브라질의 성소수자 청소년을 위한 동료 주도 커뮤니티 기반 PrEP 전달 (COMPrEP)
2026년 3월 3일 업데이트: Katia J. Bruxvoort, University of Alabama at Birmingham
브라질의 성소수자 청소년을 대상으로 동료 주도 커뮤니티 기반 PrEP 전달의 영향 확인: 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목표는 성소수자(SGM) 청소년이 SGM을 인정하는 의료 팀에 통합되고 동료들에게 HIV 노출 전 예방 조치(PrEP)를 제공하도록 교육을 받았습니다.
연구팀은 브라질의 15~24세 SGM 청소년에게 PrEP를 동료들에게 전달하면 SGM을 확인하는 의료 시설에서 제공되는 표준 PrEP 관리와 비교하여 PrEP 활용, 지속성 및 순응도가 증가하는지 확인하기 위해 무작위 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV는 세계 여러 지역에서 감소하고 있지만 브라질을 포함한 라틴 아메리카에서는 증가하고 있습니다. 새로운 감염자 수를 포함해 브라질의 HIV 전염병은 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)과 트랜스젠더 여성(TGW)을 포함한 성소수자(SGM) 청소년에게 집중되어 있습니다. 브라질의 SGM 청소년은 HIV 예방에 어려움을 겪고 있습니다. 브라질에서는 특히 SGM 청소년 사이에서 HIV 노출 전 예방 조치(PrEP) 사용이 PrEP 필요성보다 훨씬 뒤떨어져 있습니다. PrEP를 예방으로 홍보하고 장벽이 낮은 치료에 대한 접근성을 높이려는 국제적인 추진력이 있습니다. 동료 평신도 근로자는 브라질 SGM 청소년의 PrEP 활용 및 준수에 대한 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 유망한 접근 방식입니다.
COMPrEP는 브라질의 15~24세 SGM 청소년에게 PrEP를 동료에게 전달하면 SGM을 확인하는 의료 시설에서 제공되는 표준 PrEP 관리에 비해 PrEP 활용, 지속성 및 순응도가 증가하는지 확인하기 위해 고안된 다중 현장 무작위 대조 시험입니다. 브라질의 두 지방자치단체(예: 살바도르와 상파울루)의 적격 SGM 청소년(N=1400)은 COMPrEP 개입 부문(지역 사회 현장의 동료 평신도를 통한 PrEP 접근) 또는 표준 치료 부문에 1:1로 무작위 배정됩니다. (SGM 승인 의료 시설의 의료 서비스 제공자를 통한 PrEP 접근) 대략 245명과 140명의 SGM 청소년이 중재 및 표준 치료 부문에서 각각 PrEP를 시작할 것으로 예상되며, 이는 12개월 동안 추적되어 이 하위 집합에 대한 PrEP 준수 및 지속 결과 측정을 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katia J Bruxvoort, PhD
- 전화번호: (205) 975-8625
- 이메일: kbruxvoort@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mallie E Froehlich, MSW
- 전화번호: 205-478-1102
- 이메일: mefroehl@uab.edu
연구 장소
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질
- Federal University of Bahia
-
연락하다:
- Ines Dourado, PhD, MD
- 전화번호: +55 71 99975-4848
- 이메일: ines.dourado@gmail.com
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Alexandre Grangeiro
- 전화번호: +55 11 98230-0600
- 이메일: ale.grangeiro@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)
- 트랜스젠더 여성(TGW)
- 15~24세
- 성적으로 활동적
- 현재 PrEP를 사용하지 않음
- 구강 PrEP에 대해 논의할 의향이 있음
- 중재 또는 표준 치료 부문에 무작위 배정되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 성적 소수자 또는 성 소수자(SGM)로 식별되지 않습니다.
- HIV 양성반응 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COMPrEP 개입
COMPrEP 개입에 무작위로 배정된 참가자는 개인 커뮤니티 위치의 동료 평신도 작업자로부터 PrEP를 받게 됩니다.
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참가자는 동료 계층 근로자와 짝을 이룰 것이며 개인 커뮤니티 위치에서 동료 계층 직원과 만날 것입니다.
그들은 동료 평신이 근로자와의 구강 준비 옵션을 논의하고 매일 구강 준비 또는 이벤트 중심 (2-1-1) 준비를 제공합니다.
참가자는 방문 할 때마다 빠른 HIV 테스트에 참여합니다.
또한 1, 5, 9 및 13 개월에 후속 조치를 위해 Private Community 지역의 피어 평신이 근로자와 만날 것입니다.
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간섭 없음: 표준 치료 암
표준 관리 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 의사 나 간호사로부터 건강 시설에서 준비를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 가입 후 1개월 이내
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최소한 하나의 PrEP 처방을 받았습니다.
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가입 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수 바이오마커
기간: 1개월
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양성 현장 소변 테노포비르 분석
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1개월
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준비 준수 자체보고
기간: 1, 5, 9 및 13 개월
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지난 30 일 동안 촬영 한 알약 수
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1, 5, 9 및 13 개월
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준비 지속성
기간: 5 개월 13 개월
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5 개월 13 개월에 계속 준비
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5 개월 13 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katia J Bruxvoort, PhD, University of Alabama at Birmingham School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grangeiro A, Massa PA, Escuder MM, Zucchi EM, Sala EA, Oliveira EA, Fini R, Dourado I, Magno L, Leite BO, Bruxvoort K, MacCarthy S, Couto MT, Peres MFT. Prep provision in community organizations: a comparative study with conventional services. Rev Saude Publica. 2024 Oct 11;58(suppl 1):9s. doi: 10.11606/s1518-8787.2024058005914. eCollection 2024. English, Portuguese.
- Dourado I, Soares F, Magno L, Amorim L, Eustorgio Filho M, Leite B, Greco D, Westin M, Tupinambas U, Massa P, Miura Zucchi E, Grangeiro A. Adherence, Safety, and Feasibility of HIV Pre-Exposure Prophylaxis Among Adolescent Men Who Have Sex With Men and Transgender Women in Brazil (PrEP1519 Study). J Adolesc Health. 2023 Dec;73(6S):S33-S42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2023.09.005.
- Dourado I, Mullick S, Magno L, Grangeiro A. Implementing Differentiated and Integrated PrEP Services for Adolescent Key Populations: What Works and What Is the Way Forward? J Adolesc Health. 2023 Dec;73(6S):S4-S7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2023.08.045. No abstract available.
- Magno L, Soares F, Zucchi EM, Eustorgio M, Grangeiro A, Ferraz D, Greco D, Escuder MM, Dourado I; PrEP1519 Study Group. Reaching Out to Adolescents at High Risk of HIV Infection in Brazil: Demand Creation Strategies for PrEP and Other HIV Combination Prevention Methods. Arch Sex Behav. 2023 Feb;52(2):703-719. doi: 10.1007/s10508-022-02371-y. Epub 2022 Jul 25.
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- Soares F, MacCarthy S, Magno L, da Silva LAV, Amorim L, Nunn A, Oldenburg CE, Dourado I; PopTrans Group. Factors Associated with PrEP Refusal Among Transgender Women in Northeastern Brazil. AIDS Behav. 2019 Oct;23(10):2710-2718. doi: 10.1007/s10461-019-02501-z.
- Leite BO, Magno L, Soares F, MacCarthy S, Brignol S, Bastos FI, Dourado I. HIV prevalence among transgender women in Northeast Brazil - Findings from two Respondent Driven Sampling studies. BMC Public Health. 2022 Nov 18;22(1):2120. doi: 10.1186/s12889-022-14589-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013551
- 1R01MH135769-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 연구 팀 외부의 누구와도 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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