Effecten van verschillende beademingsmodi op de luchtwegdruk en intracraniale druk bij patiënten in de Trendelenburg-positie (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Proefontwerp Dit single-center, parallel-armige, dubbelblinde, gerandomiseerde, non-inferioriteitsonderzoek werd uitgevoerd in het Inner Mongolia Baogang Hospital, het derde aangesloten ziekenhuis van de Inner Mongolia Medical University, China, van januari 2022 tot juni 2024. Het onderzoek volgde de richtlijnen voor goede klinische praktijken en de principes van de Verklaring van Helsinki. 2.2. Deelnemers Aan deze studie namen patiënten deel in de leeftijd van 27-77 jaar die tussen februari 2023 en augustus 2024 een electieve laparoscopische myomectomie in onze instelling ondergingen. De patiënten hadden een ASA-classificatie van I-III. Patiënten werden uitgesloten als ze allergisch waren voor de anesthetica die in het onderzoek werden gebruikt, inclusief bijwerkingen van de analgetica, levercirrose of nierdisfunctie, of hart- en longfunctiestoornissen. Patiënten werden ook uitgesloten als ze niet meewerkten, gedefinieerd als niet in staat zijn een klinische beoordeling te ondergaan. Deze studie werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het Baogang Ziekenhuis in Binnen-Mongolië (2023-MER-106).

2.3. Randomisatie en blindering Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (PCV, VCV of PRVC) in een verhouding van 1:1:1 met behulp van een tabel met willekeurige getallen. De anesthesiologen en chirurgen die de anesthesie uitvoerden en assisteerden bij de operatie, werden alleen geïnformeerd over de te gebruiken mechanische beademingsmodus. Patiënten waren zich niet bewust van hun groepsopdracht omdat mechanische beademing werd gestart na inductie van de anesthesie toen ze bewusteloos waren. Ook de anesthesieverpleegkundigen en artsen die de patiënten postoperatief beoordeelden, waren niet op de hoogte van de groepsopdrachten.

2.4. Anesthesie- en analgeticabehandelingen De anesthesie werd toegediend volgens gestandaardiseerde institutionele protocollen. Patiënten ontvingen 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mg/kg rocuronium en 1-2 μg/kg remifentanil voor inductie. De anesthesie werd gehandhaafd met geïnhaleerd sevofluraan of desfluraan, waarbij de geïnhaleerde concentratie werd aangepast op basis van het elektro-encefalogram (EEG). Remifentanil werd continu toegediend met een dosis van 0,05-0,2 μg/kg/min, waarbij de bloeddruk en hartslag worden aangepast tot binnen ±20% van de uitgangswaarden.

Dertig minuten vóór het optreden van de anesthesie kregen alle patiënten 30 mg ketorolac-tromethamine (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., China), 1 μg / kg fentanyl en 4 mg tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., China), toegediend. en er werd een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) (YGB3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., China) geïnitieerd. De PCA was ingesteld om een ​​bolusdosis van 15 μg fentanyl af te geven met een lock-out-interval van 10 minuten en zonder basaal infuus (1 mg fentanyl en 8 mg tramadol gemengd in 100 ml normale zoutoplossing). Er werden gegevens over PCA-gebruik verzameld, inclusief het tijdstip en de dosis van elke toediening.

Als de pijn ondanks deze maatregelen ondraaglijk bleef, werd nood-analgesie toegediend, waaronder 1 μg/kg fentanyl of 30 mg ketorolac-tromethamine IV.

2.5. Interventies Patiënten in de PCV-groep ondergingen na inductie mechanische beademing in PC-modus. De instellingen van het beademingsapparaat (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italië) waren als volgt: Pas de inspiratiedruk (Pins) aan om de end-tidal kooldioxideconcentratie (ETCO2) op 4,0 te houden. -5,0 kPa. De onderzoekers gebruikten elk 0,3 l/min pure zuurstof en lucht, met een zuurstofconcentratie van 41%.

Patiënten in de VCV-groep ondergingen na inductie mechanische beademing in VC-modus. Het beademingsapparaat was ingesteld op een teugvolume van 6-8 ml/kg, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op 0 cmH2O, een verhouding tussen inspiratie en expiratie van 1:2, een ademhalingsfrequentie van 16 ademhalingen per minuut en een ademfrequentie van 16 ademhalingen per minuut. zuurstofconcentratie van 41%.

Patiënten in de PRVC-groep ondergingen na inductie mechanische beademing in PRVC-modus. De ademhalingsparameters waren dezelfde als die in groep Ⅱ.

2.6. Resultaatmetingen Noteer de volgende parameters op vijf tijdstippen: vóór het inblazen (T1), 5 minuten na het inblazen (T2), 10 minuten na het inblazen (T3), 15 minuten na het inblazen (T4) en 20 minuten na het inblazen (T5). Oesofageale druk (pleurale druk, PES), gemiddelde luchtwegdruk (PAWM), piekluchtwegdruk (PAP), arteriële partiële kooldioxidedruk (PaCO2), eind-tidale kooldioxideconcentratie (ETCO2), teugvolume (TV), gemiddelde arteriële druk druk (MAP; berekend als diastolische druk + 1/3 polsdruk), hartslag (HR) en diameter van de oogzenuwmantel (ONSD). Omdat de SpO2 op alle tijdstippen voor elke groep 100% was, zonder statistisch verschil, is SpO2 niet in de tabel opgenomen.

De slokdarmdruk (PES) werd gevolgd met behulp van een Swan-Ganz-katheter (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) aangesloten op een monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Duitsland). Bloedchemieparameters werden gevolgd met behulp van een bloedgasanalysator (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 VS). De diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) werd gemeten met behulp van een echografiesysteem (On-platform echografiesysteem PX, Vianen, Nederland).

Noteer op de postanesthetische zorgeenheid (PACU) het volgende: verblijfsduur in PACU, gemiddelde arteriële druk, hartslag, postoperatieve misselijkheid en braken, pijn, reddings-anti-emetica, reddings-analgetica, reddingsdosering Sulfentanil.

2.7. Steekproefomvang De hypothese van dit onderzoek is dat de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) effectief onderscheid kan maken tussen groepen met verschillende ventilatiemodi, met de hypothese dat het gebied onder de ROC-curve voor ONSD groter is dan 0,5. Uit voorlopige experimenten is gebleken dat de oppervlakte onder de ROC-curve voor ONSD 0,7 bedraagt. Met α=0,05 (eenzijdig), β=0,1 en een gelijke verhouding van 1:1:1 tussen de groepen, werd de steekproefomvang geschat met behulp van n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Er werd vastgesteld dat er per groep minimaal 25 patiënten nodig waren. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, omvatte het onderzoek 30 patiënten in de PCV-groep, 30 in de VCV-groep en 30 in de PRVC-groep.

2.8. Statistische analyse De steekproefomvang werd geschat met behulp van de module "Diagnostische test (ROC)" - "Test voor één monstergevoeligheid en specificiteit" in PASS 11-software. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaardafwijking), frequentie (%) of mediaan (interkwartielbereik). Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van GraphPad Prism versie 10.2.3. De Kolmogorov-Smirnov-test werd uitgevoerd om de normaliteit van de verdeling van continue variabelen te onderzoeken. Een onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test werd uitgevoerd om, indien van toepassing, continue variabelen te vergelijken. De x2-test of Fisher's exact werd uitgevoerd om categorische variabelen te vergelijken. Er werd een variantieanalyse met herhaalde metingen uitgevoerd om veranderingen in sommige variabelen in de loop van de tijd te vergelijken. De statistische significantie werd vastgesteld op een P-waarde <0,05.