- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662149
가상 현실을 사용하여 감각 신호가 식사 행동에 미치는 영향 탐색
NYC에서의 외식: VR을 사용하여 신흥 성인의 식사 행동에 대한 다감각 도시 디자인 요소의 영향 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~29세 사이
- 영어에 능통하다
- 자가 보고된 음식 알레르기/음식 민감성이 없음
- 식욕이나 섭식 행동에 영향을 미칠 수 있는 인지 또는 신체 장애/장애에 대한 진단 없음(예: 주요 우울 장애, 치매 또는 섭식 장애 포함)
- 가상 현실과 관련된 감각 고유 감각에 영향을 미칠 수 있는 장애 진단이 없음(예: 현기증, 간질, 운동 실조증 등)
- 색맹이 아님
- 후각상실증(후각상실증 또는 냄새를 맡는 능력이 약함)을 경험하지 않습니다.
- 코르티솔 샘플 부위(왼쪽에서 오른쪽으로 두개골의 대략 중간선, 목의 헤어라인 기저부에서 위쪽으로 2인치)에서 길이가 3cm 이상인 모발이 있어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 모발 이식을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 29세 이상
- 영어가 유창하지 않음
- 스스로 보고한 음식 알레르기가 있는 경우
- 식욕이나 섭식 행동에 영향을 미칠 수 있는 인지 또는 신체 장애 진단을 받은 경우(예: 주요 우울 장애, 치매 또는 섭식 장애)
- 가상 현실과 관련된 감각 고유 감각에 영향을 미칠 수 있는 장애 진단을 받은 자(예: 현기증, 간질, 운동 실조증)
- 색맹을 앓고 있다
- 후각상실증(후각상실증 또는 냄새를 맡는 능력이 약함)을 앓고 있습니다.
- 코르티솔 샘플 부위에서 길이가 3cm 미만인 모발(왼쪽에서 오른쪽으로 두개골의 대략 중간선, 목의 헤어라인 기저부에서 위쪽으로 2인치)
- 지난 6개월 이내에 모발 이식을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즐거운 첫 번째
참가자들은 첫 번째 방문에서는 기분 좋은 냄새를 경험하고, 두 번째 방문에서는 불쾌한 냄새를 경험하게 됩니다.
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참가자들은 식사를 하는 동안 기분 좋은 냄새가 나는 환경에 있게 됩니다.
참가자들은 식사를 하는 동안 불쾌한 냄새가 나는 환경에 있게 됩니다.
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실험적: 불쾌한 첫 번째
참가자들은 첫 번째 방문에서는 불쾌한 냄새를 경험하고 두 번째 방문에서는 기분 좋은 냄새를 경험하게 됩니다.
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참가자들은 식사를 하는 동안 기분 좋은 냄새가 나는 환경에 있게 됩니다.
참가자들은 식사를 하는 동안 불쾌한 냄새가 나는 환경에 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취 1일차
기간: 식사 종료 후 5~10분 후에 1회 측정
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식사의 총 중량과 식사의 개별 구성요소는 참가자가 섭취하기 전후에 그램 단위로 측정됩니다.
차액은 참가자가 소비한 금액으로 기록됩니다.
음식의 그램은 킬로칼로리로 변환되어 소비된 에너지로도 보고됩니다.
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식사 종료 후 5~10분 후에 1회 측정
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음식 섭취 2일차
기간: 식사 종료 후 5~10분 후에 측정
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식사의 총 중량과 식사의 개별 구성요소는 참가자가 섭취하기 전후에 그램 단위로 측정됩니다.
차액은 참가자가 소비한 금액으로 기록됩니다.
음식의 그램은 킬로칼로리로 변환되어 소비된 에너지로도 보고됩니다.
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식사 종료 후 5~10분 후에 측정
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향기 경험 설문지(SEQ) 기준선 방문 1
기간: 1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 양쪽 끝에 반대 설명이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문 1-3에 응답합니다. 질문 4는 긍정적인 기억/향기 또는 부정적인 기억/향기로 코딩될 개방형 응답입니다.
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1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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향기 경험 설문지(SEQ) 기준선 방문 2
기간: 2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 양쪽 끝에 반대 설명이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문 1-3에 응답합니다. 질문 4는 긍정적인 기억/향기 또는 부정적인 기억/향기로 코딩될 개방형 응답입니다.
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2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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향기 경험 설문지(SEQ) VR 방문 후 1
기간: 1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 양쪽 끝에 반대 설명이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문 1-3에 응답합니다. 질문 4는 긍정적인 기억/향기 또는 부정적인 기억/향기로 코딩될 개방형 응답입니다.
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1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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향기 경험 설문지(SEQ) VR 방문 후 2
기간: 2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 양쪽 끝에 반대 설명이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문 1-3에 응답합니다. 질문 4는 긍정적인 기억/향기 또는 부정적인 기억/향기로 코딩될 개방형 응답입니다.
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2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즐거움-각성-지배(PAD) 설문 조사 기준 방문 1
기간: 1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 설문조사 답변이 이루어졌습니다. 참가자는 다음 질문을 1~9점으로 평가하며, 9점은 명시된 감정이 더 강한 느낌을 나타냅니다.
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1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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즐거움-각성-지배(PAD) 설문조사 기준 방문 2
기간: 2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 설문조사 답변이 이루어졌습니다. 참가자는 다음 질문을 1~9점으로 평가하며, 9점은 명시된 감정이 더 강한 느낌을 나타냅니다.
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2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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VR 방문 후 PAD(쾌락-각성-지배) 설문조사 1
기간: 1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 설문조사 답변이 이루어졌습니다. 참가자에게 다음 입력 메시지가 표시됩니다. 헤드셋을 착용했을 때 본 공간에 자신이 있다고 상상해 보세요. 당신은 긴 하루의 일을 마치고 거기에 있습니다. 자, 이미지 속 건축 공간은 어떤 느낌을 주나요? 1-9의 규모. 점수가 높을수록 해당 차원에 대한 느낌이 강하다는 것을 나타냅니다.
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1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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VR 방문 2 후 즐거움-각성-지배(PAD) 설문조사
기간: 2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 설문조사 답변이 이루어졌습니다. 참가자에게 다음 입력 메시지가 표시됩니다. 헤드셋을 착용했을 때 본 공간에 자신이 있다고 상상해 보세요. 당신은 긴 하루의 일을 마치고 거기에 있습니다. 자, 이미지 속 건축 공간은 어떤 느낌을 주나요? 1-9의 규모. 점수가 높을수록 해당 차원에 대한 느낌이 강하다는 것을 나타냅니다.
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2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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긍정적 영향 부정적 영향 설문조사(PANAS) 기준 방문 1
기간: 1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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설문조사는 태블릿에서 진행됩니다. 참가자는 그 순간 그 감정을 얼마나 느끼는지에 따라 1~5 척도(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 심함)로 응답합니다.
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1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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긍정적 영향 부정적 영향 조사(PANAS) 기준 방문 2
기간: 2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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설문조사는 태블릿에서 진행됩니다. 참가자는 그 순간 그 감정을 얼마나 느끼는지에 따라 1~5 척도(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 심함)로 응답합니다.
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2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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긍정적 영향 부정적 영향 설문조사(PANAS) VR 방문 후 1
기간: 1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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설문조사는 태블릿에서 진행됩니다. 참가자는 VR 공간에 대한 감정을 얼마나 느끼는지에 따라 1~5점 척도(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 심함)로 반응합니다.
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1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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긍정적 영향 부정적 영향 설문조사(PANAS) VR 방문 후 2
기간: 2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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설문조사는 태블릿에서 진행됩니다. 참가자는 VR 공간에 대한 감정을 얼마나 느끼는지에 따라 1~5점 척도(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 심함)로 반응합니다.
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2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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상태 불안 척도(SAI) 기준선 방문 1
기간: 1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 각 문장을 읽고 지금, 즉 바로 이 순간에 당신이 어떻게 느끼는지 나타내는 적절한 응답을 선택하십시오. 하나의 진술에 너무 많은 시간을 소비하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하십시오. 1~4점 척도에 따라 답변됨: 1 전혀 그렇지 않다 2 약간 그렇다 3 다소 그렇다 4 매우 그렇다
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1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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상태 불안 척도(SAI) 기준 방문 2
기간: 2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 각 문장을 읽고 지금, 즉 바로 이 순간에 당신이 어떻게 느끼는지 나타내는 적절한 응답을 선택하십시오. 하나의 진술에 너무 많은 시간을 소비하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하십시오. 1~4점 척도에 따라 답변됨: 1 전혀 그렇지 않다 2 약간 그렇다 3 다소 그렇다 4 매우 그렇다
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2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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상태 불안 목록(SAI) VR 방문 후 1
기간: 1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 각 문장을 읽고 지금, 즉 바로 이 순간에 당신이 어떻게 느끼는지 나타내는 적절한 응답을 선택하십시오. 하나의 진술에 너무 많은 시간을 소비하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하십시오. 1~4점 척도에 따라 답변됨: 1 전혀 그렇지 않다 2 약간 그렇다 3 다소 그렇다 4 매우 그렇다
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1차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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상태 불안 목록(SAI) VR 방문 후 2
기간: 2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 각 문장을 읽고 지금, 즉 바로 이 순간에 당신이 어떻게 느끼는지 나타내는 적절한 응답을 선택하십시오. 하나의 진술에 너무 많은 시간을 소비하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하십시오. 1~4점 척도에 따라 답변됨: 1 전혀 그렇지 않다 2 약간 그렇다 3 다소 그렇다 4 매우 그렇다
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2차 방문시 VR환경 진입 후 1~5분 경과 후 측정
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감정과 공간 경험 척도(ASE)
기간: 1차 방문시 식사 및 VR 체험 종료 후 5~10분 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 가상 현실 환경에 대한 자신의 경험을 -10~10 척도로 평가합니다. 척도 양쪽 끝의 반대 설명은 10이 명시된 속성과 가장 유사합니다.
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1차 방문시 식사 및 VR 체험 종료 후 5~10분 후 측정
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VR 존재 설문지 방문 1
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정 및 1차 방문시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 VR에서 느끼는 느낌을 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 표시했습니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 좋음을 나타냅니다.
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식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정 및 1차 방문시 VR 체험
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VR 존재 설문지 방문 2
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 VR에서 느끼는 느낌을 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 표시했습니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 좋음을 나타냅니다.
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식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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VR 선호도 설문지 방문 1
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정 및 1차 방문시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 0-8점 척도로 순위를 매깁니다. 질문 1-없음의 경우 몇 분, 30분, 1시간, 몇 시간, 하루, 며칠, 여러 날; 질문 2-5의 경우 - 전혀 그렇지 않음, 매우 약간, 약간, 약간에서 중간 정도, 보통, 많이, 매우 많이, 매우 그렇습니다
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식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정 및 1차 방문시 VR 체험
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VR 선호도 설문지 방문 2
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 0-8점 척도로 순위를 매깁니다. 질문 1-없음의 경우 몇 분, 30분, 1시간, 몇 시간, 하루, 며칠, 여러 날; 질문 2-5의 경우 - 전혀 그렇지 않음, 매우 약간, 약간, 약간에서 중간 정도, 보통, 많이, 매우 많이, 매우 그렇습니다
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식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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헤어 코티솔
기간: 1차 방문 시 VR 환경 진입 15분 전 1회 측정
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참가자의 머리카락에 있는 3개월 간의 코티솔 농도는 밀리그램당 피코그램으로 기록됩니다. 값이 높을수록 지난 3개월 동안의 스트레스가 더 높았음을 의미합니다.
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1차 방문 시 VR 환경 진입 15분 전 1회 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인이 설문지를 먹지 않는 이유
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 각 진술이 자신의 일반적인 행동을 얼마나 반영하는지 1~7 범위로 평가합니다. 평가 척도 1, 절대 | 2, 드물게 | 3, 드물게 | 4, 가끔 | 5, 자주 | 6, 보통 | 7, 항상 프롬프트 참가자는 다음을 받습니다: 집에서 일반적인 저녁 식사를 하는 것에 대해 생각해 보십시오. 아래의 각 진술에 대해 집에서 일반적인 저녁 식사를 중단하는 이유로 이러한 경험을 얼마나 자주 경험하는지 가장 잘 나타내는 빈도를 식별하십시오. |
식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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성인 식습관 설문지
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 각 진술이 자신의 일반적인 행동을 얼마나 반영하는지 1~5 범위로 평가합니다. 평가 척도 1, 전혀 동의하지 않음 | 2, 동의하지 않음 | 3, 동의하지도 동의하지도 않음 | 4, 동의 | 5, 강력하게 동의합니다 |
식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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외부 신호 반응성 설문지
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자는 해당 진술이 얼마나 자주 사실인지 1~4 범위로 평가합니다. 평가 척도 1, 드물게 | 2, 가끔 | 3, 자주 | 4, 많이 질문:
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식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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3가지 요소 섭취 설문지
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 해당 진술이 얼마나 사실인지 1~4점 척도로 평가합니다. 평가 척도 1, 확실히 거짓 | 2, 대부분 거짓 | 3, 대부분 사실 | 4, 확실히 사실이다 |
식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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약혼 설문지
기간: 식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 각 진술에 얼마나 동의하는지 1~7점 척도로 평가합니다. 질문 1-3은 역 채점되었습니다. 평가 척도 1, 전혀 동의하지 않음 | 2, 동의하지 않음 | 3, 다소 동의하지 않음 | 4, 중립 | 5, 다소 동의함 | 6, 동의 | 7, 강력하게 동의합니다 |
식사 종료 후 5~10분 후 1회 측정, 2차 방문 시 VR 체험
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배고픔과 갈증의 시각적 아날로그 척도 기준점 방문 1
기간: 1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 배고픔, 갈증, 포만감, 메스꺼움을 0~100점으로 평가합니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 극도로 심한 것을 의미합니다.
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1차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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배고픔과 갈증의 시각적 아날로그 척도 기준 방문 2
기간: 2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 배고픔, 갈증, 포만감, 메스꺼움을 0~100점으로 평가합니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 극도로 심한 것을 의미합니다.
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2차 방문 시 VR 환경에 진입하기 5~10분 전 측정
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방문 후 배고픔과 갈증의 시각적 아날로그 척도 2
기간: 2차 방문시 식사 및 VR체험 종료 후 5~10분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 배고픔, 갈증, 포만감, 메스꺼움을 0~100점으로 평가합니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 극도로 심한 것을 의미합니다.
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2차 방문시 식사 및 VR체험 종료 후 5~10분 경과 후 측정
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방문 후 배고픔과 갈증의 시각적 아날로그 척도 1
기간: 1차 방문시 식사 및 VR체험 종료 후 5~10분 경과 후 측정
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태블릿에서 답변했습니다. 참가자들은 배고픔, 갈증, 포만감, 메스꺼움을 0~100점으로 평가합니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 100은 극도로 심한 것을 의미합니다.
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1차 방문시 식사 및 VR체험 종료 후 5~10분 경과 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .