Влияние различных режимов вентиляции на давление в дыхательных путях и внутричерепное давление у пациентов в положении Тренделенбурга (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Дизайн исследования Это одноцентровое, параллельное, двойное слепое, рандомизированное исследование не меньшей эффективности проводилось в больнице Внутренней Монголии Баоган, Третьей дочерней больнице Медицинского университета Внутренней Монголии, Китай, с января 2022 года по июнь 2024 года. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики и принципами Хельсинкской декларации. 2.2. Участники. В исследование были включены пациенты в возрасте 27–77 лет, перенесшие плановую лапароскопическую миомэктомию в нашем учреждении с февраля 2023 года по август 2024 года. Пациенты имели классификацию ASA I-III. Пациенты были исключены, если у них была аллергия на анестезирующие препараты, использованные в исследовании, побочные эффекты анальгетиков, включая цирроз печени или дисфункцию почек, или сердечно-легочную недостаточность. Пациенты также исключались из исследования, если они отказывались сотрудничать, что определялось как неспособность пройти клиническое обследование. Это исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике больницы Баоган Внутренней Монголии (2023-MER-106).

2.3. Рандомизация и ослепление Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в одну из трех групп (PCV, VCV или PRVC) в соотношении 1:1:1 с использованием таблицы случайных чисел. Анестезиологи и хирурги, проводившие анестезию и ассистирующие при операции, были проинформированы только о том, какой режим искусственной вентиляции легких будет использоваться. Пациенты не знали о своем назначении в группу, поскольку искусственная вентиляция легких была начата после индукции анестезии, когда они были без сознания. Медсестры-анестезиологи и врачи, осматривавшие пациентов после операции, также не знали о групповых заданиях.

2.4. Анестезия и аналгезия Анестезия проводилась в соответствии со стандартизированными протоколами учреждения. Для индукции пациенты получали 1,5–2 мг/кг пропофола, 1–2 мг/кг рокурония и 1–2 мкг/кг ремифентанила. Анестезию поддерживали ингаляционным севофлюраном или десфлюраном, ингаляционную концентрацию корректировали на основании электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Ремифентанил вводили непрерывно по 0,05-0,2. мкг/кг/мин, корректируя артериальное давление и частоту сердечных сокращений в пределах ±20% от исходных значений.

За тридцать минут до наступления анестезии всем пациентам вводили 30 мг кеторолака трометамина (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Китай), 1 мкг/кг фентанила и 4 мг трамадола (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Китай). и было запущено устройство для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Китай). PCA был настроен на введение болюсной дозы 15 мкг фентанила с 10-минутным интервалом блокировки и без базальной инфузии (1 мг фентанила и 8 мг трамадола, смешанные в 100 мл физиологического раствора). Были собраны данные об использовании PCA, включая время и дозу каждого введения.

Если боль, несмотря на эти меры, оставалась невыносимой, применяли спасательную анальгезию, включая 1 мкг/кг фентанила или 30 мг кеторолака трометамина внутривенно.

2.5. Вмешательства Пациенты в группе ПКВ после индукции подвергались искусственной вентиляции легких в режиме ПК. Настройки аппарата ИВЛ (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (Мичиган) Италия) были следующими: Отрегулируйте давление на вдохе (Pins) для поддержания концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) на уровне 4,0. -5,0 кПа. Исследователи использовали по 0,3 л/мин чистого кислорода и воздуха с концентрацией кислорода 41%.

Пациентам группы VCV после индукции проводили ИВЛ в режиме VC. Аппарат ИВЛ был настроен на дыхательный объем 6-8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частоту дыхания 16 вдохов в минуту и концентрация кислорода 41%.

Пациенты в группе PRVC после индукции подвергались искусственной вентиляции легких в режиме PRVC. Дыхательные параметры были такими же, как в группе 3.

2.6. Измерения результатов Запишите следующие параметры в пяти временных точках: до инсуффляции (Т1), через 5 минут после инсуффляции (Т2), через 10 минут после инсуффляции (Т3), через 15 минут после инсуффляции (Т4) и через 20 минут после инсуффляции (Т5). Давление в пищеводе (плевральное давление, PES), среднее давление в дыхательных путях (PAWM), пиковое давление в дыхательных путях (PAP), артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2), концентрация углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), дыхательный объем (TV), среднее артериальное давление давление (MAP; рассчитывается как диастолическое давление + 1/3 пульсового давления), частота сердечных сокращений (HR) и диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD). Поскольку SpO2 составлял 100% во все моменты времени для каждой группы без статистических различий, SpO2 не включен в таблицу.

Давление в пищеводе (ПЭС) контролировали с помощью катетера Свана-Ганца (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614), соединенного с монитором (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Германия). Параметры химического состава крови контролировали с помощью анализатора газов крови (i-STAT1 Analyser MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) измеряли с помощью ультразвуковой системы (ультразвуковая система на платформе PX, Вианен, Нидерланды).

В отделении послеанестезиологической помощи (PACU) запишите следующее: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, Среднее артериальное давление, Частоту сердечных сокращений, Послеоперационную тошноту и рвоту, Боль, Спасительные противорвотные средства, Спасительные анальгетики, Спасательную дозу сульфентанила.

2.7. Размер выборки Гипотеза данного исследования заключается в том, что диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) может эффективно различать группы различных режимов вентиляции, при этом предполагается, что площадь под кривой ROC для ДОЗН превышает 0,5. Предварительные эксперименты показали, что площадь под ROC-кривой ДОЗН составляет 0,7. При α=0,05 (односторонний), β=0,1 и равном соотношении между группами 1:1:1 размер выборки оценивался с использованием n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Было обнаружено, что в каждой группе необходимо не менее 25 пациентов. Учитывая процент выбывших из исследования 20%, в исследование были включены 30 пациентов в группе PCV, 30 в группе VCV и 30 в группе PRVC.

2.8. Статистический анализ Размер выборки оценивался с использованием модуля «Диагностический тест (ROC)» – «Тест на чувствительность и специфичность одного образца» в программном обеспечении PASS 11. Данные представлены в виде среднего значения (стандартное отклонение), частоты (%) или медианы (межквартильный размах). Весь статистический анализ проводился с использованием GraphPad Prism версии 10.2.3. Тест Колмогорова-Смирнова проводился для исследования нормальности распределения непрерывных переменных. При необходимости для сравнения непрерывных переменных был проведен независимый t-критерий или U-критерий Манна-Уитни. Тест x2 или точный критерий Фишера проводился для сравнения категориальных переменных. Дисперсионный анализ с повторными измерениями проводился для сравнения изменений некоторых переменных с течением времени. Статистическая значимость была установлена ​​при значении P <0,05.