두경부암 방사선 치료에 대한 아랍어 PRO 조치. (PROMs)
2024년 10월 26일 업데이트: Abdullah Mohamed Alsoghier, PhD, King Saud University
두경부암에 대한 방사선 치료 중 아랍어 환자 보고 결과 측정: 검증 연구
두경부암에 대한 방사선 치료 중 아랍어 환자 보고 결과 측정의 목표는 환자 보고 결과 측정(PROM) 도구를 테스트하는 것입니다. PROM 도구는 아랍어를 사용하는 환자 집단에서 문화 간 검증되지 않으므로 임상 환경에서의 사용이 제한됩니다. 이러한 PROM 도구의 검증을 통해 임상의는 환자 집단과 관련된 우려 사항을 식별하고 중재 결과를 측정할 수 있습니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 아랍 환자의 두경부암(HNC)과 관련된 PROM 기기를 추가로 검증(교차 배양)합니다.
- 환자가 보고한 우려 사항의 유병률과 심각도, 인구통계 및 임상 특성과의 관련성을 조사합니다.
참가자에게는 방사선 치료 전, 치료 중, 치료 후에 6가지 도구 설문 조사를 완료하는 작업이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdullah M Alsoghier, PhD
- 전화번호: +966114677423
- 이메일: aalsoghier@ksu.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Saif A Aljabab, DABR
- 이메일: saljabab@ksu.edu.sa
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- King Saud University Medical City
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연락하다:
- Abdullah M Alsoghier, PhD
- 전화번호: +966114677423
- 이메일: aalsoghier@ksu.edu.sa
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연락하다:
- Saif M Aljabab, DABR, MBA
- 이메일: saljabab@ksu.edu.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상 집단: 이 연구는 King Saud University Medical City에서 HNC를 위해 방사선 치료를 받고 있는 18세 이상의 남성과 여성을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- King Saud University Medical City에서 HNC를 위해 방사선 치료를 받을 예정이고 현재 받고 있으며 이미 받은 적이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 18세 미만, 심신을 약화시키는 질병(예: 심부전) 또는 사전 동의서와 그 내용을 읽고, 이해하고, 서명할 능력이 부족한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18세 이상의 성인이며 HNC로 방사선 치료를 받고 있습니다.
King Saud 병원에서 두경부암에 대한 방사선 치료를 받을 계획이 있고 현재 받고 있으며 이미 방사선 치료를 받은 적이 있는 아랍어를 사용하는 18세 이상의 남성과 여성을 대상으로 한 비중재, 설문지 기반 단면 연구 대학의료도시.
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두경부암에 대한 방사선요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 구강건조증 검사(SXI)
기간: 24개월
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이 연구는 두경부암에 대해 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 이 목록의 타당성(얼굴, 내용 및 구성)과 신뢰성(내부 일관성 및 검사-재검사)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN(COSMIN) 지침에 대한 COnsensus 기반 표준에 따라 수행됩니다.
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24개월
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환자가 보고한 구강점막염 증상(PROM) 척도
기간: 24개월
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이 연구는 두경부암에 대해 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 이 목록의 타당성(얼굴, 내용 및 구성)과 신뢰성(내부 일관성 및 검사-재검사)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN(COSMIN) 지침에 대한 COnsensus 기반 표준에 따라 수행됩니다.
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24개월
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워싱턴 아랍어 대학교 설문지(UW-QOL v4)
기간: 24개월
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이 연구는 두경부암에 대해 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 이 목록의 타당성(얼굴, 내용 및 구성)과 신뢰성(내부 일관성 및 검사-재검사)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN(COSMIN) 지침에 대한 COnsensus 기반 표준에 따라 수행됩니다.
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24개월
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아랍어 간략 피로 목록(ArBFI)
기간: 24개월
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이 연구는 두경부암에 대해 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 이 목록의 타당성(얼굴, 내용 및 구성)과 신뢰성(내부 일관성 및 검사-재검사)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN(COSMIN) 지침에 대한 COnsensus 기반 표준에 따라 수행됩니다.
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24개월
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환자 우려 사항 목록 - 머리 및 목(PCI-HNC)
기간: 24개월
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이 연구는 두경부암에 대해 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 이 목록의 타당성(얼굴, 내용 및 구성)과 신뢰성(내부 일관성 및 검사-재검사)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN(COSMIN) 지침에 대한 COnsensus 기반 표준에 따라 수행됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 우려 사항의 유병률과 심각도, 인구통계 및 임상 특성과의 관련성을 조사합니다.
기간: 24개월
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SPSS v.22(IBM, Armonk)를 사용하여 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성과 연구 측정을 위해 기술 통계[범주형 변수에 대한 백분율(%), 수집된 수치 변수에 대한 평균(±SD) 및 중앙값이 포함된 빈도]가 사용됩니다. , 뉴욕).
유의수준은 0.05 이하로 설정됩니다.
연구 결과 간의 상관관계는 데이터의 정규성을 기반으로 하는 Pearson 또는 Spearman의 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
환자 특성 및 측정변수에 대한 회귀분석.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-23-7571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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