Účinky různých ventilačních režimů na tlak v dýchacích cestách a intrakraniální tlak u pacientů v Trendelenburgově poloze (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Design studie Tato jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná, noninferioritní studie s jedním centrem, paralelním ramenem, byla provedena v nemocnici Inner Mongolia Baogang Hospital, The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, China, od ledna 2022 do června 2024. Studie se držela pokynů správné klinické praxe a zásad Helsinské deklarace. 2.2. Účastníci Do této studie byli zařazeni pacienti ve věku 27–77 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou myomektomii na našem pracovišti od února 2023 do srpna 2024. Pacienti měli ASA klasifikaci I-III. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli alergii na anestetika použitá ve studii, nežádoucí účinky na zahrnutá analgetika, jaterní cirhózu nebo dysfunkci ledvin nebo kardiopulmonální poškození. Pacienti byli také vyloučeni, pokud nespolupracovali, což bylo definováno jako neschopné podstoupit klinické hodnocení. Tato studie byla schválena Lékařským etickým výborem nemocnice Inner Mongolia Baogang Hospital (2023-MER-106).

2.3. Randomizace a zaslepení Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (PCV, VCV nebo PRVC) v poměru 1:1:1 pomocí tabulky náhodných čísel. Anesteziologové a chirurgové provádějící anestezii a asistující při operaci byli informováni pouze o režimu mechanické ventilace, který se má použít. Pacienti si nebyli vědomi zařazení do skupiny, protože mechanická ventilace byla zahájena po navození anestezie, když byli v bezvědomí. Anesteziologické sestry a lékaři hodnotící pacienty po operaci také neznali skupinové přiřazení.

2.4. Anestetická a analgetická léčba Anestezie byla podávána podle standardizovaných institucionálních protokolů. Pacienti dostávali k indukci 1,5–2 mg/kg propofolu, 1–2 mg/kg rokuronia a 1–2 μg/kg remifentanilu. Anestezie byla udržována inhalačním sevofluranem nebo desfluranem, přičemž inhalovaná koncentrace byla upravena na základě elektroencefalogramu (EEG). Remifentanil byl kontinuálně podáván v infuzi 0,05-0,2 μg/kg/min, upravující krevní tlak a srdeční frekvenci v rozmezí ±20 % výchozích hodnot.

Třicet minut před začátkem anestezie bylo všem pacientům podáno 30 mg ketorolac tromethaminu (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Čína), 1 μg/kg fentanylu a 4 mg tramadolu (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Čína), a bylo spuštěno zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Čína). PCA byla nastavena tak, aby podávala bolusovou dávku 15 μg fentanylu s 10minutovým intervalem blokování a bez bazální infuze (1 mg fentanylu a 8 mg tramadolu smíchané ve 100 ml normálního fyziologického roztoku). Byla shromážděna data o použití PCA, včetně času a dávky každého podání.

Pokud bolest zůstala i přes tato opatření nesnesitelná, byla podána záchranná analgezie, včetně 1 μg/kg fentanylu nebo 30 mg ketorolac tromethaminu IV.

2.5. Intervence Pacienti ve skupině PCV podstoupili po indukci mechanickou ventilaci v režimu PC. Nastavení ventilátoru (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Itálie) bylo následující: Upravte inspirační tlak (Pins), abyste udrželi koncovou koncentraci oxidu uhličitého (ETCO2) na 4,0 -5,0 kPa. Vyšetřovatelé použili 0,3 l/min čistého kyslíku a vzduchu, každý s koncentrací kyslíku 41 %.

Pacienti ve skupině VCV podstoupili po indukci mechanickou ventilaci v režimu VC. Ventilátor byl nastaven na dechový objem 6-8 ml/kg, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) při 0 cmH2O, poměr inspirace k výdechu 1:2, dechovou frekvenci 16 dechů za minutu a koncentrace kyslíku 41 %.

Pacienti ve skupině PRVC podstoupili po indukci mechanickou ventilaci v režimu PRVC. Dýchací parametry byly stejné jako ve skupině Ⅱ.

2.6. Měření výsledku Zaznamenejte následující parametry v pěti časových bodech: před insuflací (T1), 5 minut po insuflaci (T2), 10 minut po insuflaci (T3), 15 minut po insuflaci (T4) a 20 minut po insuflaci (T5). Jícnový tlak (pleurální tlak, PES), střední tlak v dýchacích cestách (PAWM), špičkový tlak v dýchacích cestách (PAP), arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2), koncová koncentrace oxidu uhličitého (ETCO2), dechový objem (TV), střední arteriální tlak tlak (MAP; vypočítaný jako diastolický tlak + 1/3 pulzního tlaku), srdeční frekvence (HR) a průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD). Protože SpO2 bylo 100 % ve všech časových bodech pro každou skupinu bez statistického rozdílu, není SpO2 v tabulce zahrnuto.

Ezofageální tlak (PES) byl monitorován pomocí Swan-Ganz katétru (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) připojeného k monitoru (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen Německo). Chemické parametry krve byly monitorovány pomocí analyzátoru krevních plynů (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Průměr pouzdra optického nervu (ONSD) byl měřen pomocí ultrazvukového systému (On-platform ultrazvukový systém PX, Vianen, Nizozemsko).

Na jednotce postanestetické péče (PACU) zaznamenejte: Délka pobytu v PACU, Střední arteriální tlak, Srdeční frekvence, Pooperační nauzea a zvracení, Bolest, Záchranná antiemetika, Záchranná analgetika, Záchranná dávka sulfentanilu.

2.7. Velikost vzorku Hypotézou této studie je, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) může účinně rozlišovat mezi skupinami různých ventilačních režimů s hypotézou, že plocha pod ROC křivkou pro ONSD je větší než 0,5. Předběžné experimenty ukázaly, že plocha pod ROC křivkou pro ONSD je 0,7. Při α=0,05 (jednostranné), β=0,1 a stejném poměru 1:1:1 mezi skupinami byla velikost vzorku odhadnuta pomocí n=Δ2/σ2(za/2+zβ)2 [11,12 ]. Bylo zjištěno, že na skupinu je potřeba alespoň 25 pacientů. S ohledem na 20% míru předčasného ukončení studie zahrnovala studie 30 pacientů ve skupině PCV, 30 ve skupině VCV a 30 ve skupině PRVC.

2.8. Statistická analýza Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí modulu "Diagnostický test (ROC)" - "Test pro citlivost a specificitu jednoho vzorku" v softwaru PASS 11. Data jsou prezentována jako průměr (směrodatná odchylka), frekvence (%) nebo medián (mezikvartilní rozmezí). Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí GraphPad Prism verze 10.2.3. Pro zjištění normality distribuce spojitých proměnných byl proveden Kolmogorov-Smirnovův test. Pro porovnání spojitých proměnných byl proveden nezávislý t test nebo Mann-Whitney U test. Pro porovnání kategoriálních proměnných byl proveden test x2 nebo Fisherův exakt. Pro porovnání změn některých proměnných v čase byla provedena analýza rozptylu opakovaných měření. Statistická významnost byla stanovena na hodnotu P <0,05.