- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06662149
Onderzoek naar de invloed van sensorische signalen op eetgedrag met behulp van Virtual Reality
Uit eten in New York: VR gebruiken om de invloed van multisensorische stedelijke ontwerpfactoren op het eetgedrag bij opkomende volwassenen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-29 jaar
- Vloeiend Engels
- Vrij van zelfgerapporteerde voedselallergieën/voedselgevoeligheden
- Geen diagnose van cognitieve of fysieke handicaps/stoornissen die de eetlust of het eetgedrag kunnen beïnvloeden (voorbeelden zijn depressieve stoornis, dementie of eetstoornissen)
- Geen diagnose van handicaps die van invloed kunnen zijn op de sensorische proprioceptie gerelateerd aan virtual reality (voorbeelden zijn onder meer duizeligheid, epilepsie en ataxie)
- Niet kleurenblind
- Ervaart geen anosmie (onvermogen of zwak vermogen om te ruiken)
- Moet haar hebben met een lengte van ≥3 cm op de plaats van het cortisolmonster (ongeveer de middellijn van de schedel van links naar rechts en vijf centimeter vanaf de basis van de haarlijn bij de nek).
- Geen haartransplantatie in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 29 jaar zijn
- Niet vloeiend Engels
- Zelfgerapporteerde voedselallergieën hebben
- Een diagnose hebben van cognitieve of lichamelijke beperkingen die de eetlust of het eetgedrag kunnen beïnvloeden (voorbeelden zijn onder meer depressieve stoornis, dementie of eetstoornissen)
- Een diagnose hebben van handicaps die van invloed kunnen zijn op de sensorische proprioceptie gerelateerd aan virtual reality (voorbeelden zijn onder meer duizeligheid, epilepsie en ataxie)
- Lijdt aan kleurenblindheid
- Lijdt aan anosmie (onvermogen of zwak vermogen om te ruiken)
- Haar korter dan 3 cm op de plaats van het cortisolmonster (ongeveer de middellijn van de schedel van links naar rechts en vijf centimeter vanaf de basis van de haarlijn bij de nek)
- Heeft de afgelopen 6 maanden een haartransplantatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangenaam eerst
Deelnemers ervaren de aangename geur bij het eerste bezoek van de deelnemer en de onaangename geur bij het tweede bezoek van de deelnemer.
|
Tijdens het nuttigen van de maaltijd bevinden de deelnemers zich in een omgeving met een veronderstelde aangename geur.
Tijdens het nuttigen van de maaltijd bevinden de deelnemers zich in een omgeving met een veronderstelde onaangename geur.
|
|
Experimenteel: Onaangenaam eerst
Deelnemers ervaren de onaangename geur bij het eerste bezoek van de deelnemer en de aangename geur bij het tweede bezoek van de deelnemer.
|
Tijdens het nuttigen van de maaltijd bevinden de deelnemers zich in een omgeving met een veronderstelde aangename geur.
Tijdens het nuttigen van de maaltijd bevinden de deelnemers zich in een omgeving met een veronderstelde onaangename geur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname Dag 1
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie
|
Het totale gewicht van de maaltijd en de afzonderlijke componenten van de maaltijd worden gemeten in grammen voor en na consumptie door de deelnemer.
Het verschil wordt geregistreerd als de door de deelnemer verbruikte hoeveelheid.
Grammen voedsel worden omgezet in kilocalorieën en ook gerapporteerd als verbruikte energie.
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie
|
|
Voedselinname Dag 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie
|
Het totale gewicht van de maaltijd en de afzonderlijke componenten van de maaltijd worden gemeten in grammen voor en na consumptie door de deelnemer.
Het verschil wordt geregistreerd als de door de deelnemer verbruikte hoeveelheid.
Grammen voedsel worden omgezet in kilocalorieën en ook gerapporteerd als verbruikte energie.
|
Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie
|
|
Geurbelevingsvragenlijst (SEQ) Basisbezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers reageren op vragen 1-3 met behulp van een visueel analoge schaal met tegengestelde descriptoren aan elk uiteinde. Vraag 4 is een open antwoord dat wordt gecodeerd als een positieve herinnering/geur of een negatieve herinnering/geur.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Geurbelevingsvragenlijst (SEQ) Basisbezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers reageren op vragen 1-3 met behulp van een visueel analoge schaal met tegengestelde descriptoren aan elk uiteinde. Vraag 4 is een open antwoord dat wordt gecodeerd als een positieve herinnering/geur of een negatieve herinnering/geur.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Geurbelevingsvragenlijst (SEQ) na VR-bezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers reageren op vragen 1-3 met behulp van een visueel analoge schaal met tegengestelde descriptoren aan elk uiteinde. Vraag 4 is een open antwoord dat wordt gecodeerd als een positieve herinnering/geur of een negatieve herinnering/geur.
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Geurbelevingsvragenlijst (SEQ) na VR-bezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers reageren op vragen 1-3 met behulp van een visueel analoge schaal met tegengestelde descriptoren aan elk uiteinde. Vraag 4 is een open antwoord dat wordt gecodeerd als een positieve herinnering/geur of een negatieve herinnering/geur.
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) Enquête Basisbezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Enquête beantwoord op een tablet; De deelnemer beoordeelt de volgende vragen op een schaal van 1 tot 9, waarbij 9 een sterker gevoel van de genoemde emotie betekent.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD) Enquête Basisbezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Enquête beantwoord op een tablet; De deelnemer beoordeelt de volgende vragen op een schaal van 1 tot 9, waarbij 9 een sterker gevoel van de genoemde emotie betekent.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Enquête over plezier-opwinding-dominantie (PAD) na VR-bezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Enquête beantwoord op een tablet; De deelnemer wordt gevraagd de volgende invoer te geven: Stel je voor dat je in de ruimte bent die je zag terwijl je de headset draagt. Je bent er na een lange dag werken. Welk gevoel geeft de architectonische ruimte in de afbeelding jou? Schaal van 1-9. Een hogere score duidt op een sterker gevoel op die dimensie.
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Enquête over plezier-opwinding-dominantie (PAD) na VR-bezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Enquête beantwoord op een tablet; De deelnemer wordt gevraagd de volgende invoer te geven: Stel je voor dat je in de ruimte bent die je zag terwijl je de headset draagt. Je bent er na een lange dag werken. Welk gevoel geeft de architectonische ruimte in de afbeelding jou? Schaal van 1-9. Een hogere score duidt op een sterker gevoel op die dimensie.
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Positief affect negatief affectonderzoek (PANAS) Basisbezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
De enquête wordt afgenomen op een tablet; De deelnemer antwoordt op een schaal van 1 tot 5, afhankelijk van de mate waarin hij/zij die emotie op dat moment voelt (1 is helemaal niet en 5 is extreem).
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Positief Affect Negatief Affectonderzoek (PANAS) Basisbezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
De enquête wordt afgenomen op een tablet; De deelnemer antwoordt op een schaal van 1 tot 5, afhankelijk van de mate waarin hij/zij die emotie op dat moment voelt (1 is helemaal niet en 5 is extreem).
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Positief effect Negatief effectonderzoek (PANAS) Post-VR-bezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
De enquête wordt afgenomen op een tablet; De deelnemer reageert op basis van de mate waarin hij of zij die emotie voelt als reactie op de VR-ruimte met een schaal van 1 tot 5 (1 is helemaal niet en 5 is extreem).
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Positieve invloed Negatieve invloedenquête (PANAS) Post-VR-bezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
De enquête wordt afgenomen op een tablet; De deelnemer reageert op basis van de mate waarin hij of zij die emotie voelt als reactie op de VR-ruimte met een schaal van 1 tot 5 (1 is helemaal niet en 5 is extreem).
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Basisbezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Lees elke uitspraak en selecteer het juiste antwoord om aan te geven hoe u zich nu, dat wil zeggen op dit moment, voelt. Besteed niet te veel tijd aan één enkele uitspraak, maar geef het antwoord dat uw huidige gevoelens het beste lijkt te beschrijven. Beantwoord op een schaal van 1-4: 1 Helemaal niet 2 Een beetje 3 Enigszins 4 Heel erg wel
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Basisbezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Lees elke uitspraak en selecteer het juiste antwoord om aan te geven hoe u zich nu, dat wil zeggen op dit moment, voelt. Besteed niet te veel tijd aan één enkele uitspraak, maar geef het antwoord dat uw huidige gevoelens het beste lijkt te beschrijven. Beantwoord op een schaal van 1-4: 1 Helemaal niet 2 Een beetje 3 Enigszins 4 Heel erg wel
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-bezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Lees elke uitspraak en selecteer het juiste antwoord om aan te geven hoe u zich nu, dat wil zeggen op dit moment, voelt. Besteed niet te veel tijd aan één enkele uitspraak, maar geef het antwoord dat uw huidige gevoelens het beste lijkt te beschrijven. Beantwoord op een schaal van 1-4: 1 Helemaal niet 2 Een beetje 3 Enigszins 4 Heel erg wel
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-bezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Lees elke uitspraak en selecteer het juiste antwoord om aan te geven hoe u zich nu, dat wil zeggen op dit moment, voelt. Besteed niet te veel tijd aan één enkele uitspraak, maar geef het antwoord dat uw huidige gevoelens het beste lijkt te beschrijven. Beantwoord op een schaal van 1-4: 1 Helemaal niet 2 Een beetje 3 Enigszins 4 Heel erg wel
|
Gemeten 1-5 minuten na het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Affect en ruimtelijke ervaringsschaal (ASE)
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen hun ervaring met de virtual reality-omgeving op een schaal van -10 tot 10, waarbij tegenovergestelde descriptoren aan beide uiteinden van de schaal staan en 10 het meest lijkt op het genoemde attribuut
|
Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij bezoek 1
|
|
VR-aanwezigheidsvragenlijst Bezoek 1
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; deelnemers gaven op een visueel analoge schaal van 0-100 aan hoe ze zich voelden in de VR, waarbij 0 helemaal niet en 100 heel erg was
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 1
|
|
VR-aanwezigheidsvragenlijst Bezoek 2
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; deelnemers gaven op een visueel analoge schaal van 0-100 aan hoe ze zich voelden in de VR, waarbij 0 helemaal niet en 100 heel erg was
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
VR-voorkeurenvragenlijst Bezoek 1
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers zouden op een schaal van 0 tot 8 punten scoren: voor vraag 1 - Geen, een paar minuten, een half uur, een uur, een paar uur, een dag, een paar dagen, heel veel dagen; voor de vragen 2 t/m 5: helemaal niet, heel licht, licht, licht tot matig, matig, veel, heel erg, heel erg
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 1
|
|
VR-voorkeurenvragenlijst Bezoek 2
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers zouden op een schaal van 0 tot 8 punten scoren: voor vraag 1 - Geen, een paar minuten, een half uur, een uur, een paar uur, een dag, een paar dagen, heel veel dagen; voor de vragen 2 t/m 5: helemaal niet, heel licht, licht, licht tot matig, matig, veel, heel erg, heel erg
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Haar Cortisol
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 15 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
De concentratie cortisol over een periode van drie maanden in het haar van de deelnemer wordt geregistreerd in picogrammen per milligram. Hogere waarden betekenen meer stress in de afgelopen drie maanden.
|
Eenmaal gemeten 15 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over redenen waarom mensen stoppen met eten
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; deelnemers beoordelen op een schaal van 1 tot 7 in hoeverre elke uitspraak hun typische gedrag weerspiegelt Beoordelingsschaal 1, Nooit | 2, zelden | 3, zelden | 4, Soms | 5, Vaak | 6, Meestal | 7, Altijd Prompt-deelnemers ontvangen: Denk erover na om bij u thuis een typische dinermaaltijd te eten. Bepaal voor elke stelling hieronder de frequentie die het beste weergeeft hoe vaak u dit ervaart als reden dat u thuis geen standaard diner meer eet. |
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Vragenlijst eetgedrag volwassenen
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; deelnemers beoordelen op een schaal van 1 tot 5 in hoeverre elke uitspraak hun typische gedrag weerspiegelt Beoordelingsschaal 1, Helemaal mee oneens | 2, niet mee eens | 3, noch eens, noch oneens | 4, mee eens | 5, Helemaal mee eens |
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Vragenlijst voor externe cue-reactiviteit
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; deelnemers beoordelen op een schaal van 1 tot en met 4 hoe vaak de uitspraak voor hen waar is Beoordelingsschaal 1, zelden | 2, Soms | 3, Vaak | 4, veel Vragen:
|
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Vragenlijst over eten met drie factoren
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen op een schaal van 1 tot en met 4 hoe waar de uitspraak voor hen is Beoordelingsschaal 1, Absoluut niet waar | 2, Meestal onwaar | 3, grotendeels waar | 4, Absoluut waar |
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Betrokkenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen op een schaal van 1 tot 7 in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling. Vragen 1-3 werden omgekeerd gescoord. Beoordelingsschaal 1, Helemaal mee oneens | 2, niet mee eens | 3, Enigszins oneens | 4, Neutraal | 5, Enigszins mee eens | 6, mee eens | 7, Helemaal mee eens |
Eenmaal gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en de VR-ervaring bij bezoek 2
|
|
Visueel analoge schaal van honger en dorst Basisbezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, volheid en misselijkheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 1
|
|
Visueel analoge schaal van honger en dorst Basislijnbezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, volheid en misselijkheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
|
Gemeten 5-10 minuten vóór het betreden van de VR-omgeving bij bezoek 2
|
|
Visueel analoge schaal van honger en dorst na bezoek 2
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij Bezoek 2
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, volheid en misselijkheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
|
Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij Bezoek 2
|
|
Visueel analoge schaal van honger en dorst na bezoek 1
Tijdsspanne: Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij bezoek 1
|
Beantwoord op een tablet; Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, volheid en misselijkheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
|
Gemeten 5-10 minuten na het einde van de maaltijdconsumptie en VR-ervaring bij bezoek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025849
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .