Effekter av forskjellige ventilasjonsmoduser på luftveistrykk og intrakranielt trykk hos pasienter i Trendelenburg-posisjon (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Prøvedesign Denne enkeltsenter-, parallellarmede, dobbeltblindede, randomiserte, non-inferiority-forsøket ble utført ved Indre Mongolia Baogang Hospital, The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Kina, fra januar 2022 til juni 2024. Studien fulgte retningslinjer for god klinisk praksis og prinsippene i Helsinki-erklæringen. 2.2. Deltakere Denne studien inkluderte pasienter i alderen 27-77 år som gjennomgikk elektiv laparoskopisk myomektomi ved vår institusjon fra februar 2023 til august 2024. Pasientene hadde en ASA-klassifisering på I-III. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en allergi mot bedøvelsesmidlene som ble brukt i studien, bivirkninger på de inkluderte smertestillende midler, levercirrhose eller nyresvikt, eller hjerte- og lungesvikt. Pasienter ble også ekskludert hvis de var lite samarbeidsvillige, definert som ute av stand til å gjennomgå klinisk vurdering. Denne studien ble godkjent av den medisinske etiske komiteen ved Baogang Hospital i Indre Mongolia (2023-MER-106).

2.3. Randomisering og blinding Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til en av tre grupper (PCV, VCV eller PRVC) i forholdet 1:1:1 ved bruk av en tilfeldig talltabell. Anestesilegene og kirurgene som utførte anestesi og assisterte med operasjonen ble kun informert om den mekaniske ventilasjonsmodusen som skulle brukes. Pasientene var uvitende om gruppeoppgaven sin fordi mekanisk ventilasjon ble igangsatt etter anestesiinduksjon når de var bevisstløse. Anestesisykepleierne og legene som vurderer pasientene postoperativt var heller ikke klar over gruppeoppgavene.

2.4. Anestesi- og smertestillende behandlinger Anestesi ble administrert i henhold til standardiserte institusjonelle protokoller. Pasientene fikk 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mg/kg rokuronium og 1-2 μg/kg remifentanil for induksjon. Anestesi ble opprettholdt med inhalert sevofluran eller desfluran, med inhalert konsentrasjon justert basert på elektroencefalogrammet (EEG). Remifentanil ble kontinuerlig infundert ved 0,05-0,2 μg/kg/min, justering av blodtrykk og hjertefrekvens til innenfor ±20 % av baseline-verdiene.

30 minutter før anestesi oppstod, ble alle pasienter administrert 30 mg ketorolactromethamine (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Kina), 1 μg/kg fentanyl og 4 mg tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Kina), og en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Kina) ble initiert. PCA ble satt til å levere en bolusdose på 15 μg fentanyl med et 10-minutters lockout-intervall og ingen basal infusjon (1 mg fentanyl og 8 mg tramadol blandet i 100 ml normal saltvannsoppløsning). Data om PCA-bruk ble samlet inn, inkludert tid og dose for hver administrering.

Hvis smerten forble utålelig til tross for disse tiltakene, ble det gitt redningsanalgesi, inkludert 1 μg/kg fentanyl eller 30 mg ketorolactrometamin IV.

2.5. Intervensjoner Pasienter i PCV-gruppen gjennomgikk mekanisk ventilasjon i PC-modus etter induksjon. Ventilatorinnstillingene (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italia) var som følger: Juster inspirasjonstrykket (Pins) for å opprettholde karbondioksidkonsentrasjonen (ETCO2) ved endetidevannet (ETCO2) på 4,0 -5,0 kPa. Etterforskerne brukte 0,3 l/min med rent oksygen og luft hver, med en oksygenkonsentrasjon på 41 %.

Pasienter i VCV-gruppen gjennomgikk mekanisk ventilasjon i VC-modus etter induksjon. Ventilatoren ble innstilt med et tidalvolum på 6-8 ml/kg, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) ved 0 cmH2O, et forhold mellom inspirasjon og ekspirasjon på 1:2, en respirasjonsfrekvens på 16 pust per minutt, og en oksygenkonsentrasjon på 41 %.

Pasienter i PRVC-gruppen gjennomgikk mekanisk ventilasjon i PRVC-modus etter induksjon. Respirasjonsparametrene var de samme som i gruppe Ⅱ.

2.6. Utfallsmål Registrer følgende parametere ved fem tidspunkter: før insufflasjon (T1), 5 minutter etter insufflasjon (T2), 10 minutter etter insufflasjon (T3), 15 minutter etter insufflasjon (T4) og 20 minutter etter insufflasjon (T5). Esofagustrykk (pleuraltrykk, PES), gjennomsnittlig luftveistrykk (PAWM), toppluftveistrykk (PAP), arterielt partialtrykk for karbondioksid (PaCO2), karbondioksidkonsentrasjon ved slutttid (ETCO2), tidalvolum (TV), gjennomsnittlig arteriell trykk. trykk (MAP; beregnet som diastolisk trykk + 1/3 pulstrykk), hjertefrekvens (HR) og optisk nerveskjedediameter (ONSD). Siden SpO2 var 100 % til enhver tid for hver gruppe uten statistisk forskjell, er ikke SpO2 inkludert i tabellen.

Esophageal press (PES) ble overvåket ved hjelp av et Swan-Ganz kateter (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) koblet til en monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Tyskland). Blodkjemiparametre ble overvåket ved bruk av en blodgassanalysator (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Diameter på optisk nerveskjede (ONSD) ble målt ved hjelp av et ultralydsystem (Ultralydsystem på plattformen PX, Vianen, Nederland).

I Postanesthetic Care Unit (PACU) registrerer du følgende: Varighet på opphold i PACU, Gjennomsnittlig arterielt trykk, Hjertefrekvens, Postoperativ kvalme og oppkast, Smerte, Rescue antiemetika, Rescue analgetika, Rescue Sulfentanil dose.

2.7. Prøvestørrelse Hypotesen for denne studien er at optisk nerveskjedediameter (ONSD) effektivt kan skille mellom grupper av ulike ventilasjonsmodi, med hypotesen om at arealet under ROC-kurven for ONSD er større enn 0,5. Foreløpige eksperimenter viste at arealet under ROC-kurven for ONSD er 0,7. Med α=0,05 (en-hale), β=0,1 og et likt forhold på 1:1:1 mellom grupper, ble prøvestørrelsen estimert ved å bruke n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Det ble funnet at det var behov for minst 25 pasienter per gruppe. Med tanke på en frafallsrate på 20 %, inkluderte studien 30 pasienter i PCV-gruppen, 30 i VCV-gruppen og 30 i PRVC-gruppen.

2.8. Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble estimert ved bruk av "Diagnostisk Test (ROC)" - "Test for One Sample Sensitivity and Specificity"-modulen i PASS 11-programvaren. Data presenteres som gjennomsnitt (standardavvik), frekvens (%) eller median (interkvartilt område). Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av GraphPad Prism versjon 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testen ble utført for å undersøke normaliteten til fordelingen av kontinuerlige variabler. En uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test ble utført for å sammenligne kontinuerlige variabler, etter behov. x2-testen eller Fishers eksakte ble utført for å sammenligne kategoriske variabler. Variansanalyse med gjentatte mål ble utført for å sammenligne endringer i enkelte variabler over tid. Statistisk signifikans ble satt til P-verdi <0,05.