Efeitos de diferentes modos de ventilação na pressão das vias aéreas e na pressão intracraniana em pacientes na posição de Trendelenburg (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Desenho do ensaio Este ensaio unicêntrico, de braço paralelo, duplo-cego, randomizado e de não inferioridade foi realizado no Hospital Baogang da Mongólia Interior, o Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da Mongólia Interior, China, de janeiro de 2022 a junho de 2024. O estudo seguiu as diretrizes de Boas Práticas Clínicas e os princípios da Declaração de Helsinque. 2.2. Participantes Este estudo incluiu pacientes com idades entre 27 e 77 anos submetidos à miomectomia laparoscópica eletiva em nossa instituição de fevereiro de 2023 a agosto de 2024. Os pacientes tinham classificação ASA de I-III. Foram excluídos os pacientes que apresentavam alergia aos anestésicos utilizados no estudo, efeitos adversos aos analgésicos incluídos, cirrose hepática ou disfunção renal, ou comprometimento cardiopulmonar. Os pacientes também foram excluídos se não cooperassem, definidos como incapazes de serem submetidos à avaliação clínica. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang da Mongólia Interior (2023-MER-106).

2.3. Randomização e cegamento Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos (PCV, VCV ou PRVC) na proporção de 1:1:1 usando uma tabela de números aleatórios. Os anestesiologistas e cirurgiões que realizaram a anestesia e auxiliaram na cirurgia foram informados apenas sobre o modo de ventilação mecânica a ser utilizado. Os pacientes não sabiam da atribuição do grupo porque a ventilação mecânica foi iniciada após a indução anestésica, quando eles estavam inconscientes. As enfermeiras anestesistas e os médicos que avaliavam os pacientes no pós-operatório também desconheciam as atribuições do grupo.

2.4. Manejo anestésico e analgésico A anestesia foi administrada de acordo com protocolos institucionais padronizados. Os pacientes receberam 1,5-2 mg/kg de propofol, 1-2 mg/kg de rocurônio e 1-2 μg/kg de remifentanil para indução. A anestesia foi mantida com sevoflurano ou desflurano inalatório, com concentração inalada ajustada com base no eletroencefalograma (EEG). O remifentanil foi infundido continuamente a 0,05-0,2 μg/kg/min, ajustando a pressão arterial e a frequência cardíaca para ±20% dos valores basais.

Trinta minutos antes do despertar da anestesia, todos os pacientes receberam 30 mg de cetorolaco trometamina (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., China), 1 μg/kg de fentanil e 4 mg de tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., China), e um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., China) foi iniciado. A PCA foi configurada para administrar uma dose em bolus de 15 μg de fentanil com intervalo de bloqueio de 10 minutos e sem infusão basal (1 mg de fentanil e 8 mg de tramadol misturados em 100 mL de solução salina normal). Foram coletados dados sobre o uso de PCA, incluindo o horário e a dose de cada administração.

Se a dor permanecesse intolerável apesar dessas medidas, era administrada analgesia de resgate, incluindo 1 μg/kg de fentanil ou 30 mg de cetorolaco trometamina IV.

2.5. Intervenções Os pacientes do grupo PCV foram submetidos à ventilação mecânica em modo PC após a indução. As configurações do ventilador (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Itália) foram as seguintes: Ajustar a pressão inspiratória (Pins) para manter a concentração de dióxido de carbono expirado (ETCO2) em 4,0 -5,0 kPa. Os investigadores usaram 0,3 L/min de oxigênio puro e ar cada, com uma concentração de oxigênio de 41%.

Os pacientes do grupo VCV foram submetidos à ventilação mecânica no modo VC após a indução. O ventilador foi ajustado com volume corrente de 6-8 ml/kg, pressão positiva expiratória final (PEEP) de 0 cmH2O, relação inspiração/expiração de 1:2, frequência respiratória de 16 respirações por minuto e concentração de oxigênio de 41%.

Os pacientes do grupo PRVC foram submetidos à ventilação mecânica no modo PRVC após a indução. Os parâmetros respiratórios foram iguais aos do grupo II.

2.6. Medidas de resultados Registre os seguintes parâmetros em cinco momentos: antes da insuflação (T1), 5 minutos após a insuflação (T2), 10 minutos após a insuflação (T3), 15 minutos após a insuflação (T4) e 20 minutos após a insuflação (T5). Pressão esofágica (pressão pleural, PES), pressão média nas vias aéreas (PAWM), pico de pressão nas vias aéreas (PAP), pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), concentração expirada de dióxido de carbono (ETCO2), volume corrente (TV), pressão arterial média pressão (PAM; calculada como pressão diastólica + 1/3 da pressão de pulso), frequência cardíaca (FC) e diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD). Como a SpO2 foi de 100% em todos os momentos para cada grupo, sem diferença estatística, a SpO2 não está incluída na tabela.

A pressão esofágica (PES) foi monitorada utilizando um cateter Swan-Ganz (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) conectado a um monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Alemanha). Os parâmetros químicos do sangue foram monitorados usando um analisador de gases sanguíneos (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 EUA). O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi medido utilizando um sistema de ultrassom (sistema de ultrassom On-platform PX, Vianen, Holanda).

Na Sala de Recuperação Pós-anestésica (SRPA), registrar: Tempo de permanência na SRPA, Pressão arterial média, Frequência cardíaca, Náuseas e vômitos pós-operatórios, Dor, Antieméticos de resgate, Analgésicos de resgate, Dose de sulfentanil de resgate.

2.7. Tamanho da amostra A hipótese deste estudo é que o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) pode efetivamente diferenciar entre grupos de diferentes modos de ventilação, com a hipótese de que a área sob a curva ROC para ONSD seja maior que 0,5. Experimentos preliminares mostraram que a área sob a curva ROC para ONSD é 0,7. Com α=0,05 (unicaudal), β=0,1 e proporção igual de 1:1:1 entre os grupos, o tamanho da amostra foi estimado usando n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Verificou-se que eram necessários pelo menos 25 pacientes por grupo. Considerando uma taxa de abandono de 20%, o estudo incluiu 30 pacientes no grupo PCV, 30 no grupo VCV e 30 no grupo PRVC.

2.8. Análise estatística O tamanho da amostra foi estimado por meio do módulo "Diagnostic Test (ROC)" - "Test for One Sample Sensitivity and Specificity" do software PASS 11. Os dados são apresentados como média (desvio padrão), frequência (%) ou mediana (intervalo interquartil). Todas as análises estatísticas foram realizadas no programa GraphPad Prism versão 10.2.3. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi realizado para investigar a normalidade da distribuição das variáveis ​​contínuas. Um teste t independente ou teste U de Mann-Whitney foi realizado para comparar variáveis ​​contínuas, conforme apropriado. O teste x2 ou exato de Fisher foi realizado para comparar variáveis ​​categóricas. Análise de variância de medidas repetidas foi realizada para comparar mudanças em algumas variáveis ​​ao longo do tempo. A significância estatística foi estabelecida no valor P <0,05.