Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraneuraalinen fasilitaatiohoito ja hermolanganpoistotekniikka potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Intraneuraalisen fasilitaatiohoidon ja hermolanganpoistotekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää intraneuraalisen fasilitaatiohoidon ja hermolankatekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraneuraalinen fasilitaatioterapia on uusi manuaalinen terapiatekniikka, jolla pyritään tehostamaan endoneuriaalista hiussuonten verenkiertoa, vääristämään verenvirtausta hermofaskikkeliin ja kääntämään intrafaskikulaarista iskemiaa. Veren ohjaamiseksi iskeemisiin hermoihin tämä passiivinen lähestymistapa sisältää ihon vetämisen, sisäelinten kudosten venyttämisen, lihasten venyttämisen, nivelten mobilisoinnin ja verisuonten venyttämisen. Nerve Flossing Technique on nouseva hoitomuoto, jonka tavoitteena on parantaa neurodynamiikkaa, liikelaajuutta ja elämänlaatua. Intraneuraaliset helpotus- ja hermolanganpoistotekniikat käsittelevät diabeettista perifeeristä neuropatiaa, ja niiden tehokkuus kivun, tasapainon, kävelyn ja elämänlaadun parantamisessa on vertaansa vailla.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan DHQ Hospitalissa, Social Security Hospitalissa ja Siddique Family Hospitalissa, Gujranwalassa. 44 Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan ei-todennäköisyyden mukavuusotantatekniikalla ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä online-satunnaistustyökalua. Osallistujat sisällytetään ryhmiin A (intraneuraalinen fasilitaatioterapia) ja ryhmään B (hermolankatekniikka). Yhteensä 24 istuntoa (3x/vko 8 viikon ajan) pidetään 60 minuuttia kerrallaan. Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen, Berg Balance Scalea (BBS) tasapainon arvioimiseen, 4-osaista dynaamista kävelyindeksiä kävelyn arvioimiseen ja elämänlaatua ja diabeettista neuropatiaa (QOL-DN) elämää. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 8. viikon jälkeen (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics 27.0 -versiota. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p ≤0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05228
        • Siddique Family Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amina Nazir, DPT
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05228
        • Social Security Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amina Nazir, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus (lääkärin diagnosoima)
  • Pisteet > 3 Michiganin neuropatian seulontainstrumentin kyselylomakkeessa ja pisteet > 2 MNSI-fysikaalisessa tutkimuksessa
  • Diabeettisen perifeerisen neuropatian oireet nilkan alapuolella (tunnottomuus, pistely, polttaminen, terävä kipu, lisääntynyt herkkyys jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun systeemisen sairauden esiintyminen diabeteksen sijaan, kuten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, vaikea dyslipidemia, krooninen maksasairaus, autoimmuunisairaus, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.
  • Diabeettinen haava kummassakin jalassa
  • Alaraajojen täydellinen tai osittainen amputaatio
  • Aktiiviset tulehdukset tai muut tulehdukselliset neuropatiat, mukaan lukien krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia, proksimaalinen diabeettinen neuropatia, kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia, autonomiset neuropatiat tai muut neuropatiat, jotka eivät liity DM:iin, kuten B12-puutos
  • Murtuma, venymä, hermovammoihin johtaneet traumat viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ A intraneuraalinen fasilitaatioterapia sekä kotihoitosuunnitelma
Ryhmä A saa 24 intraneuraalista fasilitaatioterapiakertaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Vaikutukset mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 2 kuukauden seurannassa.
Muut: Intraneuraalinen fasilitaatioterapia
  • Alkupito, joka tunnetaan helpottavan pitona, sisältää vastapuolen nivelen asettamisen maksimaaliseen löysään asentoon, joka on mukava potilaalle. Esimerkki tästä olisi nilkan nivelen sijoittaminen kontralateraaliselle puolelle jalkapohjan täydessä fleksiossa ja inversiossa. Tämä asento säilyy koko istunnon ajan käyttämällä joustavaa hihnaa. On tärkeää korostaa, että nivelessä, jossa fasilitaatio tapahtuu, ei ole lihaskiinnitystä, vain pieni venytys.
  • Kun paine kohoaa, seuraava vaihe, joka tunnetaan nimellä sekundaarinen pito, aloitetaan ohjaamaan lisääntynyttä epineuriaalisen veren virtausta kohti transperineuriaalisia suonia, jotka yhdistävät epiperineumin ja kohdealueen endoneuriaaliset kapillaarit.
  • Viimeinen toimenpide, sub hold, hyödyntää Bernoullin periaatetta lisätäkseen veren virtausta iskeemisten endoneuriaalisten hiussuonien läpi, jotka kokevat kohonnutta transmuraalista painetta.
Kokeellinen: Ryhmän B hermolankatekniikka sekä kotihoitosuunnitelma
Ryhmä B saa hermolankatekniikkaa noin 3 10 toiston sarjaa 1 minuutin välein sarjojen välillä. Harjoituksia järjestetään yhteensä 24 kertaa (3 x viikossa 8 viikon ajan), kunkin kesto 50-60 minuuttia. Vaikutukset mitataan lähtötilanteessa (ennen hoitoa), viikon 8 jälkeen (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa.
Muut: Hermolankatekniikka

Sääriluuhermo:

  1. Taivuta passiivisesti lantiota samalla kun dorsiflexing ja käännä nilkkaa luomaan jännitystä; taivuta polvea kuormituksen purkamiseksi, ojenna sitten ja plantarflex ladataksesi uudelleen.
  2. Taivuta lantiota, ojenna polvi ja dorsiflex ja käännä nilkka jännityksen aikaansaamiseksi; taivuta lantiota kuormituksen purkamiseksi, sitten venytä ja plantarflex ladataksesi uudelleen.
  3. Nosta jalka, koukista lantiota ja ojenna polvi; dorsiflex ja käännä nilkka jännityksen aikaansaamiseksi, sitten plantarflex vapauttaaksesi kuorman.

Yhteinen peroneaalinen hermo:

  1. Taivuta passiivisesti lantiota ja plantarflexia ja käännä nilkka ylösalaisin jännityksen aikaansaamiseksi; taivuta polvea kuormituksen purkamiseksi, sitten ojenna ja dorsiflex ladataksesi uudelleen.
  2. Taivuta lantiota, ojenna polvi ja plantarflex ja käännä nilkka ylösalaisin jännityksen aikaansaamiseksi; koukista lantiota kuormituksen purkamiseksi, sitten venytä ja dorsiflex ladataksesi uudelleen.
  3. Nosta jalka, koukista lantiota ja ojenna polvi; plantarflex ja käännä nilkka ylösalaisin jännityksen aikaansaamiseksi, sitten dorsiflex purkaa kuormitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Diabeettisen neuropatian kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Norfolk QOL-DN on laaja ja validoitu 47 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty kattamaan kaikki diabeettisen neuropatian (DN) oireet, jotka liittyvät pieniin kuituihin, suuriin kuituihin ja autonomiseen neuropatiaan. Se koostuu kahdesta osasta: toinen keskittyy diabeetikoiden kokemiin oireisiin ja toinen siihen, kuinka potilaan neuropatia vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä (ADL). Kyselylomakkeen kohteet on jaettu kuuteen eri osa-alueeseen, jotka ovat yleinen elämänlaatu, oireet, ADL:t, fyysinen toiminta/suuri kuitu, pieni kuitu ja autonominen neuropatia. Oirealueelle (kohdat 1-7) annetaan arvosana 1 tai 0, mikä ilmaisee määritettyjen oireiden olemassaolon tai puuttumisen. Kohteita 31 ja 32 lukuun ottamatta loput asiat arvioitiin 5-pisteen asteikolla (0-4, vaihtelevat "Ei ongelmaa" - "Vakava ongelma"). Pistemäärä 2-9 luokitteli neuropatian lieväksi, 10 -19 keskivaikeana ja suurempi tai yhtä suuri kuin 20 vakavana.
8 viikkoa
BERG TASAPAAKA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BBS on asentotasapainoasteikko, joka sisältää 14 osaa, mukaan lukien seisominen ja istuminen ilman tukea, eteenpäin kurkottaminen ja vuorottelevan jalan asettaminen jakkaralle. BBS:n antaminen kestää noin 15 minuuttia. Jokainen 14:stä pisteestä pisteytetään 5-tason järjestysasteikolla 0:sta ("kyvytön suoriutumaan tai tarvitsee apua") 4:ään ("normaali suoritus"), mikä tarjoaa potentiaalisen maksimipistemäärän 56 pistettä.
8 viikkoa
Neljän kohteen dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on lyhennetty versio dynaamisesta kävelyindeksistä. Se koostuu 4 dynaamisen askelindeksin kohdasta, kuten vaakasuuntaiset pään käännökset, pystysuuntaiset pään käännökset, kävely tasaisilla pinnoilla ja askelnopeuden muutokset. Jokainen neljästä pisteestä pisteytetään järjestysasteikolla 0–3, ja korkeammat luvut osoittavat määritetyn tehtävän parempaa suoritusta. Lisäksi jokaisella esineellä on erityiset kriteerit, jotka on täytettävä tietyn pistemäärän saamiseksi. Kokeen kokonaispistemäärä on 12.
8 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko on subjektiivinen 11 pisteen (0-10) numeerinen asteikko, joka on yleisesti käytetty tulosmitta kivun voimakkuuden arvioinnissa, myös diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla. Sen pisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee, ettei kipua ole lainkaan, 10:een, joka ilmaisee pahinta kipua. NPRS:ssä 0 ei kipua, 1-3 alue lievää kipua, 4-6 aluetta kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa vakavaa kipua.
8 viikkoa
Michiganin neuropatian seulontalaite
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja kelvollinen työkalu DPN:n seulomiseen diabeetikoilla. Arviointityökalun ensimmäinen osa sisältää itsetehdyn kyselylomakkeen (15 kyllä-tai ei-kysymystä), joka keskittyy jalan tuntemuksiin, mukaan lukien epämukavuus, puutuminen ja lämpötilaherkkyys. Seuraava jakso sisältää lyhyen fyysisen tutkimuksen, kuten jalkojen silmämääräisen tarkastuksen, nilkkarefleksien testaamisen jännevasaralla, tärinän havaitsemisen arvioinnin 128 Hz:n äänihaarukan avulla ja tuntoaistin arvioinnin käyttämällä 10 g:n Semmes-Weinstein-monofilamenttia ( SWM). Pistemäärä, joka on suurempi kuin 3 MNSI-Q:ssa ja suurempi kuin 2 MNSI-PE:ssä, viittaa diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/24/0256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa