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노인의 노쇠 전 상태에 대한 사회 공동체 건강 개입의 효과

2026년 9월 11일 업데이트: Keralty SAS. Colombia

노쇠 전 단계의 노인 노쇠에 대한 사회 공동체 접근 방식을 통한 건강 개입의 효과

본 연구의 목적은: 노쇠 전단계가 있는 노인의 노쇠에 대한 사회 공동체적 접근 방식을 통한 건강 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표:

사회인구학적 및 임상적 변수에 따라 연구 집단의 특성을 파악합니다.

3개월과 6개월에 기능 영역에 대한 중재 효과를 평가합니다.

3개월과 6개월에 인지-정서 영역에 대한 중재의 효과를 평가합니다.

3개월과 6개월에 사회 공동체 영역에 대한 개입의 효과를 평가합니다.

노인의 노쇠에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 연구 기간 동안 입원한 참가자의 비율을 결정합니다.

연구 기간 동안 응급실을 방문한 참가자의 비율을 확인합니다.

장기 요양 시설 참가자의 비율을 결정합니다. 개입과 관련된 부작용의 비율을 결정합니다.

연구 가설

개입 전 평균 노쇠 점수는 개입 후 평균 노쇠 점수와 동일합니다.

개입 전 평균 노쇠 점수는 개입 후 평균 노쇠 점수와 다릅니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아
        • Colsanitas Medical Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 취약한 상태로 분류되고 병력에 기록된 60세 이상의 개인.
  • 요구 사항을 충족하고 참여에 대해 자발적인 사전 동의를 제공하는 개인입니다.
  • 연구 기간 동안 보고타 D.C.에 머무를 수 있는 개인.

제외 기준:

  • 지역사회 중심 의료 센터에서 진료를 받는 개인.
  • 지역사회 식사 프로그램, 신체 활동 프로그램, 지역사회 그룹, 돌봄 블록, 자원 봉사 또는 기타 관련 활동에 참여하는 개인.
  • 지난 6개월 동안 임상적 결과(입원, 골절, 외상성 뇌손상)로 인한 낙상을 경험한 개인.
  • 중등도 인지 장애, 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병) 및/또는 신경 근골격계 질환, 활동성 암, 말기 신장 질환, 불안정성 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 부정맥, 중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 고혈압의 임상 병력이 있는 개인 (>180/100mmHg) 또는 진행성 심부전, 만성 질환 악화(COPD, 심부전), 회복되지 않은 중증 청력 상실, 청각 장애 또는 의사소통 제한이 있는 실명.
  • 급성 심근경색이나 요로감염 등 입원이 필요한 급성 질환.
  • 지난 3개월 동안 골절이 발생했습니다.
  • 지시를 따를 수 없거나 연구 참여를 방해하는 행동 변화가 있는 개인.
  • 의사의 판단에 따라 연구 개입에 대한 적절한 준수를 방해하는 심각한 정신 질환이 있는 개인.
  • 장기 요양 시설에 수용된 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹

교육 구성 요소: 지식과 정서적 성찰을 통해 인식과 개인적 성장을 향상시키는 것을 목표로 하는 강의 및 워크샵.

인지 구성 요소: 소개(15분), 인지 자극 활동(35분), 성찰과 간단한 설문 조사로 마무리되는 1시간 세션입니다.

신체 활동 구성 요소: 10분 준비 운동, 균형, 조화, 근력 강화를 위한 30분 안내 운동이 이어지며 10분 정리 운동으로 끝납니다.

영양 구성요소: 메뉴 계획 및 음식 준비를 포함하여 건강한 식습관에 초점을 맞춘 실용적인 워크샵입니다.

사회 공동체 및 직업적 구성 요소: 허브와 야채 재배를 위한 정원 가꾸기 활동을 통해 지역 사회 통합과 소셜 네트워킹을 장려합니다.

자율 활동: 참가자는 모니터링을 위해 RedCap 플랫폼을 사용하여 연구팀이 매주 후속 조치를 취하면서 일상 생활에서 신체 활동 권장 사항을 구현합니다.

중재는 교육, 인지 자극, 신체 활동, 영양, 사회 공동체 측면을 포함한 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 개입 기간은 6개월이며 각 구성 요소의 특성에 따라 직접 또는 가상 형식으로 개별적으로 또는 그룹으로 수행됩니다. 배송 방식:

개입은 직접 및 동기식 가상 형식으로 제공됩니다. 직접 참석할 수 없거나 참석하기 어려운 참가자는 실시간 화상 회의 플랫폼을 통해 세션에 참여할 수 있습니다. 두 가지 방식 모두에서 담당 전문가는 활동을 감독하고 안내하여 연구 목표에 대한 적절한 실행과 준수를 보장합니다. 연구팀은 적절한 추적을 위해 RedCap 플랫폼을 사용하여 출석 및 참여에 대한 자세한 기록을 유지합니다.

간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 의료 서비스 제공자가 제공하는 일반적인 진료를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FRAIL 척도 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
노쇠는 피로, 저항, 보행, 질병, 체중 감소 등 5가지 영역을 평가하는 FRAIL 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점의 범위는 0~9점이며, 점수가 높을수록 노쇠도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수
기간: 기준선, 3, 6개월
일상생활의 기본적인 활동에서 독립성을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월
로턴 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 평가하며 점수 범위는 0~8입니다. 점수가 높을수록 IADL을 독립적으로 수행할 수 있는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 3, 6개월
다운튼 규모
기간: 기준선, 3, 6개월
이전 낙상, 약물 사용, 감각 결함, 정신 상태 및 보행 능력과 같은 요인을 고려하여 노인의 낙상 위험을 평가합니다. 점수 범위는 0~14점으로 점수가 높을수록 낙상 위험이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
MoCA는 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 실행 기능, 계산 및 방향성을 평가하는 글로벌 인지 검사 도구입니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 3, 6개월
Yesavage 노인 우울증 척도(GDS) 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
GDS는 노인의 우울증을 평가하는 데 사용되는 도구로 점수 범위는 0~15점입니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월
Gijón 가족-사회적 평가 척도 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
Gijón 가족-사회적 평가 척도는 경제적 상황, 가족 관계, 사회적 지원과 같은 요소를 고려하여 환자의 사회-가족적 상황을 평가합니다. 점수 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 사회-가족 취약성이 더 큰 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월
Lubben 소셜 네트워크 척도 점수
기간: 기준선, 3, 6개월
Lubben 소셜 네트워크 척도는 개인의 사회적 지원과 접촉 네트워크를 평가하며 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 사회적 지원 네트워크가 더 강력하다는 것을 의미합니다.
기준선, 3, 6개월
EQ-5D-3L로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6개월
EQ-5D-3L은 건강 관련 삶의 질 측정 도구로 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 포괄하는 설명 시스템과 시각적 설명 시스템의 두 부분으로 구성됩니다. 참가자가 자신의 전반적인 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 등급으로 평가하는 아날로그 척도(VAS)입니다. 기술 시스템은 건강 프로필을 생성하고 VAS는 인지된 전반적인 건강에 대한 정량적 측정값을 제공합니다.
기준선, 3, 6개월
병원 입원 건수
기간: 6개월간 개입하는 동안
6개월의 개입 기간 동안 기록된 총 병원 입원 건수입니다.
6개월간 개입하는 동안
총 입원일수
기간: 6개월간 개입하는 동안
6개월의 개입 기간 동안 모든 입원을 합산하여 병원에서 보낸 총 일수입니다.
6개월간 개입하는 동안
응급실 입원 총 건수
기간: 6개월간 개입하는 동안.
6개월의 개입 기간 동안 기록된 응급실 입원 건수.
6개월간 개입하는 동안.
장기 요양 시설 입원 요건
기간: 6개월간 개입하는 동안.
이 측정은 참가자가 6개월의 개입 기간 동안 장기 요양 시설에 입원해야 하는지 여부를 추적합니다.
6개월간 개입하는 동안.
사회보건 자산 활용
기간: 6개월간 개입하는 동안.
이 법안은 지역사회 기반 자원을 포함한 사회 건강 서비스의 사용을 추적합니다.
6개월간 개입하는 동안.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 6개월간 개입하는 동안.
부작용은 부작용, 합병증 또는 예상치 못한 결과를 포함하되 이에 국한되지 않는 개입으로 인해 발생하는 바람직하지 않은 경험이나 사건을 의미합니다. 모든 유해 사례는 심각도(예: 경증, 중등도, 중증) 및 중재와의 관계(예: 관련 있음, 관련 가능성 있음, 관련 없음)를 기준으로 기록되고 분류됩니다.
6개월간 개입하는 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lina Sofía Morón-Duarte, PhD, keralty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 092-24 UNV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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