Efectividad de una intervención de salud sociocomunitaria sobre la prefragilidad en adultos mayores
Efectividad de una intervención de salud con enfoque sociocomunitario sobre la fragilidad en adultos mayores con prefragilidad
El objetivo de este estudio es: Evaluar la efectividad de una intervención de salud con enfoque sociocomunitario sobre la fragilidad en adultos mayores con prefragilidad.
Objetivos específicos:
Caracterizar la población de estudio según variables sociodemográficas y clínicas.
Evaluar el efecto de la intervención en el dominio de funcionalidad a los 3 y 6 meses.
Evaluar el efecto de la intervención en el dominio cognitivo-emocional a los 3 y 6 meses.
Evaluar el efecto de la intervención en el dominio sociocomunitario a los 3 y 6 meses.
Evaluar el efecto de la intervención sobre la fragilidad en adultos mayores. Determinar la proporción de participantes hospitalizados durante el período de estudio.
Determinar la proporción de participantes que visitaron la sala de emergencias durante el período de estudio.
Determinar la proporción de participantes en centros de atención a largo plazo. Determinar la proporción de eventos adversos asociados con la intervención.
Hipótesis de estudio
La puntuación media de fragilidad antes de la intervención es igual a la puntuación media de fragilidad después de la intervención.
La puntuación media de fragilidad antes de la intervención es diferente de la puntuación media de fragilidad después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Colsanitas Medical Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos ≥ 60 años clasificados como prefrágiles en los últimos 3 meses y documentados en su historia clínica.
- Personas que cumplan con los requisitos y brinden su consentimiento informado voluntario para su participación.
- Personas disponibles para permanecer en Bogotá D.C. durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas que reciben atención en centros médicos centrados en la comunidad.
- Personas que asisten a programas de comidas comunitarias, programas de actividad física, grupos comunitarios, bloques de atención, voluntariado u otras actividades relacionadas.
- Personas que hayan sufrido caídas en los últimos 6 meses con consecuencias clínicas (hospitalización, fracturas, traumatismo craneoencefálico).
- Individuos con antecedentes clínicos de deterioro cognitivo moderado, enfermedades neurodegenerativas (p. ej., enfermedad de Parkinson) y/o trastornos neuromusculoesqueléticos, cáncer activo, enfermedad renal terminal, cardiopatía isquémica inestable, arritmias no controladas, estenosis aórtica grave, hipertensión no controlada. (>180/100 mmHg), o insuficiencia cardíaca avanzada, exacerbación de enfermedades crónicas (EPOC, insuficiencia cardíaca), pérdida auditiva grave no rehabilitada, sordera o ceguera con limitaciones de comunicación.
- Condiciones agudas que requieren hospitalización, como infarto agudo de miocardio o infecciones del tracto urinario.
- Fracturas óseas en los últimos 3 meses.
- Individuos incapaces de seguir instrucciones o con cambios de comportamiento que dificulten su participación en el estudio.
- Individuos con enfermedad psiquiátrica grave que, a juicio del médico, impide la adecuada adherencia a la intervención del estudio.
- Individuos institucionalizados en centros de atención a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Componente Educativo: Conferencias y talleres orientados a potenciar la concientización y el crecimiento personal a través del conocimiento y la reflexión emocional. Componente Cognitivo: Sesiones de una hora divididas en introducción (15 min), actividades de estimulación cognitiva (35 min) y cierre con reflexión y breve encuesta. Componente de actividad física: un calentamiento de 10 minutos, seguido de 30 minutos de ejercicios guiados para el equilibrio, la coordinación y la fuerza, finalizando con un enfriamiento de 10 minutos. Componente de Nutrición: Talleres prácticos enfocados en alimentación saludable, incluyendo planificación de menús y preparación de alimentos. Componente Sociocomunitario y Ocupacional: Fomenta la integración comunitaria y el establecimiento de redes sociales, con actividades de jardinería para el cultivo de hierbas y hortalizas. Actividades autónomas: los participantes implementan recomendaciones de actividad física en la vida diaria, con seguimientos semanales por parte del equipo de investigación utilizando la plataforma RedCap para el seguimiento. |
La intervención consta de cinco componentes, que incluyen educación, estimulación cognitiva, actividad física, nutrición y aspectos sociocomunitarios. La duración de la intervención será de 6 meses y se realizará en formato presencial o virtual, de forma individual o grupal, según la naturaleza de cada componente. Modo de entrega: La intervención se ofrecerá tanto en formato presencial como virtual síncrono. Los participantes que no puedan asistir presencialmente o que tengan dificultades para hacerlo en alguna ocasión tendrán la opción de incorporarse a las sesiones a través de una plataforma de videoconferencia en tiempo real. En ambas modalidades, los profesionales responsables supervisarán y orientarán las actividades, asegurando la adecuada ejecución y el cumplimiento de los objetivos del estudio. El equipo de investigación mantendrá un registro detallado de asistencia y participación utilizando la plataforma RedCap para un seguimiento adecuado. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantendrá la atención habitual brindada por su proveedor de servicios de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala FRAIL
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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La fragilidad se evaluará mediante la escala FRAIL, que evalúa cinco dominios: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso.
La puntuación total oscila entre 0 y 9, donde puntuaciones más altas indican mayor fragilidad
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Línea de base, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Mide la independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
La puntuación varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayor independencia.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Puntuación de Lawton
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Evalúa las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), con un rango de puntuación de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para realizar AIVD de forma independiente.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Escala Downton
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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Evalúa el riesgo de caídas en adultos mayores, considerando factores como caídas previas, uso de medicamentos, déficits sensoriales, estado mental y capacidad para caminar.
La puntuación varía de 0 a 14, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de caídas.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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El MoCA es una herramienta de evaluación cognitiva global que evalúa la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, la función ejecutiva, el cálculo y la orientación.
Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva
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Línea de base, 3, 6 meses
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Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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La GDS es una herramienta utilizada para evaluar la depresión en adultos mayores, con puntuaciones que van de 0 a 15.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Puntuación en la Escala de Evaluación Social-Familiar de Gijón
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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La Escala de Valoración Familiar-Social de Gijón evalúa la situación sociofamiliar del paciente, considerando factores como la situación económica, las relaciones familiares y el apoyo social.
La puntuación oscila entre 0 y 15, siendo las puntuaciones más altas indica mayor vulnerabilidad sociofamiliar.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Puntuación en la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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La Escala de Redes Sociales de Lubben evalúa el apoyo social y la red de contactos de un individuo, con un rango de puntuación de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican una red de apoyo social más fuerte.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
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El EQ-5D-3L es una herramienta de medición de la calidad de vida relacionada con la salud que consta de dos partes: un sistema descriptivo que cubre cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y un sistema visual. Escala analógica (EVA) donde los participantes califican su salud general en una escala de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable).
El sistema descriptivo genera un perfil de salud y la EVA proporciona una medida cuantitativa de la salud general percibida.
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Línea de base, 3, 6 meses
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención
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El número total de ingresos hospitalarios registrados durante el período de intervención de 6 meses.
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Durante los 6 meses de intervención
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Número total de días de hospitalización
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención
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El número total de días pasados en el hospital, sumando todas las admisiones durante el período de intervención de 6 meses.
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Durante los 6 meses de intervención
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Número total de ingresos a salas de emergencia
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención.
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El número total de ingresos a la sala de emergencias registrados durante el período de intervención de 6 meses.
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Durante los 6 meses de intervención.
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Requisito de admisión a centros de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención.
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Esta medida rastrea si los participantes requieren admisión en centros de atención a largo plazo durante el período de intervención de 6 meses.
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Durante los 6 meses de intervención.
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Utilización de activos sociales de salud
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención.
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Esta medida rastrea el uso de los servicios sociales de salud, incluidos los recursos comunitarios,
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Durante los 6 meses de intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses de intervención.
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Los eventos adversos se refieren a cualquier experiencia o suceso indeseable que resulte de la intervención, incluidos, entre otros, efectos secundarios, complicaciones o resultados inesperados.
Todos los eventos adversos se registrarán y clasificarán según su gravedad (p. ej., leve, moderado, grave) y su relación con la intervención (p. ej., relacionada, posiblemente relacionada, no relacionada).
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Durante los 6 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lina Sofía Morón-Duarte, PhD, keralty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 092-24 UNV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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