- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06662149
Utforske innflytelsen av sensoriske signaler på spiseatferd ved hjelp av virtuell virkelighet
Spise ute i NYC: Bruke VR for å undersøke innflytelsen av multisensoriske urbane designfaktorer på spiseatferd hos nye voksne
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18-29 år
- Flytende i engelsk
- Fri for selvrapporterte matallergier/matoverfølsomheter
- Ingen diagnose av kognitive eller fysiske funksjonshemminger/lidelser som kan påvirke appetitt eller spiseatferd (Eksempler inkluderer alvorlig depressiv lidelse, demens eller spiseforstyrrelser)
- Ingen diagnose av funksjonshemminger som kan påvirke sensorisk propriosepsjon relatert til virtuell virkelighet (Eksempler inkluderer vertigo, epilepsi og ataksi)
- Ikke fargeblind
- Opplever ikke anosmi (manglende evne eller svak evne til å lukte)
- Må ha hår ≥3 cm langt på kortisolprøvestedet (omtrent midtlinje av skallen fra venstre til høyre og to tommer opp fra bunnen av hårfestet ved halsen).
- Ingen hårtransplantasjon de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre enn 18 eller eldre enn 29 år
- Ikke flytende engelsk
- Har selvrapportert matallergi
- Har en diagnose av kognitive eller fysiske funksjonshemninger som kan påvirke appetitt eller spiseatferd (eksempler inkluderer alvorlig depressiv lidelse, demens eller spiseforstyrrelser)
- Ha en diagnose av funksjonshemminger som kan påvirke sensorisk propriosepsjon relatert til virtuell virkelighet (Eksempler inkluderer svimmelhet, epilepsi og ataksi)
- Lider av fargeblindhet
- Lider av anosmi (manglende evne eller svak evne til å lukte)
- Hår som er kortere enn 3 cm langt på kortisolprøvestedet (omtrent midtlinje av skallen fra venstre til høyre og to tommer opp fra bunnen av hårfestet ved halsen)
- Har hatt en hårtransplantasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyggelig først
Deltakerne vil oppleve den behagelige lukten ved deltakerens første besøk og den ubehagelige lukten ved deltakerens andre besøk.
|
Deltakerne vil være i et miljø med en antatt behagelig lukt mens de inntar måltidet.
Deltakerne vil være i et miljø med en antatt ubehagelig lukt mens de inntar måltidet.
|
|
Eksperimentell: Ubehagelig først
Deltakerne vil oppleve den ubehagelige lukten ved deltakerens første besøk og den behagelige lukten ved deltakerens andre besøk.
|
Deltakerne vil være i et miljø med en antatt behagelig lukt mens de inntar måltidet.
Deltakerne vil være i et miljø med en antatt ubehagelig lukt mens de inntar måltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak dag 1
Tidsramme: Målt en gang 5-10 minutter etter avsluttet måltid
|
Totalvekten av måltidet og individuelle komponenter i måltidet måles i gram før og etter deltakerens inntak.
Differansen registreres som forbruket av deltakeren.
Gram mat vil bli konvertert til kilokalorier og rapportert som energiforbruk også.
|
Målt en gang 5-10 minutter etter avsluttet måltid
|
|
Matinntak dag 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsinntak
|
Totalvekten av måltidet og individuelle komponenter i måltidet måles i gram før og etter deltakerens inntak.
Differansen registreres som forbruket av deltakeren.
Gram mat vil bli konvertert til kilokalorier og rapportert som energiforbruk også.
|
Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsinntak
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Grunnlinjebesøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne svarer på spørsmål 1-3 ved å bruke en visuell analog skala med motsatte deskriptorer i hver ende. Spørsmål 4 er åpen respons som vil bli kodet som et positivt minne/duft eller negativt minne/duft.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Grunnlinjebesøk 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne svarer på spørsmål 1-3 ved å bruke en visuell analog skala med motsatte deskriptorer i hver ende. Spørsmål 4 er åpen respons som vil bli kodet som et positivt minne/duft eller negativt minne/duft.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Post-VR-besøk 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne svarer på spørsmål 1-3 ved å bruke en visuell analog skala med motsatte deskriptorer i hver ende. Spørsmål 4 er åpen respons som vil bli kodet som et positivt minne/duft eller negativt minne/duft.
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Post-VR-besøk 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne svarer på spørsmål 1-3 ved å bruke en visuell analog skala med motsatte deskriptorer i hver ende. Spørsmål 4 er åpen respons som vil bli kodet som et positivt minne/duft eller negativt minne/duft.
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) Undersøkelse Grunnlinjebesøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Spørreundersøkelse besvart på nettbrett; deltakeren vurderer følgende spørsmål på en 1-9 skala, der 9 er en sterkere følelse av den uttalte følelsen.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) Baseline-besøk i undersøkelsen 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
Spørreundersøkelse besvart på nettbrett; deltakeren vurderer følgende spørsmål på en 1-9 skala, der 9 er en sterkere følelse av den uttalte følelsen.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD)-undersøkelse etter VR-besøk 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
Spørreundersøkelse besvart på nettbrett; Deltakeren blir bedt om følgende innspill: Tenk deg at du er i rommet du så da du hadde på deg hodesettet. Du er der etter en lang arbeidsdag. Nå, hvordan får det arkitektoniske rommet i bildet deg til å føle deg? Skala fra 1-9. En høyere poengsum indikerer en sterkere følelse i den dimensjonen.
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD)-undersøkelse etter VR-besøk 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
Spørreundersøkelse besvart på nettbrett; Deltakeren blir bedt om følgende innspill: Tenk deg at du er i rommet du så da du hadde på deg hodesettet. Du er der etter en lang arbeidsdag. Nå, hvordan får det arkitektoniske rommet i bildet deg til å føle deg? Skala fra 1-9. En høyere poengsum indikerer en sterkere følelse i den dimensjonen.
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Undersøkelse om positiv effekt negativ påvirkning (PANAS) Grunnlinjebesøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Undersøkelsen er tatt på nettbrett; Deltakeren svarer i henhold til hvor mye de føler den følelsen i det øyeblikket med en 1-5 skala (1 er ikke i det hele tatt og 5 er ekstremt).
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
|
Undersøkelse om positiv effekt negativ påvirkning (PANAS) Grunnlinjebesøk 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
Undersøkelsen er tatt på nettbrett; Deltakeren svarer i henhold til hvor mye de føler den følelsen i det øyeblikket med en 1-5 skala (1 er ikke i det hele tatt og 5 er ekstremt).
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR-besøk 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
Undersøkelsen er tatt på nettbrett; Deltakeren svarer i henhold til hvor mye de føler den følelsen som svar på VR-rommet med en skala fra 1-5 (1 er ikke i det hele tatt og 5 er ekstremt).
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR-besøk 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
Undersøkelsen er tatt på nettbrett; Deltakeren svarer i henhold til hvor mye de føler den følelsen som svar på VR-rommet med en skala fra 1-5 (1 er ikke i det hele tatt og 5 er ekstremt).
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Grunnlinjebesøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Les hvert utsagn og velg det passende svaret for å indikere hvordan du føler deg akkurat nå, det vil si akkurat nå. Ikke bruk for mye tid på en enkelt påstand, men gi svaret som ser ut til å beskrive dine nåværende følelser best. Svar på en skala fra 1-4: 1 Ikke i det hele tatt 2 Litt 3 Noe 4 Veldig mye
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Baseline Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Les hvert utsagn og velg det passende svaret for å indikere hvordan du føler deg akkurat nå, det vil si akkurat nå. Ikke bruk for mye tid på en enkelt påstand, men gi svaret som ser ut til å beskrive dine nåværende følelser best. Svar på en skala fra 1-4: 1 Ikke i det hele tatt 2 Litt 3 Noe 4 Veldig mye
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-besøk 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Les hvert utsagn og velg det passende svaret for å indikere hvordan du føler deg akkurat nå, det vil si akkurat nå. Ikke bruk for mye tid på en enkelt påstand, men gi svaret som ser ut til å beskrive dine nåværende følelser best. Svar på en skala fra 1-4: 1 Ikke i det hele tatt 2 Litt 3 Noe 4 Veldig mye
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljø ved besøk 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-besøk 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Les hvert utsagn og velg det passende svaret for å indikere hvordan du føler deg akkurat nå, det vil si akkurat nå. Ikke bruk for mye tid på en enkelt påstand, men gi svaret som ser ut til å beskrive dine nåværende følelser best. Svar på en skala fra 1-4: 1 Ikke i det hele tatt 2 Litt 3 Noe 4 Veldig mye
|
Målt 1-5 minutter etter inntreden i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Affekt- og romlig opplevelsesskala (ASE)
Tidsramme: Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vurderer sin erfaring med det virtuelle virkelighetsmiljøet på en skala fra -10 til 10 med motsatte deskriptorer i hver ende av skalaen og 10 er mest lik den angitte egenskapen
|
Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 1
|
|
VR-nærværsspørreskjemabesøk 1
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; deltakerne markerte på en visuell analog skala fra 0-100 hvordan de følte seg i VR med 0 som ikke i det hele tatt og 100 er veldig mye
|
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 1
|
|
VR-nærværsspørreskjemabesøk 2
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne markerte på en visuell analog skala fra 0-100 hvordan de følte seg i VR med 0 som ikke i det hele tatt og 100 er veldig mye
|
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
VR-preferansespørreskjemabesøk 1
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vil rangere på en 0-8 poengskala: for spørsmål 1-Ingen, noen minutter, en halv time, en time, noen timer, en dag, noen dager, mange mange dager; for spørsmål 2-5 - ikke i det hele tatt, veldig liten, liten, liten til moderat, moderat, mye, veldig mye, ekstremt så
|
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 1
|
|
VR-preferansespørreskjemabesøk 2
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vil rangere på en 0-8 poengskala: for spørsmål 1-Ingen, noen minutter, en halv time, en time, noen timer, en dag, noen dager, mange mange dager; for spørsmål 2-5 - ikke i det hele tatt, veldig liten, liten, liten til moderat, moderat, mye, veldig mye, ekstremt så
|
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
Hår kortisol
Tidsramme: Målt én gang 15 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
3-måneders konsentrasjonen av kortisol i deltakerens hår vil bli registrert i pikogram per milligram - høyere verdier betyr høyere stress de siste 3 månedene.
|
Målt én gang 15 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunner til at enkeltpersoner slutter å spise spørreskjema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne vurderer på en skala fra 1-7 hvor mye hvert utsagn reflekterer deres typiske oppførsel Vurderingsskala 1, Aldri | 2, Sjelden | 3, Sjelden | 4, Noen ganger | 5, Ofte | 6, Vanligvis | 7, alltid Spørre deltakere mottar: Tenk på å spise et typisk middagsmåltid hjemme hos deg. For hvert utsagn nedenfor, identifiser frekvensen som best reflekterer hvor ofte du opplever dette som en grunn til at du slutter å spise en vanlig middag hjemme. |
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
Spørreskjema om spiseatferd for voksne
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne vurderer på en skala fra 1-5 hvor mye hvert utsagn reflekterer deres typiske oppførsel Vurderingsskala 1, Helt uenig | 2, uenig | 3, Verken enig eller uenig | 4, enig | 5, helt enig |
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
External Cue Reactivity Questionnaire
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne vurderer på en skala fra 1-4 hvor ofte utsagnet er sant for dem Vurderingsskala 1, Sjelden | 2, Noen ganger | 3, Ofte | 4, mye Spørsmål:
|
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
Trefaktorspiseskjema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne vurderer på en skala fra 1-4 hvor sant utsagnet er for dem Vurderingsskala 1, Definitivt usant | 2, For det meste falsk | 3, Stort sett sant | 4, absolutt sant |
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
Engasjementspørreskjema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; deltakerne vurderer på en skala fra 1-7 hvor enige de er i hvert utsagn. Spørsmål 1-3 ble scoret omvendt. Vurderingsskala 1, Helt uenig | 2, uenig | 3, Litt uenig | 4, nøytral | 5, Litt enig | 6, enig | 7, helt enig |
Målt én gang 5-10 minutter etter slutten av måltidsforbruket og VR-opplevelsen ved besøk 2
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Baseline-besøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vurderer sult, tørst, metthet og kvalme på en skala fra 0-100 der 0 ikke er i det hele tatt og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 1
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Baseline Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vurderer sult, tørst, metthet og kvalme på en skala fra 0-100 der 0 ikke er i det hele tatt og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter før du går inn i VR-miljøet ved besøk 2
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Post Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 2
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vurderer sult, tørst, metthet og kvalme på en skala fra 0-100 der 0 ikke er i det hele tatt og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 2
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Post besøk 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 1
|
Besvart på nettbrett; Deltakerne vurderer sult, tørst, metthet og kvalme på en skala fra 0-100 der 0 ikke er i det hele tatt og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter etter avsluttet måltidsforbruk og VR-opplevelse ved besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .