- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06662149
Udforske indflydelsen af sensoriske signaler på spiseadfærd ved hjælp af Virtual Reality
Spise ude i NYC: Brug af VR til at undersøge indflydelsen af multisensoriske bydesignfaktorer på spiseadfærd hos nye voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-29 år
- Flydende i engelsk
- Fri for selvrapporterede fødevareallergier/fødevarefølsomheder
- Ingen diagnose af kognitive eller fysiske handicap/lidelser, der kan påvirke appetit eller spiseadfærd (eksempler omfatter svær depressiv lidelse, demens eller spiseforstyrrelser)
- Ingen diagnose af handicap, der kan påvirke sensorisk proprioception relateret til virtual reality (eksempler inkluderer svimmelhed, epilepsi og ataksi)
- Ikke farveblind
- Oplever ikke anosmi (manglende evne eller svag evne til at lugte)
- Skal have hår ≥3 cm langt på kortisolprøvestedet (omtrent midtlinje af kraniet fra venstre mod højre og to tommer op fra bunden af hårgrænsen ved halsen).
- Ingen hårtransplantation inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre end 18 eller ældre end 29 år
- Ikke flydende engelsk
- Har selvrapporteret fødevareallergi
- Har en diagnose af kognitive eller fysiske handicap, der kan påvirke appetit eller spiseadfærd (eksempler inkluderer svær depressiv lidelse, demens eller spiseforstyrrelser)
- Har en diagnose af handicap, der kan påvirke sensorisk proprioception relateret til virtual reality (eksempler inkluderer svimmelhed, epilepsi og ataksi)
- Lider af farveblindhed
- Lider af anosmi (manglende evne eller svag evne til at lugte)
- Hår kortere end 3 cm i længden ved kortisolprøvestedet (omtrent midtlinje af kraniet fra venstre mod højre og to tommer op fra bunden af hårgrænsen ved halsen)
- Har fået foretaget en hårtransplantation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behagelig først
Deltagerne vil opleve den behagelige lugt ved deltagerens første besøg og den ubehagelige lugt ved deltagerens andet besøg.
|
Deltagerne vil være i et miljø med en formodet behagelig lugt, mens de indtager måltidet.
Deltagerne vil være i et miljø med en formodet ubehagelig lugt, mens de indtager måltidet.
|
|
Eksperimentel: Ubehagelig først
Deltagerne vil opleve den ubehagelige lugt ved deltagerens første besøg og den behagelige lugt ved deltagerens andet besøg.
|
Deltagerne vil være i et miljø med en formodet behagelig lugt, mens de indtager måltidet.
Deltagerne vil være i et miljø med en formodet ubehagelig lugt, mens de indtager måltidet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madindtag dag 1
Tidsramme: Målt en gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse
|
Måltidets samlede vægt og de enkelte bestanddele af måltidet måles i gram før og efter deltagerindtagelse.
Forskellen registreres som den mængde, som deltageren har forbrugt.
Gram mad vil blive omdannet til kilokalorier og rapporteret som energiforbrugt.
|
Målt en gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse
|
|
Madindtag dag 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter efter endt måltidsindtagelse
|
Måltidets samlede vægt og de enkelte bestanddele af måltidet måles i gram før og efter deltagerindtagelse.
Forskellen registreres som den mængde, som deltageren har forbrugt.
Gram mad vil blive omdannet til kilokalorier og rapporteret som energiforbrugt.
|
Målt 5-10 minutter efter endt måltidsindtagelse
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Baseline-besøg 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne svarer på spørgsmål 1-3 ved hjælp af en visuel analog skala med modsatte deskriptorer i hver ende. Spørgsmål 4 er åbent svar, der vil blive kodet som en positiv hukommelse/duft eller negativ hukommelse/duft.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Baseline-besøg 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne svarer på spørgsmål 1-3 ved hjælp af en visuel analog skala med modsatte deskriptorer i hver ende. Spørgsmål 4 er åbent svar, der vil blive kodet som en positiv hukommelse/duft eller negativ hukommelse/duft.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Post-VR-besøg 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne svarer på spørgsmål 1-3 ved hjælp af en visuel analog skala med modsatte deskriptorer i hver ende. Spørgsmål 4 er åbent svar, der vil blive kodet som en positiv hukommelse/duft eller negativ hukommelse/duft.
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Scent Experience Questionnaire (SEQ) Post-VR-besøg 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne svarer på spørgsmål 1-3 ved hjælp af en visuel analog skala med modsatte deskriptorer i hver ende. Spørgsmål 4 er åbent svar, der vil blive kodet som en positiv hukommelse/duft eller negativ hukommelse/duft.
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøjelse-ophidselse-dominans (PAD) undersøgelse Baseline besøg 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Undersøgelse besvaret på en tablet; Deltageren bedømmer følgende spørgsmål på en 1-9 skala, hvor 9 er en stærkere følelse af den angivne følelse.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Fornøjelse-ophidselse-dominans (PAD) undersøgelse Baseline besøg 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Undersøgelse besvaret på en tablet; Deltageren bedømmer følgende spørgsmål på en 1-9 skala, hvor 9 er en stærkere følelse af den angivne følelse.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD)-undersøgelse efter VR-besøg 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Undersøgelse besvaret på en tablet; Deltageren bliver bedt om følgende input: Forestil dig, at du er i det rum, du så, da du havde headsettet på. Du er der efter en lang dags arbejde. Hvordan får det arkitektoniske rum i billedet dig til at føle dig? Skala fra 1-9. En højere score indikerer en stærkere følelse i den dimension.
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Pleasure-Arousal-Dominance (PAD)-undersøgelse efter VR-besøg 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Undersøgelse besvaret på en tablet; Deltageren bliver bedt om følgende input: Forestil dig, at du er i det rum, du så, da du havde headsettet på. Du er der efter en lang dags arbejde. Hvordan får det arkitektoniske rum i billedet dig til at føle dig? Skala fra 1-9. En højere score indikerer en stærkere følelse i den dimension.
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Positive Affekt Negative Affect Survey (PANAS) Baselinebesøg 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Undersøgelsen er taget på en tablet; Deltageren reagerer efter, hvor meget de føler den følelse i det øjeblik med en 1-5 skala (1 er slet ikke og 5 er ekstrem).
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Positive Affekt Negative Affect Survey (PANAS) Baselinebesøg 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Undersøgelsen er taget på en tablet; Deltageren reagerer efter, hvor meget de føler den følelse i det øjeblik med en 1-5 skala (1 er slet ikke og 5 er ekstrem).
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR-besøg 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Undersøgelsen er taget på en tablet; Deltageren reagerer efter, hvor meget de føler den følelse som reaktion på VR-rummet med en skala fra 1-5 (1 er slet ikke og 5 er ekstremt).
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Positive Affect Negative Affect Survey (PANAS) Post-VR-besøg 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Undersøgelsen er taget på en tablet; Deltageren reagerer efter, hvor meget de føler den følelse som reaktion på VR-rummet med en skala fra 1-5 (1 er slet ikke og 5 er ekstremt).
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Baseline Visit 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Læs hvert udsagn, og vælg det passende svar for at indikere, hvordan du har det lige nu, det vil sige lige nu. Brug ikke for meget tid på et enkelt udsagn, men giv det svar, der synes at beskrive dine nuværende følelser bedst. Besvaret på en skala fra 1-4: 1 Slet ikke 2 Lidt 3 Noget 4 Rigtig meget
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Baseline Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Læs hvert udsagn, og vælg det passende svar for at indikere, hvordan du har det lige nu, det vil sige lige nu. Brug ikke for meget tid på et enkelt udsagn, men giv det svar, der synes at beskrive dine nuværende følelser bedst. Besvaret på en skala fra 1-4: 1 Slet ikke 2 Lidt 3 Noget 4 Rigtig meget
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-besøg 1
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Læs hvert udsagn, og vælg det passende svar for at indikere, hvordan du har det lige nu, det vil sige lige nu. Brug ikke for meget tid på et enkelt udsagn, men giv det svar, der synes at beskrive dine nuværende følelser bedst. Besvaret på en skala fra 1-4: 1 Slet ikke 2 Lidt 3 Noget 4 Rigtig meget
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
State Anxiety Inventory (SAI) Post-VR-besøg 2
Tidsramme: Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Læs hvert udsagn, og vælg det passende svar for at indikere, hvordan du har det lige nu, det vil sige lige nu. Brug ikke for meget tid på et enkelt udsagn, men giv det svar, der synes at beskrive dine nuværende følelser bedst. Besvaret på en skala fra 1-4: 1 Slet ikke 2 Lidt 3 Noget 4 Rigtig meget
|
Målt 1-5 minutter efter indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Affekt- og rumlig oplevelsesskala (ASE)
Tidsramme: Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne bedømmer deres oplevelse med virtual reality-miljøet på en skala fra -10 til 10 med modsatte deskriptorer i hver ende af skalaen, og 10 minder mest om den angivne egenskab
|
Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
|
VR-tilstedeværelsesspørgeskemabesøg 1
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; deltagere markerede på en visuel analog skala fra 0-100, hvordan de havde det i VR, hvor 0 slet ikke var og 100 er meget
|
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
|
VR-tilstedeværelsesspørgeskemabesøg 2
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagere markerede på en visuel analog skala fra 0-100, hvordan de havde det i VR, hvor 0 slet ikke var og 100 er meget
|
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
VR-præferencespørgeskemabesøg 1
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne ville rangere på en 0-8 point skala: for spørgsmål 1-Ingen, et par minutter, en halv time, en time, et par timer, en dag, et par dage, mange mange dage; for spørgsmål 2-5 - slet ikke, meget let, let, let til moderat, moderat, meget, meget, ekstremt så
|
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
|
VR-præferencespørgeskemabesøg 2
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne ville rangere på en 0-8 point skala: for spørgsmål 1-Ingen, et par minutter, en halv time, en time, et par timer, en dag, et par dage, mange mange dage; for spørgsmål 2-5 - slet ikke, meget let, let, let til moderat, moderat, meget, meget, ekstremt så
|
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Hår kortisol
Tidsramme: Målt én gang 15 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
3-måneders koncentrationen af kortisol i deltagerens hår vil blive registreret i pikogram pr. milligram - højere værdier betyder højere stress i løbet af de sidste 3 måneder.
|
Målt én gang 15 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunde til, at enkeltpersoner holder op med at spise Spørgeskema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagerne vurderer på en skala fra 1-7, hvor meget hvert udsagn afspejler deres typiske adfærd Bedømmelsesskala 1, Aldrig | 2, Sjældent | 3, Sjældent | 4, Nogle gange | 5, Ofte | 6, Normalt | 7, altid Hurtige deltagere modtager: Tænk på at spise et typisk middagsmåltid i dit hjem. For hvert udsagn nedenfor skal du identificere den hyppighed, der bedst afspejler, hvor ofte du oplever dette som en grund til, at du holder op med at spise en typisk middag derhjemme. |
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Spørgeskema for voksnes spiseadfærd
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagerne vurderer på en skala fra 1-5, hvor meget hvert udsagn afspejler deres typiske adfærd Bedømmelsesskala 1, meget uenig | 2, Uenig | 3, Hverken enig eller uenig | 4, Enig | 5, meget enig |
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Ekstern Cue Reactivity Spørgeskema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagerne vurderer på en skala fra 1-4, hvor ofte udsagnet er sandt for dem Bedømmelsesskala 1, Sjældent | 2, Nogle gange | 3, Ofte | 4, meget Spørgsmål:
|
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Tre-faktor spise spørgeskema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagerne vurderer på en skala fra 1-4, hvor sandt udsagnet er for dem Bedømmelsesskala 1, Bestemt falsk | 2, For det meste falsk | 3, For det meste sandt | 4, bestemt rigtigt |
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Engagement spørgeskema
Tidsramme: Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; deltagerne vurderer på en skala fra 1-7, hvor enige de er i hvert udsagn. Spørgsmål 1-3 blev omvendt scoret. Bedømmelsesskala 1, meget uenig | 2, Uenig | 3, Noget uenig | 4, Neutral | 5, Noget enig | 6, Enig | 7, meget enig |
Målt én gang 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Baseline-besøg 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne vurderer deres sult, tørst, mæthed og kvalme på en skala fra 0-100, hvor 0 slet ikke er, og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 1
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Baseline Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne vurderer deres sult, tørst, mæthed og kvalme på en skala fra 0-100, hvor 0 slet ikke er, og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter før indtræden i VR-miljøet ved besøg 2
|
|
Visual Analog Scale of Hunger and Thirst Post Visit 2
Tidsramme: Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne vurderer deres sult, tørst, mæthed og kvalme på en skala fra 0-100, hvor 0 slet ikke er, og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 2
|
|
Visuel analog skala for sult og tørst Efter besøg 1
Tidsramme: Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
Besvaret på en tablet; Deltagerne vurderer deres sult, tørst, mæthed og kvalme på en skala fra 0-100, hvor 0 slet ikke er, og 100 er ekstremt.
|
Målt 5-10 minutter efter afslutning af måltidsindtagelse og VR-oplevelse ved besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00025849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .