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Thérapie de facilitation intraneurale et technique de fil dentaire chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique

25 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la thérapie de facilitation intraneurale et de la technique de fil dentaire sur la douleur, l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique

Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de la thérapie de facilitation intraneurale et de la technique de fil nerveux sur la douleur, l'équilibre, la démarche et la qualité de vie dans la neuropathie périphérique diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de facilitation intraneurale est une nouvelle technique de thérapie manuelle qui vise à améliorer la circulation capillaire endoneurale, à biaiser le flux sanguin dans le fascicule neural et à inverser l'ischémie intrafasciculaire. Pour rediriger le sang vers les nerfs ischémiques, cette approche passive implique une traction cutanée, une distension des tissus viscéraux, un étirement des muscles, une mobilisation des articulations et un étirement des vaisseaux sanguins. La technique Nerve Flossing est une approche thérapeutique émergente qui vise à améliorer la neurodynamique, l’amplitude des mouvements et la qualité de vie. Les techniques de facilitation intraneurale et de fil dentaire traitent la neuropathie périphérique diabétique et leur efficacité pour améliorer la douleur, l'équilibre, la démarche et la qualité de vie reste inégalée.

Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital DHQ, à l'hôpital de la sécurité sociale et à l'hôpital familial Siddique, Gujranwala. 44 Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste et répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un outil de randomisation en ligne. Les participants seront inclus dans les groupes A (Thérapie de facilitation intraneurale) et Groupe B (Nerve Flossing Technique). Un total de 24 séances (3x/semaine pendant 8 semaines) seront menées, d'une durée de 60 minutes chacune. Une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour évaluer l'équilibre, un indice de marche dynamique à 4 éléments pour évaluer la démarche et la qualité de vie-neuropathie diabétique (QOL-DN) pour la qualité de vie. L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement), après la 8ème semaine (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 mois. Les données seront saisies et analysées à l'aide de la version IBM SPSS Statistics 27.0. La signification statistique sera fixée à p ≤0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05228
        • Siddique Family Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amina Nazir, DPT
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05228
        • Social Security Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amina Nazir, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diabète sucré de type 2 (diagnostiqué par le médecin)
  • Score > 3 au questionnaire-instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan et score > 2 à l'examen physique MNSI
  • Symptômes de neuropathie périphérique diabétique sous la cheville (engourdissement, picotement, brûlure, douleur aiguë, sensibilité accrue, etc.)

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute autre maladie systémique plutôt que le diabète telle qu'une insuffisance rénale terminale, une hypertension non contrôlée, une dyslipidémie sévère, une maladie hépatique chronique, une maladie auto-immune, une maladie pulmonaire obstructive chronique avancée, etc.
  • Ulcère diabétique dans chaque pied
  • Amputation totale ou partielle des membres inférieurs
  • Inflammations actives ou autres neuropathies inflammatoires, notamment polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, neuropathie diabétique proximale, neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, neuropathies autonomes ou autres neuropathies non associées au diabète, telles qu'un déficit en vitamine B12.
  • Antécédents de fracture, de foulure, d'antécédents de traumatisme ayant entraîné des lésions nerveuses au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A Thérapie de facilitation intraneurale avec plan de soins à domicile
Le groupe A recevra 24 séances de thérapie de facilitation intraneurale, délivrées trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant 60 minutes. Les effets seront mesurés au départ, après l'intervention (après 8 semaines) et lors d'un suivi de 2 mois.
Autre: Thérapie de facilitation intraneurale
  • La prise initiale, connue sous le nom de prise de facilitation, consiste à placer l'articulation controlatérale dans une position lâche maximale qui sera confortable pour le patient. Une illustration en serait le positionnement de l’articulation de la cheville du côté controlatéral en flexion et inversion plantaire complète. Durant toute la séance, cette position sera maintenue à l'aide d'une sangle extensible. Il est crucial de souligner qu’il n’y a pas d’engagement musculaire dans l’articulation où s’effectue la facilitation, seulement un léger étirement.
  • Une fois l'élévation de la pression effectuée, la phase suivante, connue sous le nom de maintien secondaire, sera initiée pour diriger le flux accru de sang épineurial vers les vaisseaux transpérinéraux reliant l'épipérinée et les capillaires endoneuriaux de la zone cible.
  • La manœuvre finale, la sous-prise, exploite le principe de Bernoulli pour augmenter le flux sanguin à travers les capillaires endoneuriaux ischémiques subissant une pression transmurale accrue.
Expérimental: Technique de fil dentaire du groupe B avec plan de soins à domicile
Le groupe B recevra la technique de fil nerveux pendant environ 3 séries de 10 répétitions avec un intervalle de 1 minute entre les séries. Un total de 24 séances (3x/semaine pendant 8 semaines) seront menées, d'une durée de 50 à 60 minutes chacune. Les effets seront mesurés au départ (pré-traitement), après la semaine 8 (post-intervention) et à 2 mois de suivi.
Autre: Technique de fil dentaire

Nerf tibial :

  1. Fléchissez passivement la hanche tout en dorsiflexant et en éversant la cheville pour créer une tension ; fléchissez le genou pour décharger, puis étendez-vous et faites une flexion plantaire pour recharger.
  2. Fléchissez la hanche, étendez le genou, dorsiflexez et retournez la cheville pour provoquer une tension ; fléchissez la hanche pour décharger, puis étendez-vous et faites une flexion plantaire pour recharger.
  3. Soulevez la jambe, fléchissez la hanche et étendez le genou ; dorsiflex et retournez la cheville pour induire une tension, puis plantarflex pour décharger.

Nerf péronier commun :

  1. Fléchissez passivement la hanche et la flexion plantaire et inversez la cheville pour induire une tension ; fléchissez le genou pour décharger, puis étendez-vous et dorsiflexez pour recharger.
  2. Fléchissez la hanche, étendez le genou, faites une flexion plantaire et inversez la cheville pour provoquer une tension ; fléchissez la hanche pour décharger, puis étendez-vous et dorsiflexez pour recharger.
  3. Soulevez la jambe, fléchissez la hanche et étendez le genou ; flexion plantaire et inversez la cheville pour induire une tension, puis flexion dorsale pour décharger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie - Questionnaire sur la neuropathie diabétique
Délai: 8 semaines
Le Norfolk QOL-DN est un questionnaire complet et validé de 47 éléments qui a été développé pour englober la gamme complète des symptômes de neuropathie diabétique (DN) associés aux petites fibres, aux grandes fibres et à la neuropathie autonome. Il est composé de deux sections : l'une axée sur les symptômes ressentis par les patients diabétiques et l'autre sur la manière dont la neuropathie du patient affecte ses activités de la vie quotidienne (AVQ). Les éléments du questionnaire sont divisés en six domaines différents, à savoir la qualité de vie globale, les symptômes, les AVQ, le fonctionnement physique/les grosses fibres, les petites fibres et la neuropathie autonome. Le domaine des symptômes (éléments 1 à 7) se verra attribuer un score de 1 ou 0, indiquant la présence ou l'absence des symptômes spécifiés. Hormis les éléments 31 et 32, les éléments restants ont été évalués à l'aide d'une échelle de 5 points (0 à 4, allant de « Aucun problème » à « Problème grave »). Une plage de scores de 2 à 9 classait la neuropathie comme légère, 10. -19 comme modéré et supérieur ou égal à 20 comme sévère.
8 semaines
BALANCE DE BERG
Délai: 8 semaines
Le BBS est une échelle d'équilibre postural contenant 14 éléments, notamment se tenir debout et assis sans soutien, tendre la main vers l'avant et placer le pied en alternance sur un tabouret. L’administration du BBS prend environ 15 minutes. Chacun des 14 éléments est noté sur une échelle ordinale à 5 niveaux allant de 0 (« incapable de performer ou nécessitant de l'aide ») à 4 (« performance normale »), fournissant ainsi un score maximum potentiel de 56 points.
8 semaines
Indice de démarche dynamique en 4 éléments
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'une version abrégée de l'indice de marche dynamique. Il se compose de 4 éléments de l'indice de démarche dynamique tels que les tours de tête horizontaux, les tours de tête verticaux, la démarche sur des surfaces planes et les changements de vitesse de marche. Chacun des quatre éléments est noté sur une échelle ordinale de 0 à 3, les nombres plus élevés indiquant une meilleure performance de la tâche spécifiée. De plus, chaque élément comporte des critères spécifiques qui doivent être remplis pour obtenir un numéro de score spécifique. Le test a une note totale de 12.
8 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle numérique de mesure subjective de 11 points (0-10) qui est une mesure de résultat couramment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, y compris chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Son score va de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant la pire douleur. Dans NPRS, 0 pour Aucune douleur, 1 à 3 pour une douleur légère, 4 à 6 pour une douleur modérée et 7 à 10 pour une douleur sévère.
8 semaines
Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 8 semaines
Le Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) est un outil simple, non invasif et valide pour le dépistage de la DPN chez les patients diabétiques. La section initiale de l'outil d'évaluation comprend un questionnaire auto-administré (15 questions par oui ou par non) axé sur la sensation du pied, y compris des aspects tels que l'inconfort, l'engourdissement et la sensibilité à la température. Le segment suivant comprend un bref examen physique tel qu'une inspection visuelle des pieds, un test des réflexes de la cheville à l'aide d'un marteau à tendon, une évaluation de la perception des vibrations à l'aide d'un diapason de 128 Hz et une évaluation de la sensation tactile grâce à l'application d'un monofilament Semmes-Weinstein de 10 g ( GDS). Un score supérieur à 3 au MNSI-Q et supérieur à 2 au MNSI-PE suggère une neuropathie périphérique diabétique.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/24/0256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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