당뇨병성 말초신경병증 환자의 신경내 촉진요법과 신경치실술
2024년 11월 25일 업데이트: Riphah International University
당뇨병성 말초신경병증 환자의 신경내 촉진치료와 신경실 사용이 통증, 균형, 보행 및 삶의 질에 미치는 비교 효과
본 연구의 목적은 당뇨병성 말초신경병증의 통증, 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 신경내 촉진요법과 신경실법의 비교 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신경내 촉진 요법은 신경내 모세혈관 순환을 강화하고, 신경근막으로의 혈류 편향, 근막내 허혈의 역전을 추구하는 새로운 도수 치료 기술입니다. 혈액을 허혈성 신경으로 보내기 위한 이 수동적 접근법에는 피부 견인, 내장 조직 팽창, 근육 스트레칭, 관절 동원 및 혈관 스트레칭이 포함됩니다. 신경 치실 기술은 신경 역학, 운동 범위 및 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 치료 접근 방식입니다. 신경내 촉진 및 신경 치실 기술은 당뇨병성 말초 신경병증을 다루며, 통증, 균형, 보행 및 삶의 질을 개선하는 효과는 비교할 수 없을 정도로 우수합니다.
이 무작위 임상시험은 DHQ 병원, 사회보장병원, 구즈란왈라 시디크 가족병원에서 실시될 예정이다. 44 포함 기준을 충족하는 참가자는 비확률 편의 샘플링 기술을 통해 선택되고 온라인 무작위 도구를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 참가자는 그룹 A(신경내 촉진 요법)와 그룹 B(신경 치실 기법)에 포함됩니다. 총 24개의 세션(8주 동안 주 3회)이 진행되며, 각 세션은 60분 동안 진행됩니다. 통증 평가에는 숫자 통증 평가 척도, 균형 평가에는 BBS(Berg Balance Scale), 보행 평가에는 4개 항목 동적 보행 지수(Dynamic Gait Index), 삶의 질에는 당뇨병성 신경병증(QOL-DN)이 사용됩니다. 삶. 평가는 기준선(치료 전), 8주 후(개입 후) 및 2개월 후속 조치에서 수행됩니다. 데이터는 IBM SPSS Statistics 27.0 버전을 사용하여 입력되고 분석됩니다. 통계적 유의성은 p ≤0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hira Jabeen, MS-NMPT
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, 파키스탄, 05228
- Siddique Family Hospital
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연락하다:
- Hira Jabeen
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Amina Nazir, DPT
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Gujranwala, Punjab, 파키스탄, 05228
- Social Security Hospital
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연락하다:
- Hira Jabeen, MS-NMPT
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Amina Nazir, DPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(의사가 진단함)
- 미시간 신경병증 선별검사 장비 설문지에서 3점 이상, MNSI 신체 검사에서 2점 이상
- 발목 아래 당뇨병성 말초신경병증 증상(저림, 따끔거림, 작열감, 날카로운 통증, 민감도 증가 등)
제외 기준:
- 말기신부전, 조절되지 않는 고혈압, 중증 이상지질혈증, 만성간질환, 자가면역질환, 진행성 만성폐쇄성폐질환 등 당뇨병 이외의 다른 전신질환이 있는 경우.
- 양쪽 발에 당뇨병성 궤양이 있음
- 하지의 전체 또는 부분 절단
- 만성 염증성 탈수초 다발신경병증, 근위 당뇨병성 신경병증, 화학요법 유발 말초 신경병증, 자율 신경병증 또는 B12 결핍과 같이 DM과 관련되지 않은 기타 신경병증을 포함한 활동성 염증 또는 기타 염증성 신경병증
- 작년에 골절, 좌상, 신경 손상으로 이어지는 외상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GROUP A 홈 케어 계획과 함께 신경내 촉진 요법
그룹 A는 8주 동안 매주 3회 제공되는 신경내 촉진 요법 24회 세션을 받게 되며, 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
효과는 기준선, 개입 후(8주 후) 및 2개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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실험적: 그룹 B 신경 치실법과 홈 케어 계획
B그룹은 신경실법을 1분 간격으로 10회씩 3세트 정도 실시하게 됩니다.
총 24개의 세션(8주 동안 주 3회)이 진행되며, 각 세션은 50-60분 동안 진행됩니다.
효과는 기준선(치료 전), 8주 후(개입 후) 및 2개월 추적 관찰 시에 측정됩니다.
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경골 신경:
총비골신경:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - 당뇨병성 신경병증 설문지
기간: 8주
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Norfolk QOL-DN은 소섬유, 거대 섬유 및 자율 신경병증과 관련된 당뇨병성 신경병증(DN) 증상의 전체 범위를 포괄하도록 개발된 광범위하고 검증된 47개 항목 설문지입니다.
이 보고서는 당뇨병 환자가 경험하는 증상에 초점을 맞춘 섹션과 환자의 신경병증이 일상생활 활동(ADL)에 어떤 영향을 미치는지에 초점을 맞춘 섹션으로 구성됩니다.
설문 항목은 전반적인 삶의 질, 증상, ADL, 신체 기능/대섬유, 소섬유, 자율신경병증 등 6가지 영역으로 구분됩니다.
증상 영역(항목 1-7)에는 지정된 증상의 유무를 나타내는 1 또는 0의 점수가 할당됩니다.
항목 31과 32를 제외하고 나머지 항목은 5점 척도(0~4, "문제 없음"에서 "심각한 문제"까지)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 2~9점으로 신경병증을 경미함, 10점으로 분류했습니다. -19는 중등도, 20 이상이면 중증입니다.
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8주
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버그 밸런스 스케일
기간: 8주
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BBS는 지지 없이 서거나 앉기, 앞으로 뻗기, 교대로 발을 의자 위에 놓기 등 14개 항목을 포함하는 자세 균형 척도입니다.
BBS 관리에는 약 15분이 소요됩니다.
14개 항목 각각은 0("수행할 수 없거나 도움이 필요함")부터 4("정상 수행")까지 5단계 순서 척도로 점수가 매겨져 최대 56점의 잠재적 점수를 제공합니다.
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8주
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4개 항목 동적 보행 지수
기간: 8주
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이는 동적 보행 지수(Dynamic gait index)의 단축 버전입니다.
수평 머리 회전, 수직 머리 회전, 평지 보행, 보행 속도 변화 등 동적 보행 지수의 4개 항목으로 구성됩니다.
네 가지 항목 각각은 0~3의 순서 척도로 점수가 매겨지며, 숫자가 높을수록 지정된 작업의 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
또한 각 항목에는 특정 점수 번호를 부여받기 위해 충족해야 하는 특정 기준이 있습니다.
시험의 총점은 12점입니다.
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8주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 8주
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숫자 통증 평가 척도는 당뇨병성 말초 신경병증 환자를 포함하여 통증 강도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 결과 측정인 주관적 척도인 11점(0-10) 수치 척도입니다.
점수의 범위는 전혀 통증이 없음을 나타내는 0부터 가장 심한 통증을 나타내는 10까지입니다.
NPRS에서는 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증을 의미합니다.
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8주
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미시간 신경병증 검사 장비
기간: 8주
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MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)는 당뇨병 환자의 DPN을 검사하기 위한 간단하고 비침습적이며 유효한 도구입니다.
평가 도구의 초기 섹션은 불편함, 무감각 및 온도 민감도와 같은 측면을 포함하여 발 감각에 초점을 맞춘 자가 관리 설문지(예 또는 아니요 질문 15개)로 구성됩니다.
후속 부분에는 발의 육안 검사, 힘줄 망치를 사용한 발목 반사 테스트, 128Hz 소리굽쇠를 사용한 진동 인식 평가, 10gm Semmes-Weinstein 모노필라멘트 적용을 통한 촉각 평가 등 간단한 신체 검사가 포함됩니다. SWM).
MNSI-Q 점수가 3점 이상이고 MNSI-PE 점수가 2점 이상이면 당뇨병성 말초신경병증을 시사합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alshahrani A, Bussell M, Johnson E, Tsao B, Bahjri K. Effects of a Novel Therapeutic Intervention in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):733-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.026. Epub 2016 Jan 22.
- Sahba K, Berk L, Bussell M, Lohman E, Zamora F, Gharibvand L. Treating peripheral neuropathy in individuals with type 2 diabetes mellitus with intraneural facilitation: a single blind randomized control trial. J Int Med Res. 2022 Aug;50(8):3000605221109390. doi: 10.1177/03000605221109390.
- Topp KS, Boyd BS. Structure and biomechanics of peripheral nerves: nerve responses to physical stresses and implications for physical therapist practice. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):92-109. doi: 10.1093/ptj/86.1.92.
- Intraneural Facilitation MR Bussell - US Patent App. 13/371,103, 2012
- Alnajafi KZ-S. The Impact of Intraneural Facilitation Therapy on Diabetic Peripheral Neuropathy Loma Linda University Electronic Theses, Dissertations & Projects 2021.
- BASUDEO RAJBHOR AG, SAURABH KUMAR. Comparison of Kinesio Taping and Nerve Flossing Technique on Balance, Gait and Ankle Flexibility in Diabetic Neuropathy. 2022.
- Dan Ran Castillo WJJ, Carvy Floyd Lucero, Mark Bussell, Ron Coleman, Karla Pieters, Jamie Hankins, Annette Boggs, Salem Dehom, Lorena Garcia, Ellen D'Errico, and Gayathri Nagaraj. A pilot study of intraneural facilitation versus standard physical therapy for prevention ofchemotherapy-induced peripheral neuropathy. Journal of Clinical Oncology. May31,2023.
- G.Tharani DJP, Dr. Jagatheesan Alagesan,Dr. Harikrishnan. N Exploring the Effectiveness of Peroneal Nerve Flossing in Alleviating Diabetic Peripheral Neuropathy Symptoms. Journal for Re Attach Therapy and Developmental Diversities. August6,2023
- Goyat M, Saxena A, Goyal M. Study Protocol titled as "Effectiveness of neural mobilization in improving the ankle ROM and plantar pressure distribution in patients with diabetic peripheral neuropathy: A single group, pre post, quasi experimental study protocol". J Diabetes Metab Disord. 2022 Aug 15;21(2):2035-2041. doi: 10.1007/s40200-022-01106-z. eCollection 2022 Dec.
- Baker NA, Vuong D, Bussell M, Gharibvand L, Lee S, Tsao B. Prospective, Randomized, Double-Blinded, Sham-Controlled Pilot Study of Intraneural Facilitation as a Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Mar 29;4(2):100193. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100193. eCollection 2022 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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