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수술 중 진통을 위한 수펜타닐의 ED50 (ED50)

2024년 10월 27일 업데이트: China International Neuroscience Institution

복강경 담낭 절제술 중 덱스메데토미딘 진통제와 수펜타닐의 ED50

  1. 강력한 진통제인 수펜타닐은 복강경 담낭 절제술 중에 널리 사용됩니다.
  2. 덱스메데토미딘과 함께 촉진되는 수펜타닐의 저용량은 충분한 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
  3. 연구자는 "위아래 방법" 및 "사다리 방법"이라고도 불리는 순차적 방법을 사용하여 덱스메데토미딘으로 촉진된 수펜타닐의 ED50 또는 절반 유효 농도를 결정하기 위한 가장 고전적인 방법을 사용할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

현재 연구의 일치는 덱스메데토미딘과 촉진된 수펜타닐의 저용량이 수술을 통해 충분한 진통 효과를 제공할 수 있다는 것입니다. 그러나 다양한 연구에 사용되는 수펜타닐의 복용량은 수술에 따라 크게 다릅니다. 이전 연구에 따르면 수술 중 진통에 필요한 수펜타닐의 양은 덱스메데토민딘이 촉진하는 동안 필요한 양보다 적습니다. 수술에 필요한 수펜타닐의 적정 용량은 수술의 진통 효과를 보장할 수 있으나, 과다 복용 시에는 삽관 시 심한 질식, 수술 후 오심 및 구토, 통각과민, 수술 후 만성 통증 등을 유발할 수 있습니다. 연구자는 순차적 방법을 사용하여 덱스메데토미딘과 결합된 수펜타인의 ED50 또는 절반 유효 농도를 결정하기 위한 가장 고전적인 방법을 사용하며, 이는 "위아래 방법" 및 "사다리 방법"이라고도 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Tianlong Wang, Doctor
          • 전화번호: 15910851623 15910851623
          • 이메일: w_tl5595@yeah.net

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적인 복강경 담낭절제술을 위한 쉬안우 병원의 환자가 선택됩니다. 수술 전, 방문객들은 병동에서 환자의 성별, 나이, BMI, ASA 등급 등의 기본 정보를 기록했습니다.

설명

포함 기준:

  1. ASA I ~ II 레벨;
  2. BMI22-30kg/m2;
  3. 복강경 담낭절제술을 받으려는 자
  4. 18~65세.

제외 기준:

  1. 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있었습니다.
  2. 알코올, 연기 또는 기타 진정제를 만성적으로 사용한 병력이 있는 환자
  3. 환자들은 수술 전에 오피오이드와 기타 진통제를 복용했습니다.
  4. 비상작동;
  5. 카테콜아민 분비로 인한 스트레스, 불안;
  6. 신경정신병적 장애, 혼수상태, 우울증, 인지 장애 및 알츠하이머병 환자;
  7. 간질, 자율신경계 기능 장애 및 비정상적인 뇌파 결과를 보이는 기타 질병이 있는 환자;
  8. SBP< 85mmHg 또는 HR< 45μH/분;
  9. 심장 박동기를 이식했습니다.
  10. 환자는 전체 연구를 완료할 의지가 없거나 불가능했습니다.
  11. 급성 상부 호흡기 감염, 간 또는 신부전 및 심각한 심폐 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. ( 본 연구의 목표인 IOC2 값 < 60은 국소 수술에 적절한 진통 효과와 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
0.83μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. 1/1.2=0.833 ( 본 연구의 목표인 IOC2 값이 60 미만인 경우 국소 수술에 적합한 진통 효과 및 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
0.69μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. 0.833/1.2=0.694( 본 연구의 목표인 IOC2 값 < 60은 국소 수술에 적절한 진통 효과와 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
0.58μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. 0.694/1.2=0.578( 본 연구의 목표인 IOC2 값 < 60은 국소 수술에 적절한 진통 효과와 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
0.48μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. 0.578/1.2=0.482( 본 연구의 목표인 IOC2 값 < 60은 국소 수술에 적절한 진통 효과와 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
0.4μg/kg군
수펜타닐의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 1μg/kg으로 하고, 인접용량 간의 비율은 1.2로 한다. 0.482/1.2=0.402( 본 연구의 목표인 IOC2 값 < 60은 국소 수술에 적절한 진통 효과와 진통 수준을 나타냅니다. IOC2 값이 60 이상인 경우 진통제 사용이 부적절함을 나타냅니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스러우면 다음 환자는 더 낮은 용량을 사용하게 됩니다. 이 환자의 진통 효과가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 용량을 사용하게 됩니다. 첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위의 수가 계산됩니다. 불만족 - 교환소 7개에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOC2 목표 도달률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
연구의 일차 평가변수는 수술 중 IOC2 목표 달성률이었습니다.
연구 완료를 통해 평균 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 12시간 및 24시간
수술 후 12시간 및 24시간의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수,
수술 후 12시간 및 24시간
구토의 비율
기간: 수술 후 0일, 1일, 2일
구토의 비율
수술 후 0일, 1일, 2일
수축기 혈압
기간: 0일
수축기 혈압은 혈역학 변화를 반영합니다.
0일
이완기 혈압
기간: 0일
수술 중 이완기 혈압
0일
평균 혈압
기간: 0일
수술 중 평균 혈압
0일
심박수
기간: 0일
수술 중 심박수
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China International Neuroscience Institution

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CINI-AD-202403-13 (기타 식별자: XuanWu Hospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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