Explorando la influencia de las señales sensoriales en el comportamiento alimentario mediante la realidad virtual
Salir a cenar en Nueva York: uso de la realidad virtual para investigar la influencia de los factores multisensoriales del diseño urbano en el comportamiento alimentario de los adultos emergentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 29 años
- Fluido en ingles
- Libre de alergias/sensibilidades alimentarias autoinformadas
- Sin diagnóstico de discapacidades/trastornos cognitivos o físicos que puedan afectar el apetito o las conductas alimentarias (los ejemplos incluyen trastorno depresivo mayor, demencia o trastornos alimentarios)
- No hay diagnóstico de discapacidades que puedan afectar la propiocepción sensorial relacionada con la realidad virtual (los ejemplos incluyen vértigo, epilepsia y ataxia)
- No daltónico
- No experimenta anosmia (incapacidad o capacidad débil para oler)
- Debe tener cabello de ≥3 cm de largo en el sitio de la muestra de cortisol (aproximadamente la línea media del cráneo de izquierda a derecha y dos pulgadas desde la base de la línea del cabello en el cuello).
- Ningún trasplante de cabello en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Son menores de 18 o mayores de 29 años
- No domina el inglés
- Tiene alergias alimentarias autoinformadas
- Tener un diagnóstico de discapacidades cognitivas o físicas que puedan afectar el apetito o las conductas alimentarias (los ejemplos incluyen trastorno depresivo mayor, demencia o trastornos alimentarios)
- Tener un diagnóstico de discapacidad que pueda afectar la propiocepción sensorial relacionada con la realidad virtual (los ejemplos incluyen vértigo, epilepsia y ataxia)
- Sufre daltonismo
- Sufre de anosmia (incapacidad o poca capacidad para oler)
- Cabello de menos de 3 cm de largo en el sitio de la muestra de cortisol (aproximadamente la línea media del cráneo de izquierda a derecha y dos pulgadas arriba de la base de la línea del cabello en el cuello)
- Ha tenido un trasplante de cabello en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agradable primero
Los participantes experimentarán el olor agradable en la primera visita del participante y el olor desagradable en la segunda visita del participante.
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Los participantes estarán en un ambiente con un olor agradable mientras consumen la comida.
Los participantes estarán en un ambiente con un olor desagradable mientras consumen la comida.
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Experimental: Desagradable primero
Los participantes experimentarán el olor desagradable en la primera visita del participante y el olor agradable en la segunda visita del participante.
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Los participantes estarán en un ambiente con un olor agradable mientras consumen la comida.
Los participantes estarán en un ambiente con un olor desagradable mientras consumen la comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos Día 1
Periodo de tiempo: Medido una vez 5-10 minutos después del final del consumo de comida.
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El peso total de la comida y los componentes individuales de la comida se miden en gramos antes y después del consumo del participante.
La diferencia se registra como la cantidad consumida por el participante.
Los gramos de comida se convertirán en kilocalorías y también se informarán como energía consumida.
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Medido una vez 5-10 minutos después del final del consumo de comida.
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Ingesta de alimentos Día 2
Periodo de tiempo: Medido 5-10 minutos después del final del consumo de comida.
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El peso total de la comida y los componentes individuales de la comida se miden en gramos antes y después del consumo del participante.
La diferencia se registra como la cantidad consumida por el participante.
Los gramos de comida se convertirán en kilocalorías y también se informarán como energía consumida.
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Medido 5-10 minutos después del final del consumo de comida.
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Visita inicial 1 del Cuestionario de experiencias olfativas (SEQ)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes responden a las preguntas 1 a 3 utilizando una escala analógica visual con descriptores opuestos en cada extremo. La pregunta 4 es una respuesta abierta que se codificará como recuerdo/olor positivo o recuerdo/olor negativo.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Visita inicial 2 del Cuestionario de experiencias olfativas (SEQ)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes responden a las preguntas 1 a 3 utilizando una escala analógica visual con descriptores opuestos en cada extremo. La pregunta 4 es una respuesta abierta que se codificará como recuerdo/olor positivo o recuerdo/olor negativo.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Cuestionario de experiencia olfativa (SEQ) visita 1 posterior a la realidad virtual
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes responden a las preguntas 1 a 3 utilizando una escala analógica visual con descriptores opuestos en cada extremo. La pregunta 4 es una respuesta abierta que se codificará como recuerdo/olor positivo o recuerdo/olor negativo.
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Cuestionario de experiencia olfativa (SEQ) después de la visita 2 de realidad virtual
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes responden a las preguntas 1 a 3 utilizando una escala analógica visual con descriptores opuestos en cada extremo. La pregunta 4 es una respuesta abierta que se codificará como recuerdo/olor positivo o recuerdo/olor negativo.
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visita inicial 1 de la encuesta de placer-excitación-dominancia (PAD)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Encuesta respondida en una tableta; El participante califica las siguientes preguntas en una escala del 1 al 9, siendo 9 un sentimiento más fuerte de la emoción expresada.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Visita inicial 2 de la encuesta de placer-excitación-dominancia (PAD)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Encuesta respondida en una tableta; El participante califica las siguientes preguntas en una escala del 1 al 9, siendo 9 un sentimiento más fuerte de la emoción expresada.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Encuesta de placer-excitación-dominio (PAD) después de la visita de realidad virtual 1
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Encuesta respondida en una tableta; Al participante se le solicita la siguiente entrada: Imagine que está en el espacio que vio cuando usaba los auriculares. Estás ahí después de un largo día de trabajo. Ahora bien, ¿cómo te hace sentir el espacio arquitectónico de la imagen? Escala del 1 al 9. Una puntuación más alta indica un sentimiento más fuerte en esa dimensión.
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Encuesta de placer-excitación-dominio (PAD) después de la visita de realidad virtual 2
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Encuesta respondida en una tableta; Al participante se le solicita la siguiente entrada: Imagine que está en el espacio que vio cuando usaba los auriculares. Estás ahí después de un largo día de trabajo. Ahora bien, ¿cómo te hace sentir el espacio arquitectónico de la imagen? Escala del 1 al 9. Una puntuación más alta indica un sentimiento más fuerte en esa dimensión.
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Visita inicial 1 de la Encuesta de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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La encuesta se realiza en una tableta; El participante responde de acuerdo a cuánto siente esa emoción en ese momento con una escala del 1 al 5 (1 es nada y 5 es extremadamente).
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Visita de referencia 2 de la Encuesta de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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La encuesta se realiza en una tableta; El participante responde de acuerdo a cuánto siente esa emoción en ese momento con una escala del 1 al 5 (1 es nada y 5 es extremadamente).
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Encuesta de afecto positivo y afecto negativo (PANAS) Visita 1 posterior a la realidad virtual
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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La encuesta se realiza en una tableta; El participante responde de acuerdo con cuánto siente esa emoción en respuesta al espacio de realidad virtual con una escala del 1 al 5 (1 es nada y 5 es extremadamente).
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Encuesta de afecto positivo y afecto negativo (PANAS) después de la visita 2 de realidad virtual
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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La encuesta se realiza en una tableta; El participante responde de acuerdo con cuánto siente esa emoción en respuesta al espacio de realidad virtual con una escala del 1 al 5 (1 es nada y 5 es extremadamente).
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Visita inicial 1 del Inventario de ansiedad estatal (SAI)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Lee cada afirmación y selecciona la respuesta adecuada para indicar cómo te sientes ahora mismo, es decir, en este mismo momento. No dedique demasiado tiempo a ninguna afirmación, pero dé la respuesta que parezca describir mejor sus sentimientos actuales. Respondido en una escala del 1 al 4: 1 En absoluto 2 Un poco 3 Algo 4 Mucho
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Visita de referencia 2 del Inventario de ansiedad estatal (SAI)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Lee cada afirmación y selecciona la respuesta adecuada para indicar cómo te sientes ahora mismo, es decir, en este mismo momento. No dedique demasiado tiempo a ninguna afirmación, pero dé la respuesta que parezca describir mejor sus sentimientos actuales. Respondido en una escala del 1 al 4: 1 En absoluto 2 Un poco 3 Algo 4 Mucho
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) Visita 1 posterior a la RV
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Lee cada afirmación y selecciona la respuesta adecuada para indicar cómo te sientes ahora mismo, es decir, en este mismo momento. No dedique demasiado tiempo a ninguna afirmación, pero dé la respuesta que parezca describir mejor sus sentimientos actuales. Respondido en una escala del 1 al 4: 1 En absoluto 2 Un poco 3 Algo 4 Mucho
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Inventario de ansiedad estatal (SAI) después de la visita 2 de RV
Periodo de tiempo: Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Lee cada afirmación y selecciona la respuesta adecuada para indicar cómo te sientes ahora mismo, es decir, en este mismo momento. No dedique demasiado tiempo a ninguna afirmación, pero dé la respuesta que parezca describir mejor sus sentimientos actuales. Respondido en una escala del 1 al 4: 1 En absoluto 2 Un poco 3 Algo 4 Mucho
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Medido entre 1 y 5 minutos después de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Escala de Afecto y Experiencia Espacial (ASE)
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes califican su experiencia con el entorno de realidad virtual en una escala de -10 a 10 con descriptores opuestos en cada extremo de la escala y 10 es el atributo más parecido al indicado.
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Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Cuestionario de presencia de realidad virtual Visita 1
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes marcaron en una escala visual analógica de 0 a 100 cómo se sentían en la realidad virtual, siendo 0 nada y 100 mucho.
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Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Cuestionario de presencia de realidad virtual Visita 2
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes marcaron en una escala visual analógica de 0 a 100 cómo se sentían en la realidad virtual, siendo 0 nada y 100 mucho.
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Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cuestionario de preferencias de realidad virtual Visita 1
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes clasificarían en una escala de 0 a 8 puntos: para la pregunta 1: Ninguno, unos minutos, media hora, una hora, unas horas, un día, unos días, muchos, muchos días; para las preguntas 2 a 5: nada, muy leve, leve, leve a moderado, moderado, mucho, muchísimo, extremadamente
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Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 1
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Cuestionario de preferencias de realidad virtual Visita 2
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes clasificarían en una escala de 0 a 8 puntos: para la pregunta 1: Ninguno, unos minutos, media hora, una hora, unas horas, un día, unos días, muchos, muchos días; para las preguntas 2 a 5: nada, muy leve, leve, leve a moderado, moderado, mucho, muchísimo, extremadamente
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Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Medido una vez 15 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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La concentración de cortisol de 3 meses en el cabello del participante se registrará en picogramos por miligramo; valores más altos significan mayor estrés durante los últimos 3 meses.
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Medido una vez 15 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre las razones por las que las personas dejan de comer
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican en una escala del 1 al 7 en qué medida cada afirmación refleja su comportamiento típico. Escala de calificación 1, nunca | 2, rara vez | 3, rara vez | 4, a veces | 5, a menudo | 6, normalmente | 7, siempre Indique a los participantes que reciben: Piense en comer una cena típica en su casa. Para cada afirmación a continuación, identifique la frecuencia que mejor refleje la frecuencia con la que experimenta esto como una razón por la que deja de comer una cena típica en casa. |
Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cuestionario sobre conducta alimentaria para adultos
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican en una escala del 1 al 5 en qué medida cada afirmación refleja su comportamiento típico. Escala de calificación 1, Totalmente en desacuerdo | 2, en desacuerdo | 3, Ni de acuerdo ni en desacuerdo | 4, de acuerdo | 5, totalmente de acuerdo |
Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cuestionario de reactividad de señales externas
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican en una escala del 1 al 4 la frecuencia con la que la afirmación es cierta para ellos. Escala de calificación 1, rara vez | 2, A veces | 3, a menudo | 4, mucho Preguntas:
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Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cuestionario de alimentación de tres factores
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican en una escala del 1 al 4 qué tan cierta es la afirmación para ellos. Escala de calificación 1, Definitivamente falso | 2, Mayormente falso | 3, Mayormente cierto | 4, definitivamente cierto |
Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Cuestionario de participación
Periodo de tiempo: Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican en una escala del 1 al 7 cuánto están de acuerdo con cada afirmación. Las preguntas 1 a 3 se puntuaron al revés. Escala de calificación 1, Totalmente en desacuerdo | 2, en desacuerdo | 3, algo en desacuerdo | 4, Neutro | 5, algo de acuerdo | 6, de acuerdo | 7, totalmente de acuerdo |
Medido una vez entre 5 y 10 minutos después del final del consumo de comida y de la experiencia de realidad virtual en la visita 2
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Escala Visual Analógica de Hambre y Sed Visita Inicial 1
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes califican su hambre, sed, saciedad y náuseas en una escala de 0 a 100, donde 0 es nada y 100 es extremadamente.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 1
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Escala visual analógica de hambre y sed Visita inicial 2
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican su hambre, sed, saciedad y náuseas en una escala de 0 a 100, donde 0 es nada y 100 es extremadamente.
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Medido entre 5 y 10 minutos antes de ingresar al entorno de realidad virtual en la Visita 2
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Escala visual analógica de hambre y sed después de la visita 2
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la Visita 2
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Respondido en una tableta; Los participantes califican su hambre, sed, saciedad y náuseas en una escala de 0 a 100, donde 0 es nada y 100 es extremadamente.
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Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la Visita 2
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Escala Visual Analógica de Hambre y Sed Post Visita 1
Periodo de tiempo: Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la Visita 1
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Respondido en una tableta; Los participantes califican su hambre, sed, saciedad y náuseas en una escala de 0 a 100, donde 0 es nada y 100 es extremadamente.
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Medido entre 5 y 10 minutos después de finalizar el consumo de comida y la experiencia de realidad virtual en la Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .