Auswirkungen verschiedener Beatmungsmodi auf den Atemwegsdruck und den intrakraniellen Druck bei Patienten in der Trendelenburg-Position (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Studiendesign Diese einzentrische, parallelarmige, doppelblinde, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie wurde von Januar 2022 bis Juni 2024 im Inner Mongolia Baogang Hospital, dem dritten angegliederten Krankenhaus der Inner Mongolia Medical University, China, durchgeführt. Die Studie folgte den Leitlinien für gute klinische Praxis und den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. 2.2. Teilnehmer: An dieser Studie nahmen Patienten im Alter von 27 bis 77 Jahren teil, die sich von Februar 2023 bis August 2024 an unserer Einrichtung einer elektiven laparoskopischen Myomektomie unterzogen hatten. Die Patienten hatten eine ASA-Klassifizierung von I-III. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Allergie gegen die in der Studie verwendeten Anästhetika, Nebenwirkungen der enthaltenen Analgetika, eine Leberzirrhose oder Nierenfunktionsstörung oder eine kardiopulmonale Beeinträchtigung hatten. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie nicht kooperierten, also nicht in der Lage waren, sich einer klinischen Beurteilung zu unterziehen. Diese Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission des Baogang-Krankenhauses der Inneren Mongolei genehmigt (2023-MER-106).

2.3. Randomisierung und Verblindung Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden anhand einer Zufallszahlentabelle im Verhältnis 1:1:1 zufällig einer von drei Gruppen (PCV, VCV oder PRVC) zugeordnet. Den Anästhesisten und Chirurgen, die die Narkose durchführten und bei der Operation assistierten, wurde lediglich der zu verwendende Beatmungsmodus mitgeteilt. Die Patienten waren sich ihrer Gruppenzuordnung nicht bewusst, da die mechanische Beatmung nach Einleitung der Anästhesie eingeleitet wurde, als sie bewusstlos waren. Auch die Anästhesieschwestern und Ärzte, die die Patienten postoperativ untersuchten, wussten nichts von der Gruppenzuordnung.

2.4. Anästhesie- und Analgetikamanagement Die Anästhesie wurde gemäß standardisierten institutionellen Protokollen verabreicht. Zur Einleitung erhielten die Patienten 1,5–2 mg/kg Propofol, 1–2 mg/kg Rocuronium und 1–2 μg/kg Remifentanil. Die Anästhesie wurde mit inhaliertem Sevofluran oder Desfluran aufrechterhalten, wobei die inhalierte Konzentration anhand des Elektroenzephalogramms (EEG) angepasst wurde. Remifentanil wurde kontinuierlich in einer Dosierung von 0,05–0,2 infundiert μg/kg/min, wodurch Blutdruck und Herzfrequenz auf ±20 % der Ausgangswerte angepasst werden.

Dreißig Minuten vor Beginn der Narkose wurden allen Patienten 30 mg Ketorolac-Tromethamin (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., China), 1 μg/kg Fentanyl und 4 mg Tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., China) verabreicht. und ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., China) wurde eingeführt. Die PCA war so eingestellt, dass sie eine Bolusdosis von 15 μg Fentanyl mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Basalinfusion (1 mg Fentanyl und 8 mg Tramadol gemischt in 100 ml normaler Kochsalzlösung) abgab. Es wurden Daten zur PCA-Verwendung gesammelt, einschließlich Zeitpunkt und Dosis jeder Verabreichung.

Wenn die Schmerzen trotz dieser Maßnahmen unerträglich blieben, wurde eine Notfallanalgesie verabreicht, einschließlich 1 μg/kg Fentanyl oder 30 mg Ketorolac-Tromethamin i.v.

2.5. Interventionen Patienten in der PCV-Gruppe wurden nach der Einleitung einer mechanischen Beatmung im PC-Modus unterzogen. Die Einstellungen des Beatmungsgeräts (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italien) waren wie folgt: Passen Sie den Inspirationsdruck (Pins) an, um die endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (ETCO2) bei 4,0 zu halten -5,0 kPa. Die Forscher verwendeten jeweils 0,3 l/min reinen Sauerstoff und Luft mit einer Sauerstoffkonzentration von 41 %.

Patienten in der VCV-Gruppe wurden nach der Induktion einer mechanischen Beatmung im VC-Modus unterzogen. Das Beatmungsgerät war auf ein Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 0 cmH2O, ein Verhältnis von Inspiration zu Exspiration von 1:2, eine Atemfrequenz von 16 Atemzügen pro Minute und eine eingestellt Sauerstoffkonzentration von 41 %.

Patienten in der PRVC-Gruppe wurden nach der Induktion einer mechanischen Beatmung im PRVC-Modus unterzogen. Die Atemparameter waren die gleichen wie in Gruppe Ⅱ.

2.6. Ergebnismessungen Zeichnen Sie die folgenden Parameter zu fünf Zeitpunkten auf: vor der Insufflation (T1), 5 Minuten nach der Insufflation (T2), 10 Minuten nach der Insufflation (T3), 15 Minuten nach der Insufflation (T4) und 20 Minuten nach der Insufflation (T5). Ösophagusdruck (Pleuradruck, PES), mittlerer Atemwegsdruck (PAWM), maximaler Atemwegsdruck (PAP), arterieller Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (ETCO2), Atemzugvolumen (TV), mittlerer arterieller Druck Druck (MAP; berechnet als diastolischer Druck + 1/3 Pulsdruck), Herzfrequenz (HR) und Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD). Da der SpO2-Wert zu jedem Zeitpunkt für jede Gruppe 100 % betrug und es keinen statistischen Unterschied gab, ist der SpO2-Wert nicht in der Tabelle enthalten.

Der Ösophagusdruck (PES) wurde mithilfe eines Swan-Ganz-Katheters (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) überwacht, der an einen Monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Deuschland). Die Parameter der Blutchemie wurden mit einem Blutgasanalysator (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA) überwacht. Der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) wurde mit einem Ultraschallsystem (On-Plattform-Ultraschallsystem PX, Vianen, Niederlande) gemessen.

Notieren Sie auf der Postanästhesiestation (PACU) Folgendes: Aufenthaltsdauer auf der PACU, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, Notfall-Antiemetika, Notfall-Analgetika, Notfall-Sulfentanil-Dosis.

2.7. Stichprobengröße Die Hypothese dieser Studie ist, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) effektiv zwischen Gruppen unterschiedlicher Beatmungsmodi unterscheiden kann, mit der Hypothese, dass die Fläche unter der ROC-Kurve für ONSD größer als 0,5 ist. Vorläufige Experimente zeigten, dass die Fläche unter der ROC-Kurve für ONSD 0,7 beträgt. Mit α=0,05 (einseitig), β=0,1 und einem gleichen Verhältnis von 1:1:1 zwischen den Gruppen wurde die Stichprobengröße unter Verwendung von n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 geschätzt [11,12 ]. Es wurde festgestellt, dass mindestens 25 Patienten pro Gruppe benötigt wurden. Unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 20 % umfasste die Studie 30 Patienten in der PCV-Gruppe, 30 in der VCV-Gruppe und 30 in der PRVC-Gruppe.

2.8. Statistische Analyse Die Stichprobengröße wurde mithilfe des Moduls „Diagnostic Test (ROC)“ – „Test for One Sample Sensitivity and Specificity“ in der PASS 11-Software geschätzt. Die Daten werden als Mittelwert (Standardabweichung), Häufigkeit (%) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. Alle statistischen Analysen wurden mit GraphPad Prism Version 10.2.3 durchgeführt. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde durchgeführt, um die Normalität der Verteilung kontinuierlicher Variablen zu untersuchen. Je nach Bedarf wurde ein unabhängiger t-Test oder ein Mann-Whitney-U-Test durchgeführt, um kontinuierliche Variablen zu vergleichen. Zum Vergleich kategorialer Variablen wurde der x2-Test oder der exakte Fisher-Test durchgeführt. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde durchgeführt, um Änderungen einiger Variablen im Zeitverlauf zu vergleichen. Die statistische Signifikanz wurde auf einen P-Wert <0,05 festgelegt.