Sosio-yhteisön terveystoimen tehokkuus vanhusten esihaurautta vastaan
Terveystoimien tehokkuus sosio-yhteisöllisen lähestymistavan avulla vanhemmille aikuisille, joilla on esihaurautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: Arvioida sosiaalisen ja yhteisöllisen lähestymistavan mukaisen terveystoimen tehokkuutta esihaurautta sairastavien iäkkäiden aikuisten heikkoudesta.
Erityistavoitteet:
Luonnehtia tutkimuspopulaatiota sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien mukaan.
Arvioi toimenpiteen vaikutus toiminnallisuusalueeseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Arvioida intervention vaikutus kognitiivis-emotionaaliseen alueeseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Arvioida intervention vaikutus sosiaalis-yhteisöalueeseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Arvioida intervention vaikutusta iäkkäiden aikuisten heikkouteen. Selvitetään tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olevien osallistujien osuus.
Selvittää niiden osallistujien osuus, jotka vierailivat ensiapupoliklinikalla tutkimusjakson aikana.
Selvitetään pitkäaikaishoitoon osallistuneiden osuus. Interventioon liittyvien haittatapahtumien osuuden määrittämiseksi.
Tutkimushypoteesi
Keskimääräinen heikkouspistemäärä ennen interventiota on yhtä suuri kuin keskimääräinen heikkouspistemäärä toimenpiteen jälkeen.
Keskimääräinen heikkouspistemäärä ennen interventiota on erilainen kuin keskimääräinen heikkouspistemäärä toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia
- Colsanitas Medical Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 60-vuotiaat henkilöt, jotka on luokiteltu ennen heikkoa sairautta viimeisten 3 kuukauden aikana ja jotka on dokumentoitu sairaushistoriaansa.
- Henkilöt, jotka täyttävät vaatimukset ja antavat vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseensa.
- Henkilöt, jotka voivat jäädä Bogotá DC:hen opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat hoitoa yhteisökeskeisissä terveyskeskuksissa.
- Henkilöt, jotka osallistuvat yhteisön ruokailuohjelmiin, liikunnan ohjelmiin, yhteisöryhmiin, hoitoryhmiin, vapaaehtoistyöhön tai muihin vastaaviin toimintoihin.
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet kaatumisia viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla on kliinisiä seurauksia (sairaalahoito, murtumat, traumaattinen aivovamma).
- Henkilöt, joilla on kliinisesti ollut kohtalaista kognitiivista vajaatoimintaa, hermostoa rappeuttavia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti) ja/tai hermo- ja liikuntaelinten sairauksia, aktiivista syöpää, loppuvaiheen munuaissairaus, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, hallitsemattomat rytmihäiriöt, vaikea aorttastenoosi, hallitsematon verenpainetauti (>180/100 mmHg) tai edennyt sydämen vajaatoiminta, kroonisten sairauksien paheneminen (COPD, sydämen vajaatoiminta), kuntouttamaton vakava kuulonmenetys, kuurous tai sokeus, johon liittyy kommunikaatiorajoituksia.
- Sairaalahoitoa vaativat akuutit tilat, kuten akuutti sydäninfarkti tai virtsatieinfektiot.
- Luumurtumat viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai joiden käyttäytymisessä on muutoksia, jotka estävät heidän osallistumistaan tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on vakava psykiatrinen sairaus, joka lääkärin arvion mukaan estää asianmukaisen noudattamisen tutkimusinterventiossa.
- Laitoksessa olevat henkilöt pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koulutuskomponentti: Luennot ja työpajat, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja henkilökohtaista kasvua tiedon ja emotionaalisen reflektoinnin avulla. Kognitiivinen komponentti: Tunnin kestävät istunnot jaettuna johdatukseen (15 min), kognitiivisiin stimulaatiotoimintoihin (35 min) ja lopetukseen reflektiolla ja lyhyellä kyselyllä. Fyysinen aktiivisuuskomponentti: 10 minuutin lämmittely, jonka jälkeen 30 minuuttia ohjattuja tasapaino-, koordinaatio- ja voimaharjoituksia, jotka päättyvät 10 minuutin jäähdytykseen. Ravintokomponentti: Käytännön työpajoja, jotka keskittyvät terveelliseen ruokavalioon, mukaan lukien ruokalistan suunnittelu ja ruoanvalmistus. Sosio-yhteisö ja ammatillinen komponentti: Kannustaa yhteisön integroitumista ja sosiaalista verkostoitumista puutarhanhoitotoiminnoilla yrttien ja vihannesten kasvattamiseksi. Itsenäiset aktiviteetit: Osallistujat toteuttavat fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia jokapäiväisessä elämässä, ja tutkimusryhmä seuraa viikoittain seurantaa RedCap-alustalla. |
Interventio koostuu viidestä osasta, mukaan lukien koulutus, kognitiivinen stimulaatio, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja sosiaalis-yhteisönäkökohdat. Intervention kesto on 6 kuukautta ja se suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti, yksilöllisesti tai ryhmissä kunkin komponentin luonteesta riippuen. Toimitustapa: Interventio tarjotaan sekä henkilökohtaisessa että synkronisessa virtuaalimuodossa. Osallistujat, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaisesti tai joilla on vaikeuksia osallistua siihen missä tahansa tilanteessa, on mahdollisuus liittyä istuntoihin reaaliaikaisen videoneuvottelualustan kautta. Molemmissa muodoissa vastaavat ammattilaiset valvovat ja ohjaavat toimintaa varmistaen asianmukaisen toteutuksen ja tutkimuksen tavoitteiden noudattamisen. Tutkimusryhmä ylläpitää yksityiskohtaista kirjaa osallistumisesta ja osallistumisesta RedCap-alustan avulla asianmukaista seurantaa varten. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ylläpitää terveydenhuollon tarjoajansa tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet FRAIL-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Haurautta arvioidaan FRAIL-asteikolla, joka arvioi viittä osa-aluetta: väsymystä, vastustuskykyä, liikkumista, sairauksia ja painonpudotusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Mittaa itsenäisyyttä arjen perustoiminnoissa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Lawtonin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Arvioi päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL:t) pistemäärällä 0–8. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa IADL:t itsenäisesti.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Downtonin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Arvioi iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin aiemmat kaatumiset, lääkkeiden käytön, aistivammat, henkisen tilan ja kävelykyvyn.
Pisteet vaihtelevat 0–14, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
MoCA on maailmanlaajuinen kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi muistia, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota, toimeenpanotoimintoa, laskelmia ja suuntautumista.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Pistemäärä Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
GDS on työkalu, jolla arvioidaan ikääntyneiden aikuisten masennusta pisteillä 0–15.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Pisteet Gijónin perhe-sosiaalinen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Gijónin perhe-sosiaalinen arviointiasteikko arvioi potilaan sosio-perhetilanteen ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin taloudellinen tilanne, perhesuhteet ja sosiaalinen tuki.
Pisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalis-perhe-haavoittuvuutta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Pisteet Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Lubben Social Network Scale arvioi yksilön sosiaalisen tuen ja kontaktiverkoston pistemäärällä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman sosiaalisen tukiverkoston.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-3L:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
EQ-5D-3L on terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaustyökalu, joka koostuu kahdesta osasta: kuvaavasta järjestelmästä, joka kattaa viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja visuaalinen järjestelmä. Analoginen asteikko (VAS), jossa osallistujat arvioivat yleisen terveydentilansa asteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Kuvaava järjestelmä luo terveysprofiilin, ja VAS tarjoaa kvantitatiivisen mittarin havaitusta yleisestä terveydestä.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kestäneen intervention aikana
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä kirjattu 6 kuukauden interventiojakson aikana.
|
6 kuukautta kestäneen intervention aikana
|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kestäneen intervention aikana
|
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä laskettuna yhteen 6 kuukauden interventiojakson aikana tehdyt vastaanotot.
|
6 kuukautta kestäneen intervention aikana
|
|
Päivystykseen saapuneiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiossa.
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä 6 kuukauden interventiojakson aikana.
|
6 kuukauden interventiossa.
|
|
Pitkäaikaishoitoon pääsyn vaatimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiossa.
|
Tämä mitta seuraa, tarvitsevatko osallistujat pääsyä pitkäaikaishoitoon kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
|
6 kuukauden interventiossa.
|
|
Sosiaalisen terveydenhuollon omaisuuden hyödyntäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiossa.
|
Tämä toimenpide seuraa sosiaalisten terveyspalvelujen käyttöä, mukaan lukien yhteisöpohjaiset resurssit,
|
6 kuukauden interventiossa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiossa.
|
Haittatapahtumat viittaavat kaikkiin interventiosta johtuviin ei-toivottuihin kokemuksiin tai tapahtumiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sivuvaikutukset, komplikaatiot tai odottamattomat tulokset.
Kaikki haittatapahtumat kirjataan ja luokitellaan niiden vakavuuden (esim. lievä, kohtalainen, vakava) ja niiden suhteen interventioon (esim. liittyvät, mahdollisesti liittyvät, ei-liittyvät) perusteella.
|
6 kuukauden interventiossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lina Sofía Morón-Duarte, PhD, keralty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092-24 UNV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .