, hengitystukos)
- Potilaat, joilla on vakavia kuuloongelmia.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen. Virtsasta tehdään raskaustesti tarvittaessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy subjects = no cardiac and no pulmonary disease
Healthy subjects who should undergo SMC recording after echocardiography and resporatory exploration. The volunteers do not show any detectable cardiac damage on ultrasound (ejection fraction >= 50%, no diastolic dysfunction and no structural disease) or any detectable pulmonary damage on ventilatory tests (Forced expiratory volume in the first second (FEV1), diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80%) , FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio ≥ 70%. |
SMC-tallennus käsittää värähtelyjen keräämisen rintakehästä pietsosähköisillä kiteillä varustetun antennin avulla.
Kohdehenkilöt seisovat kasvot konetta kohti tai seisovat selkä konetta vasten, paidattomat.
Hankinta kestää noin kymmenen sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Cardiac disease group
Patients in this group had heart disease: (i) moderate to severe aortic stenosis (ii) moderate to severe aortic regurgitation (iii) moderate to severe mitral regurgitation (iv) systolic dysfunction (v) or diastolic dysfunction.
|
SMC-tallennus käsittää värähtelyjen keräämisen rintakehästä pietsosähköisillä kiteillä varustetun antennin avulla.
Kohdehenkilöt seisovat kasvot konetta kohti tai seisovat selkä konetta vasten, paidattomat.
Hankinta kestää noin kymmenen sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Respiratory disease:
(i) Patients with no pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 80% (ii) Patients with moderate pulmonary insufficiency : forced expiratory volume in one second (FEV1) and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) and total lung capacity (TLC) ≥ 50% and < 80% (iii) Patients with severe forced expiratory volume in one second (FEV1) or diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) or total lung capacity (TLC)< 50%
|
SMC-tallennus käsittää värähtelyjen keräämisen rintakehästä pietsosähköisillä kiteillä varustetun antennin avulla.
Kohdehenkilöt seisovat kasvot konetta kohti tai seisovat selkä konetta vasten, paidattomat.
Hankinta kestää noin kymmenen sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faisability to detect Surface Motion Camera (SMC) signal
Aikaikkuna: baseline
|
Identify the discriminating criteria of the SMC signal allowing the detection of cardiac pathologies on the one hand and pulmonary pathologies on the other hand versus a group of healthy subjects
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02696-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .