Efficacité d'une intervention de santé socio-communautaire sur la pré-fragilité chez les personnes âgées
Efficacité d'une intervention de santé avec une approche socio-communautaire sur la fragilité chez les personnes âgées pré-fragilisées
L'objectif de cette étude est : Évaluer l'efficacité d'une intervention de santé avec une approche socio-communautaire sur la fragilité chez les personnes âgées pré-fragilités.
Objectifs spécifiques :
Caractériser la population étudiée selon des variables sociodémographiques et cliniques.
Évaluer l'effet de l'intervention sur le domaine fonctionnel à 3 et 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur le domaine cognitif-émotionnel à 3 et 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur le domaine socio-communautaire à 3 et 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur la fragilité chez les personnes âgées. Déterminer la proportion de participants hospitalisés pendant la période d'étude.
Déterminer la proportion de participants qui se sont rendus aux urgences pendant la période d'étude.
Déterminer la proportion de participants dans les établissements de soins de longue durée. Déterminer la proportion d'événements indésirables associés à l'intervention.
Hypothèse d’étude
Le score de fragilité moyen avant l'intervention est égal au score de fragilité moyen après l'intervention.
Le score de fragilité moyen avant l’intervention est différent du score de fragilité moyen après l’intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombie
- Colsanitas Medical Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus ≥ 60 ans classés comme pré-fragiles au cours des 3 derniers mois et documentés dans leurs antécédents médicaux.
- Les personnes qui satisfont aux exigences et fournissent un consentement éclairé volontaire pour leur participation.
- Individus disponibles pour rester à Bogotá D.C. pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes recevant des soins dans des centres médicaux communautaires.
- Les personnes participant à des programmes de restauration communautaires, des programmes d'activité physique, des groupes communautaires, des blocs de soins, du bénévolat ou d'autres activités connexes.
- Personnes ayant subi des chutes au cours des 6 derniers mois avec des conséquences cliniques (hospitalisation, fractures, traumatisme crânien).
- Personnes ayant des antécédents cliniques de troubles cognitifs modérés, de maladies neurodégénératives (par exemple, la maladie de Parkinson) et/ou de troubles neuro-musculo-squelettiques, de cancer actif, d'insuffisance rénale terminale, de cardiopathie ischémique instable, d'arythmies incontrôlées, de sténose aortique sévère, d'hypertension incontrôlée. (> 180/100 mmHg), ou insuffisance cardiaque avancée, exacerbation de maladies chroniques (MPOC, insuffisance cardiaque), perte auditive sévère non réhabilitée, surdité ou cécité avec limitations de communication.
- Conditions aiguës nécessitant une hospitalisation, telles qu'un infarctus aigu du myocarde ou des infections des voies urinaires.
- Fractures osseuses au cours des 3 derniers mois.
- Individus incapables de suivre les instructions ou présentant des changements de comportement qui entravent leur participation à l'étude.
- Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin, empêche le bon respect de l'intervention de l'étude.
- Personnes institutionnalisées dans des établissements de soins de longue durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Volet éducatif : conférences et ateliers visant à améliorer la sensibilisation et la croissance personnelle par le biais de la connaissance et de la réflexion émotionnelle. Volet cognitif : Séances d'une heure divisées en introduction (15 min), activités de stimulation cognitive (35 min) et clôture avec réflexion et brève enquête. Volet activité physique : Un échauffement de 10 minutes, suivi de 30 minutes d'exercices guidés pour l'équilibre, la coordination et la force, se terminant par une récupération de 10 minutes. Volet Nutrition : Ateliers pratiques axés sur une alimentation saine, y compris la planification des menus et la préparation des aliments. Volet sociocommunautaire et professionnel : Favorise l'intégration communautaire et le réseautage social, avec des activités de jardinage pour la culture de fines herbes et de légumes. Activités autonomes : les participants mettent en œuvre les recommandations d'activité physique dans la vie quotidienne, avec des suivis hebdomadaires par l'équipe de recherche utilisant la plateforme RedCap pour le suivi. |
L'intervention comprend cinq volets, dont l'éducation, la stimulation cognitive, l'activité physique, la nutrition et les aspects sociocommunautaires. La durée de l'intervention sera de 6 mois et se déroulera en personne ou en format virtuel, individuellement ou en groupe, selon la nature de chaque composante. Mode de livraison : L'intervention sera offerte en format virtuel en personne et synchrone. Les participants qui ne peuvent pas assister en personne ou qui rencontrent des difficultés pour y assister à quelque occasion que ce soit auront la possibilité de rejoindre les sessions via une plateforme de vidéoconférence en temps réel. Dans les deux modalités, les professionnels en charge superviseront et guideront les activités, garantissant la bonne exécution et le respect des objectifs de l'étude. L'équipe de recherche conservera un enregistrement détaillé de la présence et de la participation en utilisant la plateforme RedCap pour un suivi approprié. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin maintiendra les soins habituels fournis par son prestataire de services de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle FRAIL
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle FRAIL, qui évalue cinq domaines : fatigue, résistance, déambulation, maladies et perte de poids.
Le score total varie de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fragilité
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Base de référence, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Mesure l’indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Score de Lawton
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), avec une plage de scores de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité à effectuer les AIVQ de manière indépendante.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Échelle de Downton
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Évalue le risque de chute chez les personnes âgées, en tenant compte de facteurs tels que les chutes antérieures, la prise de médicaments, les déficits sensoriels, l'état mental et la capacité de marcher.
Le score varie de 0 à 14, les scores les plus élevés indiquant un risque de chute plus élevé.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Score au Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Le MoCA est un outil de dépistage cognitif global qui évalue la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, la fonction exécutive, le calcul et l'orientation.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive
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Base de référence, 3, 6 mois
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Score sur l’échelle de dépression gériatrique Yesavage (GDS)
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Le GDS est un outil utilisé pour évaluer la dépression chez les personnes âgées, avec des scores allant de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Score sur l'échelle d'évaluation familiale et sociale de Gijón
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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L'échelle d'évaluation familiale et sociale de Gijón évalue la situation socio-familiale du patient, en tenant compte de facteurs tels que la situation économique, les relations familiales et le soutien social.
Le score varie de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande vulnérabilité socio-familiale
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Base de référence, 3, 6 mois
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Score sur l’échelle du réseau social Lubben
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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L'échelle de réseau social Lubben évalue le soutien social et le réseau de contacts d'un individu, avec une plage de scores de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un réseau de soutien social plus fort.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par EQ-5D-3L
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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L'EQ-5D-3L est un outil de mesure de la qualité de vie liée à la santé qui se compose de deux parties : un système descriptif couvrant cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et un outil visuel. Échelle analogique (EVA) où les participants évaluent leur état de santé global sur une échelle de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable).
Le système descriptif génère un profil de santé et l'EVA fournit une mesure quantitative de la santé globale perçue.
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Base de référence, 3, 6 mois
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Nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois
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Le nombre total d'hospitalisations enregistrées au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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Pendant l'intervention de 6 mois
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Nombre total de jours d'hospitalisation
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois
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Le nombre total de jours passés à l'hôpital, additionnant toutes les admissions au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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Pendant l'intervention de 6 mois
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Nombre total d'admissions aux urgences
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois.
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Le nombre total d'admissions aux urgences enregistrées au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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Pendant l'intervention de 6 mois.
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Exigence d'admission dans les établissements de soins de longue durée
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois.
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Cette mesure permet de déterminer si les participants doivent être admis dans des établissements de soins de longue durée pendant la période d'intervention de 6 mois.
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Pendant l'intervention de 6 mois.
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Utilisation des actifs sociaux de santé
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois.
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Cette mesure suit l'utilisation des services sociaux de santé, y compris les ressources communautaires,
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Pendant l'intervention de 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois.
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Les événements indésirables font référence à toute expérience ou événement indésirable résultant de l'intervention, y compris, mais sans s'y limiter, les effets secondaires, les complications ou les résultats inattendus.
Tous les événements indésirables seront enregistrés et classés en fonction de leur gravité (par exemple, léger, modéré, sévère) et de leur relation avec l'intervention (par exemple, liés, éventuellement liés, non liés).
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Pendant l'intervention de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lina Sofía Morón-Duarte, PhD, keralty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 092-24 UNV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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