Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin ED50 intraoperatiiviseen analgesiaan (ED50)

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: China International Neuroscience Institution

Sufentaniilin ED50 deksmedetomidiinikipulääkkeen kanssa laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Sufentaniilia käytetään vahvana kipulääkkeenä laajalti laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Pienemmät sufentaniilin annokset yhdessä deksmedetomidiinin kanssa voivat tarjota riittävän analgeettisen vaikutuksen.
Tutkija suunnittelee käyttävänsä klassisinta menetelmää sufentaniilin ED50:n eli puolitehollisen pitoisuuden määrittämiseen deksmedetomidiinilla peräkkäisellä menetelmällä, jota kutsutaan myös "ylös ja alas -menetelmäksi" ja "tippumenetelmäksi".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen tutkimuksen yhteensopivuus on se, että pienemmät sufentaniiliannokset deksmedetomidiinilla voi tarjota riittävän analgeettisen vaikutuksen leikkauksen kautta. Eri tutkimuksissa käytetyt sufentaniilin annokset vaihtelevat kuitenkin suuresti operaatioittain. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että intraoperatiiviseen kivunlievitykseen tarvittava sufentaniilin määrä on pienempi kuin tarvittava määrä, kun taas deksmedetomidiini helpotti. Vaikka leikkausta varten tarvittava sopiva sufentaniiliannos voi varmistaa leikkauksen analgeettisen vaikutuksen, liiallinen annostus voi aiheuttaa vakavaa tukehtumista intuboinnin aikana, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, hyperalgesiaa ja kroonista postoperatiivista kipua. Tutkijasuunnittelussa käytetään klassisinta menetelmää sufentainlin ED50:n tai puolitehollisen pitoisuuden määrittämiseksi yhdistettynä deksmedetomidiiniin peräkkäisellä menetelmällä, jota kutsutaan myös "ylös ja alas -menetelmäksi" ja "tikkaat menetelmäksi".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100053
    - Xuanwu Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yanghai Cui, PHD
      
      Puhelinnumero: 15010283592 83199270
      
      Sähköposti: 1055885750@qq.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tianlong Wang, Doctor
      
      Puhelinnumero: 15910851623 15910851623
      
      Sähköposti: w_tl5595@yeah.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Xuanwu-sairaalaan valitaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan. Ennen leikkausta kävijät kirjasivat osastolla perustiedot, kuten potilaan sukupuolen, iän, BMI:n ja ASA-luokituksen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

ASA I ~ II taso;
BMI 22-30 kg/m2;
Ne, jotka aikovat tehdä laparoskooppisen kolekystektomia;
Ikä 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

on ollut allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
Potilaat, joilla on krooninen alkoholin, savun tai muiden rauhoittavien lääkkeiden käyttö;
Potilaat ottivat opioideja ja muita kipulääkkeitä ennen leikkausta;
Hätätoiminta;
Stressi, ahdistus, joka johtaa katekoliamiinin erittymiseen;
Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä, kooma, masennus, kognitiivinen heikentyminen ja Alzheimerin tauti;
Potilaat, joilla on epilepsia, autonominen hermoston toimintahäiriö ja muut sairaudet, joiden EEG-tulokset ovat epänormaaleja;
SBP < 85 mmHg tai HR < 45 °C/min;
On istutettu sydämentahdistin;
Potilaat eivät halunneet tai eivät halunneet lopettaa koko tutkimusta;
Potilaat, joilla on akuutti ylempien hengitysteiden infektio, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. ( IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
0,83 μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. 1/1,2=0,833 (IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
0,69 μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. 0,833/1,2=0,694( IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
0,58 μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. 0,694/1,2=0,578( IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
0,48 μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. 0,578/1,2=0,482( IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
0,4μg/kg ryhmä Sufentaniilin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 1 μg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,2. 0,482/1,2=0,402( IOC2-arvot < 60, jotka olivat tämän tutkimuksen kohteena, osoittavat riittävän analgeettisen vaikutuksen ja analgeettisen tason aluekirurgiassa. IOC2-arvot ≥ 60 viittaavat riittämättömään kipulääkkeiden käyttöön. Jos tämän potilaan analgeettinen vaikutus on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kipua lievittävä vaikutus ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
IOC2:n tavoite on saavutus Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä	Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli IOC2-tavoitteen saavuttamisaste toiminnan aikana	opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikkopisteet Aikaikkuna: 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen	visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta,	12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelun suhde Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 2 päivää leikkauksen jälkeen	oksentelun suhde	0 päivää, 1 päivää, 2 päivää leikkauksen jälkeen
Systolinen verenpaine Aikaikkuna: 0 päivää	Systolinen verenpaine heijastaa hemodynamiikkaa muuttuvaa toimintaa	0 päivää
Dystolinen verenpaine Aikaikkuna: 0 päivää	Dystolinen verenpaine leikkauksen aikana	0 päivää
Keskimääräinen verenpaine Aikaikkuna: 0 päivää	Keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana	0 päivää
Syke Aikaikkuna: 0 päivää	Syke käytön aikana	0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China International Neuroscience Institution

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)