- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662149
Explorando a influência das dicas sensoriais no comportamento alimentar usando realidade virtual
Jantar fora em Nova York: usando VR para investigar a influência de fatores multissensoriais de design urbano no comportamento alimentar de adultos emergentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 29 anos
- Fluente em Inglês
- Livre de alergias/sensibilidades alimentares auto-relatadas
- Nenhum diagnóstico de deficiências/distúrbios cognitivos ou físicos que possam afetar o apetite ou os comportamentos alimentares (exemplos incluem Transtorno Depressivo Maior, demência ou transtornos alimentares)
- Nenhum diagnóstico de deficiências que possam afetar a propriocepção sensorial relacionada à realidade virtual (exemplos incluem vertigem, epilepsia e ataxia)
- Não é daltônico
- Não apresenta anosmia (incapacidade ou fraca capacidade de cheirar)
- Deve ter cabelo ≥3 cm de comprimento no local da amostra de cortisol (aproximadamente na linha média do crânio, da esquerda para a direita e cinco centímetros acima da base da linha do cabelo no pescoço).
- Nenhum transplante capilar nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Tenham menos de 18 anos ou mais de 29 anos de idade
- Não é fluente em inglês
- Têm alergias alimentares auto-relatadas
- Ter um diagnóstico de deficiências cognitivas ou físicas que possam afetar o apetite ou os comportamentos alimentares (exemplos incluem Transtorno Depressivo Maior, demência ou transtornos alimentares)
- Ter um diagnóstico de deficiências que possam afetar a propriocepção sensorial relacionada à realidade virtual (exemplos incluem vertigem, epilepsia e ataxia)
- Sofre de daltonismo
- Sofre de anosmia (incapacidade ou fraca capacidade de cheirar)
- Cabelo com menos de 3 cm de comprimento no local da amostra de cortisol (aproximadamente na linha média do crânio, da esquerda para a direita e cinco centímetros acima da base da linha do cabelo no pescoço)
- Fez um transplante capilar nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agradável primeiro
Os participantes experimentarão o cheiro agradável na primeira visita do participante e o cheiro desagradável na segunda visita do participante.
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Os participantes estarão num ambiente com um cheiro assumido agradável enquanto consomem a refeição.
Os participantes estarão em ambiente com suposto cheiro desagradável durante o consumo da refeição.
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Experimental: Desagradável primeiro
Os participantes sentirão o cheiro desagradável na primeira visita do participante e o cheiro agradável na segunda visita do participante.
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Os participantes estarão num ambiente com um cheiro assumido agradável enquanto consomem a refeição.
Os participantes estarão em ambiente com suposto cheiro desagradável durante o consumo da refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão Alimentar Dia 1
Prazo: Medido uma vez 5-10 minutos após o final do consumo da refeição
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O peso total da refeição e os componentes individuais da refeição são medidos em gramas antes e depois do consumo do participante.
A diferença é contabilizada como o valor consumido pelo participante.
Gramas de alimento serão convertidas em quilocalorias e também relatadas como energia consumida.
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Medido uma vez 5-10 minutos após o final do consumo da refeição
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Ingestão Alimentar Dia 2
Prazo: Medido 5-10 minutos após o final do consumo da refeição
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O peso total da refeição e os componentes individuais da refeição são medidos em gramas antes e depois do consumo do participante.
A diferença é contabilizada como o valor consumido pelo participante.
Gramas de alimento serão convertidas em quilocalorias e também relatadas como energia consumida.
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Medido 5-10 minutos após o final do consumo da refeição
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Visita de linha de base 1 do Questionário de Experiência Olfativa (SEQ)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes respondem às questões 1 a 3 usando uma escala visual analógica com descritores opostos em cada extremidade. A pergunta 4 é uma resposta aberta que será codificada como memória/cheiro positivo ou memória/cheiro negativo.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Visita de linha de base 2 do Questionário de Experiência Olfativa (SEQ)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Respondido em um tablet; Os participantes respondem às questões 1 a 3 usando uma escala visual analógica com descritores opostos em cada extremidade. A pergunta 4 é uma resposta aberta que será codificada como memória/cheiro positivo ou memória/cheiro negativo.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Questionário de experiência olfativa (SEQ) pós-visita VR 1
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes respondem às questões 1 a 3 usando uma escala visual analógica com descritores opostos em cada extremidade. A pergunta 4 é uma resposta aberta que será codificada como memória/cheiro positivo ou memória/cheiro negativo.
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Questionário de experiência olfativa (SEQ) pós-visita VR 2
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Respondido em um tablet; Os participantes respondem às questões 1 a 3 usando uma escala visual analógica com descritores opostos em cada extremidade. A pergunta 4 é uma resposta aberta que será codificada como memória/cheiro positivo ou memória/cheiro negativo.
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de base da pesquisa de prazer-excitação-dominância (PAD) 1
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Pesquisa respondida em tablet; O participante avalia as seguintes questões em uma escala de 1 a 9, sendo 9 um sentimento mais forte da emoção declarada.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Visita de base da pesquisa de prazer-excitação-dominância (PAD) 2
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Pesquisa respondida em tablet; O participante avalia as seguintes questões em uma escala de 1 a 9, sendo 9 um sentimento mais forte da emoção declarada.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Pesquisa de prazer-excitação-dominância (PAD) após visita VR 1
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Pesquisa respondida em tablet; O participante recebe a seguinte entrada: Imagine que você está no espaço que viu ao usar o fone de ouvido. Você está lá depois de um longo dia de trabalho. Agora, como você se sente com o espaço arquitetônico da imagem? Escala de 1-9. Uma pontuação mais alta indica um sentimento mais forte nessa dimensão.
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Pesquisa de prazer-excitação-dominância (PAD) após visita VR 2
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Pesquisa respondida em tablet; O participante recebe a seguinte entrada: Imagine que você está no espaço que viu ao usar o fone de ouvido. Você está lá depois de um longo dia de trabalho. Agora, como você se sente com o espaço arquitetônico da imagem? Escala de 1-9. Uma pontuação mais alta indica um sentimento mais forte nessa dimensão.
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Visita de linha de base 1 da Pesquisa de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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A pesquisa é realizada em um tablet; O participante responde de acordo com o quanto está sentindo aquela emoção naquele momento com uma escala de 1 a 5 (1 é nada e 5 é extremamente).
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Visita de linha de base 2 da Pesquisa de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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A pesquisa é realizada em um tablet; O participante responde de acordo com o quanto está sentindo aquela emoção naquele momento com uma escala de 1 a 5 (1 é nada e 5 é extremamente).
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Pesquisa de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS) Pós-Visita VR 1
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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A pesquisa é realizada em um tablet; O participante responde de acordo com o quanto está sentindo aquela emoção em resposta ao espaço VR com uma escala de 1 a 5 (1 é nada e 5 é extremamente).
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Pesquisa de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS) Pós-Visita VR 2
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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A pesquisa é realizada em um tablet; O participante responde de acordo com o quanto está sentindo aquela emoção em resposta ao espaço VR com uma escala de 1 a 5 (1 é nada e 5 é extremamente).
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Visita de linha de base 1 do Inventário de Ansiedade do Estado (SAI)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Respondido em um tablet; Leia cada afirmação e selecione a resposta apropriada para indicar como você se sente agora, ou seja, neste exato momento. Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Respondido em uma escala de 1 a 4: 1 Nada 2 Um pouco 3 Mais ou menos 4 Muitíssimo
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Visita de linha de base 2 do Inventário de Ansiedade do Estado (SAI)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Respondido em um tablet; Leia cada afirmação e selecione a resposta apropriada para indicar como você se sente agora, ou seja, neste exato momento. Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Respondido em uma escala de 1 a 4: 1 Nada 2 Um pouco 3 Mais ou menos 4 Muitíssimo
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Inventário de Ansiedade Estadual (SAI) Pós-Visita VR 1
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Respondido em um tablet; Leia cada afirmação e selecione a resposta apropriada para indicar como você se sente agora, ou seja, neste exato momento. Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Respondido em uma escala de 1 a 4: 1 Nada 2 Um pouco 3 Mais ou menos 4 Muitíssimo
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 1
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Inventário de Ansiedade Estadual (SAI) Pós-Visita VR 2
Prazo: Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Respondido em um tablet; Leia cada afirmação e selecione a resposta apropriada para indicar como você se sente agora, ou seja, neste exato momento. Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Respondido em uma escala de 1 a 4: 1 Nada 2 Um pouco 3 Mais ou menos 4 Muitíssimo
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Medido de 1 a 5 minutos após entrar no ambiente VR na Visita 2
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Escala de Afeto e Experiência Espacial (ASE)
Prazo: Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes avaliam sua experiência com o ambiente de realidade virtual em uma escala de -10 a 10, com descritores opostos em cada extremidade da escala e 10 sendo o atributo mais parecido com o indicado
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Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na visita 1
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Questionário de presença VR, visita 1
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 1
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Respondido em um tablet; os participantes marcaram em uma escala visual analógica de 0 a 100 como se sentiram na RV, sendo 0 nada e 100 muito
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Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 1
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Visita 2 do questionário de presença VR
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes marcaram em uma escala visual analógica de 0 a 100 como se sentiram na RV, sendo 0 nada e 100 muito
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Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Questionário de preferência de VR, visita 1
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes seriam classificados em uma escala de 0 a 8 pontos: para a questão 1-Nenhum, alguns minutos, meia hora, uma hora, algumas horas, um dia, alguns dias, muitos, muitos dias; para as questões 2 a 5 - nada, muito leve, leve, leve a moderado, moderado, muito, muito, extremamente
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Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 1
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Visita 2 do questionário de preferências de VR
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; Os participantes seriam classificados em uma escala de 0 a 8 pontos: para a questão 1-Nenhum, alguns minutos, meia hora, uma hora, algumas horas, um dia, alguns dias, muitos, muitos dias; para as questões 2 a 5 - nada, muito leve, leve, leve a moderado, moderado, muito, muito, extremamente
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Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Cortisol capilar
Prazo: Medido uma vez 15 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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A concentração de cortisol no cabelo do participante em 3 meses será registrada em picogramas por miligrama - valores mais altos significam maior estresse nos últimos 3 meses.
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Medido uma vez 15 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões pelas quais os indivíduos param de comer Questionário
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes avaliam, em uma escala de 1 a 7, o quanto cada afirmação reflete seu comportamento típico Escala de classificação 1, nunca | 2, raramente | 3, raramente | 4, às vezes | 5, frequentemente | 6, normalmente | 7, sempre Os participantes recebem avisos: Pense em fazer um jantar típico em sua casa. Para cada afirmação abaixo, identifique a frequência que melhor reflete a frequência com que você percebe isso como uma razão para parar de comer um jantar típico em casa. |
Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Questionário de comportamento alimentar de adultos
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes avaliam, em uma escala de 1 a 5, o quanto cada afirmação reflete seu comportamento típico Escala de classificação 1, Discordo totalmente | 2, Discordo | 3, Nem concordo nem discordo | 4, Concordo | 5, Concordo plenamente |
Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Questionário de reatividade a estímulos externos
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes avaliam, numa escala de 1 a 4, a frequência com que a afirmação é verdadeira para eles Escala de classificação 1, raramente | 2, às vezes | 3, frequentemente | 4, muito Questões:
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Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Questionário de Alimentação de Três Fatores
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes avaliam, em uma escala de 1 a 4, o quão verdadeira a afirmação é para eles Escala de classificação 1, Definitivamente falso | 2, principalmente falso | 3, principalmente verdadeiro | 4, Definitivamente verdade |
Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Questionário de engajamento
Prazo: Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Respondido em um tablet; os participantes avaliam, numa escala de 1 a 7, o quanto concordam com cada afirmação. As questões 1 a 3 receberam pontuação reversa. Escala de classificação 1, Discordo totalmente | 2, Discordo | 3, Discordo um pouco | 4, Neutro | 5, concordo parcialmente | 6, Concordo | 7, Concordo plenamente |
Medido uma vez 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e da experiência de RV na visita 2
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Escala Visual Analógica de Fome e Sede Visita de Base 1
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes avaliam sua fome, sede, saciedade e náusea em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 1
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Escala Visual Analógica de Fome e Sede Visita de Base 2
Prazo: Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Respondido em um tablet; Os participantes avaliam sua fome, sede, saciedade e náusea em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente.
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Medido 5 a 10 minutos antes de entrar no ambiente VR na Visita 2
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Escala Visual Analógica de Fome e Sede Pós-Visita 2
Prazo: Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na Visita 2
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Respondido em um tablet; Os participantes avaliam sua fome, sede, saciedade e náusea em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente.
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Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na Visita 2
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Escala Visual Analógica de Fome e Sede Pós-Visita 1
Prazo: Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na Visita 1
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Respondido em um tablet; Os participantes avaliam sua fome, sede, saciedade e náusea em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente.
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Medido 5 a 10 minutos após o final do consumo da refeição e experiência de RV na Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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