- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06662149
Esplorare l'influenza dei segnali sensoriali sul comportamento alimentare utilizzando la realtà virtuale
Mangiare fuori a New York: usare la realtà virtuale per indagare l'influenza dei fattori di progettazione urbana multisensoriale sul comportamento alimentare negli adulti emergenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 29 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Esente da allergie/sensibilità alimentari autodichiarate
- Nessuna diagnosi di disabilità/disturbi cognitivi o fisici che possano influenzare l'appetito o i comportamenti alimentari (gli esempi includono disturbo depressivo maggiore, demenza o disturbi alimentari)
- Nessuna diagnosi di disabilità che possano influenzare la propriocezione sensoriale correlata alla realtà virtuale (gli esempi includono vertigini, epilessia e atassia)
- Non daltonico
- Non presenta anosmia (incapacità o debole capacità di annusare)
- Deve avere capelli di lunghezza ≥ 3 cm nel sito del campione di cortisolo (all'incirca linea mediana del cranio da sinistra a destra e due pollici dalla base dell'attaccatura dei capelli al collo).
- Nessun trapianto di capelli negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Hanno meno di 18 anni o più di 29 anni
- Non fluente in inglese
- Avere allergie alimentari autodichiarate
- Avere una diagnosi di disabilità cognitive o fisiche che possono influenzare l'appetito o i comportamenti alimentari (gli esempi includono disturbo depressivo maggiore, demenza o disturbi alimentari)
- Avere una diagnosi di disabilità che può influenzare la propriocezione sensoriale correlata alla realtà virtuale (gli esempi includono vertigini, epilessia e atassia)
- Soffre di daltonismo
- Soffre di anosmia (incapacità o debole capacità di annusare)
- Capelli più corti di 3 cm di lunghezza nel sito del campione di cortisolo (all'incirca linea mediana del cranio da sinistra a destra e due pollici in alto dalla base dell'attaccatura dei capelli al collo)
- Ha avuto un trapianto di capelli negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Primo piacevole
I partecipanti sperimenteranno l'odore gradevole durante la prima visita del partecipante e l'odore sgradevole durante la seconda visita del partecipante.
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I partecipanti si troveranno in un ambiente con un presunto odore gradevole durante la consumazione del pasto.
I partecipanti si troveranno in un ambiente con un presunto odore sgradevole durante la consumazione del pasto.
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Sperimentale: Primo spiacevole
I partecipanti sperimenteranno l'odore sgradevole durante la prima visita del partecipante e l'odore gradevole durante la seconda visita del partecipante.
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I partecipanti si troveranno in un ambiente con un presunto odore gradevole durante la consumazione del pasto.
I partecipanti si troveranno in un ambiente con un presunto odore sgradevole durante la consumazione del pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo Giorno 1
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto
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Il peso totale del pasto e i singoli componenti del pasto vengono misurati in grammi prima e dopo il consumo da parte dei partecipanti.
La differenza viene registrata come l'importo consumato dal partecipante.
I grammi di cibo verranno convertiti in chilocalorie e riportati anche come energia consumata.
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto
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Assunzione di cibo Giorno 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto
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Il peso totale del pasto e i singoli componenti del pasto vengono misurati in grammi prima e dopo il consumo da parte dei partecipanti.
La differenza viene registrata come l'importo consumato dal partecipante.
I grammi di cibo verranno convertiti in chilocalorie e riportati anche come energia consumata.
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Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto
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Questionario sull'esperienza olfattiva (SEQ) Visita di riferimento 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti rispondono alle domande 1-3 utilizzando una scala analogica visiva con descrittori opposti su ciascuna estremità. La domanda 4 è una risposta aperta che verrà codificata come ricordo/odore positivo o ricordo/odore negativo.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Questionario sull'esperienza olfattiva (SEQ) Visita di riferimento 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; I partecipanti rispondono alle domande 1-3 utilizzando una scala analogica visiva con descrittori opposti su ciascuna estremità. La domanda 4 è una risposta aperta che verrà codificata come ricordo/odore positivo o ricordo/odore negativo.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Questionario sull'esperienza olfattiva (SEQ) Visita post-VR 1
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti rispondono alle domande 1-3 utilizzando una scala analogica visiva con descrittori opposti su ciascuna estremità. La domanda 4 è una risposta aperta che verrà codificata come ricordo/odore positivo o ricordo/odore negativo.
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Questionario sull'esperienza olfattiva (SEQ) Visita post-VR 2
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; I partecipanti rispondono alle domande 1-3 utilizzando una scala analogica visiva con descrittori opposti su ciascuna estremità. La domanda 4 è una risposta aperta che verrà codificata come ricordo/odore positivo o ricordo/odore negativo.
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita di base dell'indagine Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Sondaggio risposto su tablet; il partecipante valuta le seguenti domande su una scala da 1 a 9, dove 9 indica la sensazione più forte dell'emozione dichiarata.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita di base dell'indagine Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Sondaggio risposto su tablet; il partecipante valuta le seguenti domande su una scala da 1 a 9, dove 9 indica la sensazione più forte dell'emozione dichiarata.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Sondaggio sul piacere-eccitazione-dominanza (PAD) post visita VR 1
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Sondaggio risposto su tablet; Al partecipante viene richiesto il seguente input: Immagina di trovarti nello spazio che hai visto quando indossavi l'auricolare. Sei lì dopo una lunga giornata di lavoro. Ora, come ti fa sentire lo spazio architettonico nell'immagine? Scala da 1 a 9. Un punteggio più alto indica un sentimento più forte in quella dimensione.
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Sondaggio sul piacere-eccitazione-dominanza (PAD) post visita VR 2
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Sondaggio risposto su tablet; Al partecipante viene richiesto il seguente input: Immagina di trovarti nello spazio che hai visto quando indossavi l'auricolare. Sei lì dopo una lunga giornata di lavoro. Ora, come ti fa sentire lo spazio architettonico nell'immagine? Scala da 1 a 9. Un punteggio più alto indica un sentimento più forte in quella dimensione.
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Visita di base del sondaggio sugli affetti negativi sugli affetti positivi (PANAS) 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Il sondaggio viene effettuato su un tablet; Il partecipante risponde in base a quanto sente quell'emozione in quel momento con una scala da 1 a 5 (1 significa per niente e 5 è estremamente).
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita di base del Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Il sondaggio viene effettuato su un tablet; Il partecipante risponde in base a quanto sente quell'emozione in quel momento con una scala da 1 a 5 (1 significa per niente e 5 è estremamente).
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Visita post-VR sul Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) 1
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Il sondaggio viene effettuato su un tablet; Il partecipante risponde in base a quanto sente quell'emozione in risposta allo spazio VR con una scala da 1 a 5 (1 significa per niente e 5 è estremamente).
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita post-VR sul Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) 2
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Il sondaggio viene effettuato su un tablet; Il partecipante risponde in base a quanto sente quell'emozione in risposta allo spazio VR con una scala da 1 a 5 (1 significa per niente e 5 è estremamente).
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Visita di riferimento per l'Inventario dell'ansia di stato (SAI) 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; Leggi ogni affermazione e seleziona la risposta appropriata per indicare come ti senti in questo momento, cioè in questo preciso momento. Non dedicare troppo tempo a nessuna affermazione, ma dai la risposta che sembra descrivere meglio i tuoi sentimenti attuali. Risposte su una scala da 1 a 4: 1 Per niente 2 Un po' 3 Abbastanza 4 Moltissimo
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita di riferimento per l'Inventario dell'ansia di stato (SAI) 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; Leggi ogni affermazione e seleziona la risposta appropriata per indicare come ti senti in questo momento, cioè in questo preciso momento. Non dedicare troppo tempo a nessuna affermazione, ma dai la risposta che sembra descrivere meglio i tuoi sentimenti attuali. Risposte su una scala da 1 a 4: 1 Per niente 2 Un po' 3 Abbastanza 4 Moltissimo
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Visita post-VR dell'Inventario dell'ansia di stato (SAI) 1
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; Leggi ogni affermazione e seleziona la risposta appropriata per indicare come ti senti in questo momento, cioè in questo preciso momento. Non dedicare troppo tempo a nessuna affermazione, ma dai la risposta che sembra descrivere meglio i tuoi sentimenti attuali. Risposte su una scala da 1 a 4: 1 Per niente 2 Un po' 3 Abbastanza 4 Moltissimo
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita post-VR con Inventario dell'ansia di stato (SAI) 2
Lasso di tempo: Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; Leggi ogni affermazione e seleziona la risposta appropriata per indicare come ti senti in questo momento, cioè in questo preciso momento. Non dedicare troppo tempo a nessuna affermazione, ma dai la risposta che sembra descrivere meglio i tuoi sentimenti attuali. Risposte su una scala da 1 a 4: 1 Per niente 2 Un po' 3 Abbastanza 4 Moltissimo
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Misurato 1-5 minuti dopo essere entrati nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Scala degli affetti e dell'esperienza spaziale (ASE)
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto e dell'esperienza VR alla visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti valutano la loro esperienza con l'ambiente di realtà virtuale su una scala da -10 a 10 con descrittori opposti su entrambe le estremità della scala e 10 è l'attributo più simile all'attributo dichiarato
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Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto e dell'esperienza VR alla visita 1
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Visita del questionario sulla presenza VR 1
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la visita 1
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Risposto su un tablet; i partecipanti hanno segnato su una scala analogica visiva da 0 a 100 come si sono sentiti nella realtà virtuale, dove 0 significa per niente e 100 significa moltissimo
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la visita 1
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Visita del questionario sulla presenza VR 2
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti hanno segnato su una scala analogica visiva da 0 a 100 come si sono sentiti nella realtà virtuale, dove 0 significa per niente e 100 significa moltissimo
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Visita al questionario sulle preferenze VR 1
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti si classificherebbero su una scala da 0 a 8: per la domanda 1-Nessuno, pochi minuti, mezz'ora, un'ora, poche ore, un giorno, pochi giorni, moltissimi giorni; per le domande 2-5-per niente, molto leggero, leggero, da leggero a moderato, moderato, molto, moltissimo, estremamente
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la visita 1
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Visita al questionario sulle preferenze VR 2
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; I partecipanti si classificherebbero su una scala da 0 a 8: per la domanda 1-Nessuno, pochi minuti, mezz'ora, un'ora, poche ore, un giorno, pochi giorni, moltissimi giorni; per le domande 2-5-per niente, molto leggero, leggero, da leggero a moderato, moderato, molto, moltissimo, estremamente
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Misurato una volta 15 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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La concentrazione di cortisolo in 3 mesi nei capelli del partecipante sarà registrata in picogrammi per milligrammo: valori più alti indicano uno stress maggiore negli ultimi 3 mesi.
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Misurato una volta 15 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui motivi per cui le persone smettono di mangiare
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti valutano su una scala da 1 a 7 quanto ciascuna affermazione riflette il loro comportamento tipico Scala di valutazione 1, Mai | 2, Raramente | 3, Raramente | 4, A volte | 5, Spesso | 6, Di solito | 7, Sempre I partecipanti ricevono un messaggio: Pensa a consumare una cena tipica a casa tua. Per ciascuna affermazione di seguito, identifica la frequenza che meglio riflette la frequenza con cui sperimenti questo come motivo per cui smetti di mangiare una cena tipica a casa. |
Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Questionario sul comportamento alimentare degli adulti
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti valutano su una scala da 1 a 5 quanto ciascuna affermazione riflette il loro comportamento tipico Scala di valutazione 1, Totalmente in disaccordo | 2, Non sono d'accordo | 3, Né d'accordo né in disaccordo | 4, Accetto | 5, Pienamente d'accordo |
Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Questionario sulla reattività dei segnali esterni
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti valutano su una scala da 1 a 4 quanto spesso l'affermazione è vera per loro Scala di valutazione 1, Raramente | 2, A volte | 3, Spesso | 4, Molto Domande:
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Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Questionario sull'alimentazione a tre fattori
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti valutano su una scala da 1 a 4 quanto sia vera l'affermazione per loro Scala di valutazione 1, Decisamente falso | 2, Per lo più falso | 3, Per lo più vero | 4, Sicuramente vero |
Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Questionario sul coinvolgimento
Lasso di tempo: Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Risposto su un tablet; i partecipanti valutano su una scala da 1 a 7 quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione. Alle domande 1-3 è stato assegnato il punteggio inverso. Scala di valutazione 1, Totalmente in disaccordo | 2, Non sono d'accordo | 3, Abbastanza in disaccordo | 4, Neutro | 5, Abbastanza d'accordo | 6, Accetto | 7, Pienamente d'accordo |
Misurato una volta 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR alla visita 2
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Visita di base della scala analogica visiva della fame e della sete 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti valutano la loro fame, sete, sazietà e nausea su una scala da 0 a 100 dove 0 significa per niente e 100 è estremamente.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 1
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Visita di base della scala analogica visiva della fame e della sete 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; I partecipanti valutano la loro fame, sete, sazietà e nausea su una scala da 0 a 100 dove 0 significa per niente e 100 è estremamente.
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Misurato 5-10 minuti prima di entrare nell'ambiente VR durante la Visita 2
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Scala analogica visiva della fame e della sete dopo la visita 2
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto e dell'esperienza VR durante la Visita 2
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Risposto su un tablet; I partecipanti valutano la loro fame, sete, sazietà e nausea su una scala da 0 a 100 dove 0 significa per niente e 100 è estremamente.
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Misurato 5-10 minuti dopo la fine del consumo del pasto e dell'esperienza VR durante la Visita 2
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Scala analogica visiva della fame e della sete dopo la visita 1
Lasso di tempo: Misurato 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la Visita 1
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Risposto su un tablet; I partecipanti valutano la loro fame, sete, sazietà e nausea su una scala da 0 a 100 dove 0 significa per niente e 100 è estremamente.
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Misurato 5-10 minuti dopo il consumo della fine del pasto e l'esperienza VR durante la Visita 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025849
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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