- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06662149
Zkoumání vlivu smyslových podnětů na stravovací chování pomocí virtuální reality
Stravování v NYC: Využití VR ke zkoumání vlivu multismyslových faktorů městského designu na stravovací návyky u rozvíjejících se dospělých
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18-29 let
- Plynule anglicky
- Bez potravinových alergií/citlivostí na potraviny, které si sami nahlásili
- Žádná diagnóza kognitivních nebo fyzických postižení/poruch, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo stravovací chování (Příklady zahrnují velkou depresivní poruchu, demenci nebo poruchy příjmu potravy)
- Žádná diagnóza postižení, která by mohla ovlivnit smyslovou propriocepci související s virtuální realitou (Příklady zahrnují vertigo, epilepsii a ataxii)
- Ne barvoslepý
- Netrpí anosmií (neschopnost nebo slabá schopnost čichat)
- Musí mít vlasy ≥3 cm dlouhé v místě vzorku kortizolu (zhruba středová čára lebky zleva doprava a dva palce od kořene vlasové linie na krku).
- Žádná transplantace vlasů za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jsou mladší 18 let nebo starší 29 let
- Neumí plynně anglicky
- Mít vlastní alergii na potraviny
- Mít diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, které může ovlivnit chuť k jídlu nebo stravovací chování (Příklady zahrnují velkou depresivní poruchu, demenci nebo poruchy příjmu potravy)
- Mít diagnózu postižení, které může ovlivnit smyslovou propriocepci související s virtuální realitou (Příklady zahrnují závratě, epilepsii a ataxii)
- Trpí barevnou slepotou
- Trpí anosmií (neschopnost nebo slabá schopnost čichat)
- Vlasy kratší než 3 cm v místě vzorku kortizolu (zhruba středová čára lebky zleva doprava a dva palce od kořene vlasové linie na krku)
- V posledních 6 měsících podstoupil transplantaci vlasů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjemné první
Účastníci zažijí příjemnou vůni při první návštěvě účastníka a nepříjemný zápach při druhé návštěvě účastníka.
|
Účastníci budou při konzumaci jídla v prostředí s předpokládanou příjemnou vůní.
Účastníci budou při konzumaci jídla v prostředí s předpokládaným nepříjemným zápachem.
|
|
Experimentální: Nejprve nepříjemné
Účastníci zažijí nepříjemný zápach při první návštěvě účastníka a příjemnou vůni při druhé návštěvě účastníka.
|
Účastníci budou při konzumaci jídla v prostředí s předpokládanou příjemnou vůní.
Účastníci budou při konzumaci jídla v prostředí s předpokládaným nepříjemným zápachem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Den příjmu potravy 1
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla
|
Celková hmotnost jídla a jednotlivých složek jídla se měří v gramech před a po konzumaci účastníka.
Rozdíl se zaznamená jako množství spotřebované účastníkem.
Gramy potravy budou převedeny na kilokalorie a vykázány jako spotřebovaná energie.
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla
|
|
Den příjmu potravy 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut po ukončení konzumace jídla
|
Celková hmotnost jídla a jednotlivých složek jídla se měří v gramech před a po konzumaci účastníka.
Rozdíl se zaznamená jako množství spotřebované účastníkem.
Gramy potravy budou převedeny na kilokalorie a vykázány jako spotřebovaná energie.
|
Měřeno 5-10 minut po ukončení konzumace jídla
|
|
Dotazník zážitků vůně (SEQ) Základní návštěva 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci odpovídají na otázky 1-3 pomocí vizuální analogové stupnice s opačnými deskriptory na obou koncích. Otázka 4 je otevřená odpověď, která bude kódována jako pozitivní vzpomínka/vůně nebo negativní vzpomínka/vůně.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Dotazník zážitků z vůně (SEQ) Základní návštěva 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Účastníci odpovídají na otázky 1-3 pomocí vizuální analogové stupnice s opačnými deskriptory na obou koncích. Otázka 4 je otevřená odpověď, která bude kódována jako pozitivní vzpomínka/vůně nebo negativní vzpomínka/vůně.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Dotazník vůní (SEQ) po návštěvě VR 1
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci odpovídají na otázky 1-3 pomocí vizuální analogové stupnice s opačnými deskriptory na obou koncích. Otázka 4 je otevřená odpověď, která bude kódována jako pozitivní vzpomínka/vůně nebo negativní vzpomínka/vůně.
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Dotazník vůní (SEQ) po návštěvě VR 2
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Účastníci odpovídají na otázky 1-3 pomocí vizuální analogové stupnice s opačnými deskriptory na obou koncích. Otázka 4 je otevřená odpověď, která bude kódována jako pozitivní vzpomínka/vůně nebo negativní vzpomínka/vůně.
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní návštěva průzkumu Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Průzkum odpovídal na tabletu; účastník hodnotí následující otázky na škále 1-9, přičemž 9 znamená silnější pocit uvedené emoce.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Základní návštěva průzkumu Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
Průzkum odpovídal na tabletu; účastník hodnotí následující otázky na škále 1-9, přičemž 9 znamená silnější pocit uvedené emoce.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Průzkum Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) po návštěvě VR 1
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
Průzkum odpovídal na tabletu; Účastník je vyzván k následujícímu vstupu: Představte si, že jste v prostoru, který jste viděli, když máte náhlavní soupravu. Jste tam po dlouhém pracovním dni. Jak na vás nyní působí architektonický prostor na obrázku? Stupnice 1-9. Vyšší skóre znamená silnější pocit v dané dimenzi.
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Průzkum Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) po návštěvě VR 2
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
Průzkum odpovídal na tabletu; Účastník je vyzván k následujícímu vstupu: Představte si, že jste v prostoru, který jste viděli, když máte náhlavní soupravu. Jste tam po dlouhém pracovním dni. Jak na vás nyní působí architektonický prostor na obrázku? Stupnice 1-9. Vyšší skóre znamená silnější pocit v dané dimenzi.
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Pozitivní vliv Průzkum negativních afektů (PANAS) Základní návštěva 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Průzkum se provádí na tabletu; Účastník odpovídá podle toho, jak moc danou emoci v tu chvíli cítí, pomocí stupnice 1-5 (1 vůbec ne a 5 extrémně).
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Pozitivní vliv Průzkum negativních vlivů (PANAS) Základní návštěva 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
Průzkum se provádí na tabletu; Účastník odpovídá podle toho, jak moc danou emoci v tu chvíli cítí, pomocí stupnice 1-5 (1 vůbec ne a 5 extrémně).
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR Návštěva 1
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
Průzkum se provádí na tabletu; Účastník odpovídá podle toho, jak moc tuto emoci v reakci na prostor VR cítí, na stupnici 1-5 (1 vůbec ne a 5 extrémně).
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR Návštěva 2
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
Průzkum se provádí na tabletu; Účastník odpovídá podle toho, jak moc tuto emoci v reakci na prostor VR cítí, na stupnici 1-5 (1 vůbec ne a 5 extrémně).
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Základní návštěva státního inventáře úzkosti (SAI) 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Přečtěte si každý výrok a vyberte vhodnou odpověď, která naznačí, jak se cítíte právě teď, tedy právě v tuto chvíli. Neztrácejte příliš mnoho času nad jedním tvrzením, ale poskytněte odpověď, která, jak se zdá, nejlépe vystihuje vaše současné pocity. Odpověď na stupnici 1-4: 1 vůbec ne 2 trochu 3 trochu 4 hodně ano
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Základní návštěva státního inventáře úzkosti (SAI) 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Přečtěte si každý výrok a vyberte vhodnou odpověď, která naznačí, jak se cítíte právě teď, tedy právě v tuto chvíli. Neztrácejte příliš mnoho času nad jedním tvrzením, ale poskytněte odpověď, která, jak se zdá, nejlépe vystihuje vaše současné pocity. Odpověď na stupnici 1-4: 1 vůbec ne 2 trochu 3 trochu 4 hodně ano
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) po návštěvě VR 1
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Přečtěte si každý výrok a vyberte vhodnou odpověď, která naznačí, jak se cítíte právě teď, tedy právě v tuto chvíli. Neztrácejte příliš mnoho času nad jedním tvrzením, ale poskytněte odpověď, která, jak se zdá, nejlépe vystihuje vaše současné pocity. Odpověď na stupnici 1-4: 1 vůbec ne 2 trochu 3 trochu 4 hodně ano
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) po návštěvě VR 2
Časové okno: Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Přečtěte si každý výrok a vyberte vhodnou odpověď, která naznačí, jak se cítíte právě teď, tedy právě v tuto chvíli. Neztrácejte příliš mnoho času nad jedním tvrzením, ale poskytněte odpověď, která, jak se zdá, nejlépe vystihuje vaše současné pocity. Odpověď na stupnici 1-4: 1 vůbec ne 2 trochu 3 trochu 4 hodně ano
|
Měřeno 1-5 minut po vstupu do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Škála vlivu a prostorové zkušenosti (ASE)
Časové okno: Měřeno 5-10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci hodnotí své zkušenosti s prostředím virtuální reality na škále -10 až 10 s opačnými deskriptory na obou koncích škály a 10 se nejvíce líbí uvedenému atributu.
|
Měřeno 5-10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 1
|
|
Návštěva dotazníku o přítomnosti VR 1
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; účastníci označili na vizuální analogové škále od 0 do 100, jak se cítili ve VR, přičemž 0 znamenalo vůbec ne a 100 bylo velmi
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 1
|
|
Návštěva dotazníku o přítomnosti VR 2
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci označili na vizuální analogové škále od 0 do 100, jak se cítili ve VR, přičemž 0 znamenalo vůbec ne a 100 bylo velmi
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Návštěva dotazníku preferencí VR 1
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci by se umístili na stupnici 0–8 bodů: u otázky 1 – Žádné, několik minut, půl hodiny, jedna hodina, několik hodin, den, několik dní, mnoho mnoho dní; pro otázky 2-5-vůbec ne, velmi mírné, mírné, mírné až střední, mírné, hodně, velmi, extrémně tak
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 1
|
|
Návštěva dotazníku preferencí VR 2
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Účastníci by se umístili na stupnici 0–8 bodů: u otázky 1 – Žádné, několik minut, půl hodiny, jedna hodina, několik hodin, den, několik dní, mnoho mnoho dní; pro otázky 2-5-vůbec ne, velmi mírné, mírné, mírné až střední, mírné, hodně, velmi, extrémně tak
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Kortizol na vlasy
Časové okno: Měřeno jednou 15 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
3měsíční koncentrace kortizolu ve vlasech účastníka bude zaznamenána v pikogramech na miligram – vyšší hodnoty znamenají vyšší stres za poslední 3 měsíce.
|
Měřeno jednou 15 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník důvodů, proč jednotlivci přestávají jíst
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci hodnotí na stupnici od 1 do 7, do jaké míry každý výrok odráží jejich typické chování Hodnotící stupnice 1, nikdy | 2, zřídka | 3, zřídka | 4, Někdy | 5, často | 6, Obvykle | 7, Vždy Pohotoví účastníci obdrží: Přemýšlejte o typické večeři u vás doma. U každého níže uvedeného tvrzení určete frekvenci, která nejlépe odpovídá tomu, jak často to zažíváte jako důvod, proč doma přestáváte jíst typickou večeři. |
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Dotazník stravovacího chování dospělých
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci hodnotí na škále od 1 do 5, do jaké míry každý výrok odráží jejich typické chování Hodnotící stupnice 1, rozhodně nesouhlasím | 2, Nesouhlas | 3, Ani souhlasím, ani nesouhlasím | 4, souhlasím | 5, Naprostý souhlas |
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Dotazník externí reaktivity na podnět
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci hodnotí na stupnici od 1 do 4, jak často je pro ně dané tvrzení pravdivé Hodnotící stupnice 1, zřídka | 2, Někdy | 3, často | 4, hodně otázky:
|
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci hodnotí na škále od 1 do 4, jak pravdivé je pro ně dané tvrzení Hodnotící stupnice 1, rozhodně nepravda | 2, Většinou nepravdivé | 3, Většinou pravda | 4, Rozhodně pravda |
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Zásnubní dotazník
Časové okno: Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; účastníci hodnotí na stupnici od 1 do 7, jak moc souhlasí s každým výrokem. Otázky 1-3 byly hodnoceny obráceně. Hodnotící stupnice 1, rozhodně nesouhlasím | 2, Nesouhlas | 3, Spíše nesouhlasím | 4, neutrální | 5, Spíše souhlasím | 6, souhlasím | 7, Naprostý souhlas |
Měřeno jednou 5-10 minut po ukončení konzumace jídla a zážitku VR při návštěvě 2
|
|
Vizuální analogová škála hladu a žízně Základní návštěva 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci hodnotí svůj hlad, žízeň, plnost a nevolnost na stupnici 0-100, kde 0 není vůbec a 100 je extrémně.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 1
|
|
Vizuální analogová škála hladu a žízně Základní návštěva 2
Časové okno: Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Účastníci hodnotí svůj hlad, žízeň, plnost a nevolnost na stupnici 0-100, kde 0 není vůbec a 100 je extrémně.
|
Měřeno 5-10 minut před vstupem do prostředí VR při návštěvě 2
|
|
Vizuální analogová škála návštěvy hladu a žízně 2
Časové okno: Měřeno 5–10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 2
|
Odpověď na tabletu; Účastníci hodnotí svůj hlad, žízeň, plnost a nevolnost na stupnici 0-100, kde 0 není vůbec a 100 je extrémně.
|
Měřeno 5–10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 2
|
|
Vizuální analogová stupnice hladu a žízně po návštěvě 1
Časové okno: Měřeno 5-10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 1
|
Odpověď na tabletu; Účastníci hodnotí svůj hlad, žízeň, plnost a nevolnost na stupnici 0-100, kde 0 není vůbec a 100 je extrémně.
|
Měřeno 5-10 minut po skončení konzumace jídla a zkušenosti s VR při návštěvě 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .