Trendelenburg 자세 환자의 기도압 및 두개내압에 대한 다양한 환기 모드의 영향 (PCV、VCV、PRVC)

2.1. 시험 설계 이 단일 센터, 평행암, 이중 맹검, 무작위, 비열등성 시험은 2022년 1월부터 2024년 6월까지 중국 내몽고 의과대학 제3 부속 병원인 내몽고 Baogang 병원에서 수행되었습니다. 이 연구는 우수임상관리기준(Good Clinical Practice) 지침과 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다. 2.2. 참가자 이 연구에는 2023년 2월부터 2024년 8월까지 우리 기관에서 선택적 복강경 근종절제술을 받은 27~77세 환자가 등록되었습니다. 환자의 ASA 분류는 I-III이었습니다. 연구에 사용된 마취제에 대한 알레르기가 있거나, 포함된 진통제에 대한 부작용이 있거나, 간경화 또는 신장 기능 장애, 심폐 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. 비협조적인 환자, 즉 임상 평가를 받을 수 없는 환자도 제외되었습니다. 본 연구는 내몽고 바오강병원 의료윤리위원회(2023-MER-106)의 승인을 받았습니다.

2.3. 무작위화 및 눈가림 포함 기준을 충족하는 환자를 난수표를 사용하여 1:1:1 비율로 세 그룹(PCV, VCV 또는 PRVC) 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 마취를 수행하고 수술을 보조하는 마취과의사와 외과의사에게는 사용할 기계적 환기 모드에 대해서만 설명했습니다. 환자들은 마취 유도 후 의식이 없는 상태에서 기계적 환기를 시작했기 때문에 그룹 배정을 알지 못했습니다. 수술 후 환자를 평가하는 마취 간호사와 의사도 그룹 배정을 알지 못했습니다.

2.4. 마취 및 진통제 관리 마취는 표준화된 기관 프로토콜에 따라 시행되었습니다. 환자들은 유도를 위해 1.5-2 mg/kg 프로포폴, 1-2 mg/kg 로쿠로늄, 1-2 μg/kg 레미펜타닐을 투여 받았습니다. 마취는 흡입용 sevoflurane 또는 desflurane으로 유지되었으며 흡입 농도는 뇌전도(EEG)에 따라 조정되었습니다. Remifentanil은 0.05-0.2로 지속적으로 주입되었다. μg/kg/min, 혈압과 심박수를 기준치의 ±20% 이내로 조정합니다.

마취가 시작되기 30분 전에 모든 환자에게 케토로락 트로메타민(Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., China) 30 mg, 펜타닐 1 μg/kg, 트라마돌 4 mg(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., China)을 투여하였고, 환자 제어 진통제 (PCA) 장치 (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., China)가 시작되었습니다. PCA는 기본 주입 없이 10분의 차단 간격으로 15μg 펜타닐의 볼루스 용량을 전달하도록 설정되었습니다(100mL의 일반 식염수 용액에 혼합된 1mg 펜타닐 및 8mg 트라마돌). 각 투여의 시간과 용량을 포함하여 PCA 사용에 대한 데이터가 수집되었습니다.

이러한 조치에도 불구하고 통증이 참을 수 없을 경우, 1μg/kg 펜타닐 또는 30mg 케토롤락 트로메타민 IV를 포함한 구조 진통제를 투여했습니다.

2.5. 중재 PCV 그룹의 환자는 유도 후 PC 모드에서 기계적 환기를 시행했습니다. 인공호흡기(MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italy) 설정은 다음과 같습니다. 흡기 압력(핀)을 조정하여 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 4.0으로 유지합니다. -5.0 kPa. 연구자들은 산소 농도가 41%인 순수 산소와 공기를 각각 분당 0.3L씩 사용했습니다.

VCV 그룹의 환자는 유도 후 VC 모드에서 기계적 환기를 받았습니다. 인공호흡기는 일회 호흡량 6-8 ml/kg, 호기말 양압(PEEP) 0 cmH2O, 흡기 대 호기 비율 1:2, 호흡수 분당 16회, 그리고 산소농도 41%.

PRVC 그룹의 환자는 유도 후 PRVC 모드에서 기계적 환기를 받았습니다. 호흡 지표는 그룹 Ⅱ와 동일하였다.

2.6. 결과 측정 주입 전(T1), 주입 후 5분(T2), 주입 후 10분(T3), 주입 후 15분(T4), 주입 후 20분(T5)의 5개 시점에서 다음 매개변수를 기록합니다. 식도압(흉막압, PES), 평균 기도압(PAWM), 최고 기도압(PAP), 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2), 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2), 일회 호흡량(TV), 평균 동맥 압력(MAP; 확장기 혈압 + 1/3 맥압으로 계산), 심박수(HR) 및 시신경초 직경(ONSD). SpO2는 통계적 차이 없이 각 그룹의 모든 시점에서 100%였으므로 SpO2는 표에 포함되지 않습니다.

식도압(PES)은 모니터(M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, 독일). 혈액 화학 매개변수는 혈액 가스 분석기(i-STAT1 분석기 MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA)를 사용하여 모니터링했습니다. 시신경초 직경(ONSD)은 초음파 시스템(On-platform 초음파 시스템 PX, Vianen, 네덜란드)을 사용하여 측정되었습니다.

마취 후 치료실(PACU)에는 PACU 입원 기간, 평균 동맥압, 심박수, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 통증, 구조용 항토제, 구조용 진통제, 구조용 술펜타닐 용량 등을 기록합니다.

2.7. 표본 크기 이 연구의 가설은 시신경초 직경(ONSD)이 ONSD에 대한 ROC 곡선 아래 면적이 0.5보다 크다는 가설을 통해 다양한 환기 모드 그룹을 효과적으로 구별할 수 있다는 것입니다. 예비 실험에서는 ONSD의 ROC 곡선 아래 면적이 0.7인 것으로 나타났습니다. α=0.05(단측), β=0.1, 그룹 간 비율이 1:1:1로 동일한 경우 표본 크기는 n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2를 사용하여 추정되었습니다[11,12 ]. 그룹당 최소 25명의 환자가 필요한 것으로 나타났습니다. 탈락률 20%를 고려하여 연구에는 PCV군 30명, VCV군 30명, PRVC군 30명이 포함됐다.

2.8. 통계 분석 샘플 크기는 PASS 11 소프트웨어의 "진단 테스트(ROC)" - "단일 샘플 감도 및 특이성 테스트" 모듈을 사용하여 추정되었습니다. 데이터는 평균(표준편차), 빈도(%) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 모든 통계 분석은 GraphPad Prism 버전 10.2.3을 사용하여 수행되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 변수 분포의 정규성을 조사하기 위해 수행되었습니다. 연속 변수를 적절하게 비교하기 위해 독립 t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 수행했습니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 x2 테스트 또는 Fisher의 정확이 수행되었습니다. 시간에 따른 일부 변수의 변화를 비교하기 위해 반복 측정 분산 분석이 수행되었습니다. 통계적 유의성은 P 값 <0.05로 설정되었습니다.