- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06662149
Изучение влияния сенсорных сигналов на пищевое поведение с помощью виртуальной реальности
Ужин в ресторане в Нью-Йорке: использование виртуальной реальности для исследования влияния мультисенсорных факторов городского дизайна на пищевое поведение молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-29 лет
- Свободно говорит по-английски
- Отсутствие пищевой аллергии/пищевой чувствительности по самооценке
- Отсутствие диагноза когнитивных или физических нарушений/расстройств, которые могут повлиять на аппетит или пищевое поведение (примеры включают большое депрессивное расстройство, деменцию или расстройства пищевого поведения).
- Отсутствие диагноза нарушений, которые могут повлиять на сенсорную проприоцепцию, связанную с виртуальной реальностью (примеры включают головокружение, эпилепсию и атаксию).
- Не дальтоник
- Не испытывает аносмии (неспособности или слабой способности обонять)
- В месте взятия пробы кортизола волосы должны иметь длину ≥3 см (примерно по средней линии черепа слева направо и на два дюйма выше основания линии роста волос на шее).
- Отсутствие пересадки волос в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Вы моложе 18 или старше 29 лет
- Не свободно владею английским языком
- Самооценка пищевой аллергии
- Иметь диагноз когнитивных или физических нарушений, которые могут повлиять на аппетит или пищевое поведение (примеры включают большое депрессивное расстройство, деменцию или расстройства пищевого поведения)
- Иметь диагноз инвалидности, которая может повлиять на сенсорную проприоцепцию, связанную с виртуальной реальностью (примеры включают головокружение, эпилепсию и атаксию)
- Страдает дальтонизмом
- Страдает аносмией (неспособностью или слабой способностью обоняния).
- Волосы короче 3 см в длину в месте взятия пробы кортизола (примерно по средней линии черепа слева направо и на два дюйма выше основания линии роста волос на шее)
- Делала пересадку волос за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приятное первое
Участники почувствуют приятный запах при первом посещении участника и неприятный запах при втором посещении участника.
|
Во время еды участники будут находиться в среде с предполагаемым приятным запахом.
Во время еды участники будут находиться в среде с предполагаемым неприятным запахом.
|
|
Экспериментальный: Неприятный первый
Участники почувствуют неприятный запах при первом посещении участника и приятный запах при втором посещении участника.
|
Во время еды участники будут находиться в среде с предполагаемым приятным запахом.
Во время еды участники будут находиться в среде с предполагаемым неприятным запахом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи, день 1
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5-10 минут после окончания приема пищи.
|
Общий вес еды и отдельных компонентов еды измеряется в граммах до и после потребления участниками.
Разница записывается как сумма, израсходованная участником.
Грамм еды будет преобразован в килокалории и также будет указан как потребленная энергия.
|
Измеряется один раз через 5-10 минут после окончания приема пищи.
|
|
Прием пищи, день 2
Временное ограничение: Измеряется через 5-10 минут после окончания приема пищи.
|
Общий вес еды и отдельных компонентов еды измеряется в граммах до и после потребления участниками.
Разница записывается как сумма, израсходованная участником.
Грамм еды будет преобразован в килокалории и также будет указан как потребленная энергия.
|
Измеряется через 5-10 минут после окончания приема пищи.
|
|
Анкета по изучению ароматов (SEQ), базовый визит 1
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Участники отвечают на вопросы 1–3, используя визуальную аналоговую шкалу с противоположными дескрипторами на каждом конце. Вопрос 4 — это открытый ответ, который будет закодирован как положительное воспоминание/запах или отрицательное воспоминание/запах.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Анкета по изучению ароматов (SEQ), базовый визит 2
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Участники отвечают на вопросы 1–3, используя визуальную аналоговую шкалу с противоположными дескрипторами на каждом конце. Вопрос 4 — это открытый ответ, который будет закодирован как положительное воспоминание/запах или отрицательное воспоминание/запах.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Анкета по восприятию ароматов (SEQ) после визита 1 после VR
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Участники отвечают на вопросы 1–3, используя визуальную аналоговую шкалу с противоположными дескрипторами на каждом конце. Вопрос 4 — это открытый ответ, который будет закодирован как положительное воспоминание/запах или отрицательное воспоминание/запах.
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Анкета по восприятию ароматов (SEQ) после визита 2 после VR
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Участники отвечают на вопросы 1–3, используя визуальную аналоговую шкалу с противоположными дескрипторами на каждом конце. Вопрос 4 — это открытый ответ, который будет закодирован как положительное воспоминание/запах или отрицательное воспоминание/запах.
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование «Удовольствие-возбуждение-доминирование» (PAD), базовый визит 1
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответ на опрос на планшете; участник оценивает следующие вопросы по шкале от 1 до 9, где 9 соответствует более сильному ощущению заявленной эмоции.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Исследование «Удовольствие-возбуждение-доминирование» (PAD), базовый визит 2
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответ на опрос на планшете; участник оценивает следующие вопросы по шкале от 1 до 9, где 9 соответствует более сильному ощущению заявленной эмоции.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Опрос «Удовольствие-возбуждение-доминирование» (PAD) после VR-посещения 1
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответ на опрос на планшете; Участнику предлагается ввести следующие данные: Представьте, что вы находитесь в пространстве, которое видели, когда надели гарнитуру. Вы здесь после долгого рабочего дня. Какие чувства вызывает у вас архитектурное пространство на изображении? Масштаб 1-9. Более высокий балл указывает на более сильное чувство в этом измерении.
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Опрос «Удовольствие-возбуждение-доминирование» (PAD) после VR-посещения 2
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответ на опрос на планшете; Участнику предлагается ввести следующие данные: Представьте, что вы находитесь в пространстве, которое видели, когда надели гарнитуру. Вы здесь после долгого рабочего дня. Какие чувства вызывает у вас архитектурное пространство на изображении? Масштаб 1-9. Более высокий балл указывает на более сильное чувство в этом измерении.
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Исследование положительного аффекта и отрицательного аффекта (PANAS), базовый визит 1
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Опрос проводится на планшете; Участник отвечает в зависимости от того, насколько сильно он испытывает эту эмоцию в данный момент, по шкале от 1 до 5 (1 — совсем нет, 5 — очень сильно).
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Исследование положительного аффекта и отрицательного аффекта (PANAS), базовый визит 2
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Опрос проводится на планшете; Участник отвечает в зависимости от того, насколько сильно он испытывает эту эмоцию в данный момент, по шкале от 1 до 5 (1 — совсем нет, 5 — очень сильно).
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Исследование положительного аффекта и отрицательного аффекта (PANAS) Посещение 1 после VR
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Опрос проводится на планшете; Участник реагирует в зависимости от того, насколько сильно он испытывает эту эмоцию в ответ на VR-пространство по шкале от 1 до 5 (1 — совсем нет, 5 — очень сильно).
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Исследование положительного аффекта и отрицательного аффекта (PANAS) Посещение 2 после VR
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Опрос проводится на планшете; Участник реагирует в зависимости от того, насколько сильно он испытывает эту эмоцию в ответ на VR-пространство по шкале от 1 до 5 (1 — совсем нет, 5 — очень сильно).
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Базовый визит 1 для проведения опроса штата по тревожности (SAI)
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Прочитайте каждое утверждение и выберите подходящий ответ, чтобы указать, что вы чувствуете прямо сейчас, то есть в этот самый момент. Не тратьте слишком много времени на одно утверждение, а дайте ответ, который лучше всего описывает ваши нынешние чувства. Ответ по шкале от 1 до 4: 1 Совсем нет 2 Немного 3 Примерно 4 Очень сильно
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Базовый визит 2 по Опросу государственной тревожности (SAI)
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Прочитайте каждое утверждение и выберите подходящий ответ, чтобы указать, что вы чувствуете прямо сейчас, то есть в этот самый момент. Не тратьте слишком много времени на одно утверждение, а дайте ответ, который лучше всего описывает ваши нынешние чувства. Ответ по шкале от 1 до 4: 1 Совсем нет 2 Немного 3 Примерно 4 Очень сильно
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Опросник состояния тревожности (SAI) после посещения VR 1
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Прочитайте каждое утверждение и выберите подходящий ответ, чтобы указать, что вы чувствуете прямо сейчас, то есть в этот самый момент. Не тратьте слишком много времени на одно утверждение, а дайте ответ, который, по вашему мнению, лучше всего описывает ваши нынешние чувства. Ответ по шкале от 1 до 4: 1 Совсем нет 2 Немного 3 Примерно 4 Очень сильно
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Опросник состояния тревоги (SAI) после визита VR 2
Временное ограничение: Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Прочитайте каждое утверждение и выберите подходящий ответ, чтобы указать, что вы чувствуете прямо сейчас, то есть в этот самый момент. Не тратьте слишком много времени на одно утверждение, а дайте ответ, который лучше всего описывает ваши нынешние чувства. Ответ по шкале от 1 до 4: 1 Совсем нет 2 Немного 3 Примерно 4 Очень сильно
|
Измерено через 1–5 минут после входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Шкала аффекта и пространственного опыта (ASE)
Временное ограничение: Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают свой опыт работы в среде виртуальной реальности по шкале от -10 до 10 с противоположными дескрипторами на обоих концах шкалы, причем 10 соответствует указанному атрибуту.
|
Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
|
Анкета о присутствии VR. Посещение 1.
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
Ответил на планшете; участники отмечали по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100, как они себя чувствовали в VR, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
|
Анкета по VR-присутствию, визит 2
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; участники отмечали по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100, как они себя чувствовали в VR, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Анкета по предпочтениям в виртуальной реальности. Посещение 1.
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
Ответил на планшете; Участники будут ранжироваться по шкале от 0 до 8 баллов: по вопросу 1 — нет, несколько минут, полчаса, один час, несколько часов, день, несколько дней, много-много дней; для вопросов 2-5 - совсем нет, очень незначительно, незначительно, от незначительного до умеренного, умеренно, сильно, очень сильно, крайне сильно
|
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при первом посещении.
|
|
Анкета о предпочтениях VR. Посещение 2.
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Участники будут ранжироваться по шкале от 0 до 8 баллов: по вопросу 1 — нет, несколько минут, полчаса, один час, несколько часов, день, несколько дней, много-много дней; для вопросов 2-5 - совсем нет, очень незначительно, незначительно, от незначительного до умеренного, умеренно, сильно, очень сильно, крайне сильно
|
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Кортизол для волос
Временное ограничение: Измеряется один раз за 15 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Трехмесячная концентрация кортизола в волосах участника будет записываться в пикограммах на миллиграмм: более высокие значения означают более высокий стресс за последние 3 месяца.
|
Измеряется один раз за 15 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по причинам, по которым люди перестают есть
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; участники оценивают по шкале от 1 до 7, насколько каждое утверждение отражает их типичное поведение. Рейтинговая шкала 1, Никогда | 2, Редко | 3, Редко | 4, иногда | 5, Часто | 6, Обычно | 7, Всегда Подсказка, которую участники получают: Подумайте о том, как вы обычно едите ужин у себя дома. Для каждого утверждения ниже определите частоту, которая лучше всего отражает то, как часто вы считаете это причиной того, что вы перестаете обычно ужинать дома. |
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Анкета по пищевому поведению взрослых
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; участники оценивают по шкале от 1 до 5, насколько каждое утверждение отражает их типичное поведение. Рейтинговая шкала 1. Категорически не согласен | 2, Не согласен | 3. Ни согласиться, ни не согласиться | 4, Согласен | 5, Полностью согласен |
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Анкета реагирования на внешние сигналы
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; участники оценивают по шкале от 1 до 4, насколько часто это утверждение для них верно. Рейтинговая шкала 1, Редко | 2, иногда | 3, Часто | 4, много Вопросы:
|
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Трехфакторный опросник по питанию
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; участники оценивают по шкале от 1 до 4, насколько утверждение верно для них. Рейтинговая шкала 1. Определенно неверно | 2. В основном ложь | 3, В основном правда | 4, Определенно верно |
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Анкета для вовлечения
Временное ограничение: Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают по шкале от 1 до 7, насколько они согласны с каждым утверждением. Вопросы 1–3 оценивались в обратном порядке. Рейтинговая шкала 1. Категорически не согласен | 2, Не согласен | 3, Несколько не согласен | 4, нейтральный | 5, В некоторой степени согласен | 6, Согласен | 7. Полностью согласен |
Измеряется один раз через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта VR при посещении 2.
|
|
Визуально-аналоговая шкала голода и жажды, базовый визит 1
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают свой голод, жажду, чувство сытости и тошноту по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 1.
|
|
Визуально-аналоговая шкала голода и жажды, базовый визит 2
Временное ограничение: Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают свой голод, жажду, чувство сытости и тошноту по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измерено за 5–10 минут до входа в среду виртуальной реальности при посещении 2.
|
|
Визуально-аналоговая шкала голода и жажды после визита 2
Временное ограничение: Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности во время визита 2.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают свой голод, жажду, чувство сытости и тошноту по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности во время визита 2.
|
|
Визуально-аналоговая шкала голода и жажды после визита 1
Временное ограничение: Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при посещении 1.
|
Ответил на планшете; Участники оценивают свой голод, жажду, чувство сытости и тошноту по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно.
|
Измерено через 5–10 минут после окончания приема пищи и опыта виртуальной реальности при посещении 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .