Efectos de diferentes modos de ventilación sobre la presión de las vías respiratorias y la presión intracraneal en pacientes en posición de Trendelenburg (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Diseño del ensayo Este ensayo de un solo centro, de brazos paralelos, doble ciego, aleatorizado y de no inferioridad se realizó en el Hospital Baogang de Mongolia Interior, el tercer hospital afiliado de la Universidad Médica de Mongolia Interior, China, desde enero de 2022 hasta junio de 2024. El estudio se adhirió a las directrices de Buenas Prácticas Clínicas y a los principios de la Declaración de Helsinki. 2.2. Participantes Este estudio inscribió a pacientes de 27 a 77 años que se sometieron a miomectomía laparoscópica electiva en nuestra institución desde febrero de 2023 hasta agosto de 2024. Los pacientes tenían una clasificación ASA de I-III. Los pacientes fueron excluidos si tenían alergia a los fármacos anestésicos utilizados en el estudio, efectos adversos a los analgésicos incluidos, cirrosis hepática o disfunción renal o deterioro cardiopulmonar. Los pacientes también fueron excluidos si no cooperaban, lo que se definió como no poder someterse a una evaluación clínica. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Baogang de Mongolia Interior (2023-MER-106).

2.3. Aleatorización y cegamiento Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (PCV, VCV o PRVC) en una proporción de 1:1:1 utilizando una tabla de números aleatorios. Los anestesiólogos y cirujanos que realizaban la anestesia y ayudaban en la cirugía sólo fueron informados del modo de ventilación mecánica que se utilizaría. Los pacientes desconocían su asignación de grupo porque se inició la ventilación mecánica después de la inducción de la anestesia cuando estaban inconscientes. Las enfermeras anestesistas y los médicos que evaluaban a los pacientes postoperatoriamente tampoco conocían las asignaciones de grupo.

2.4. Manejo anestésico y analgésico La anestesia se administró de acuerdo con protocolos institucionales estandarizados. Los pacientes recibieron 1,5-2 mg/kg de propofol, 1-2 mg/kg de rocuronio y 1-2 μg/kg de remifentanilo para la inducción. La anestesia se mantuvo con sevoflurano o desflurano inhalado, ajustándose la concentración inhalada en función del electroencefalograma (EEG). El remifentanilo se infundió continuamente a 0,05-0,2 μg/kg/min, ajustando la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de ±20% de los valores iniciales.

Treinta minutos antes de la aparición de la anestesia, a todos los pacientes se les administraron 30 mg de ketorolaco trometamina (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., China), 1 μg/kg de fentanilo y 4 mg de tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., China). y se inició un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., China). El PCA se configuró para administrar una dosis en bolo de 15 μg de fentanilo con un intervalo de bloqueo de 10 minutos y sin infusión basal (1 mg de fentanilo y 8 mg de tramadol mezclados en 100 ml de solución salina normal). Se recopilaron datos sobre el uso de PCA, incluido el tiempo y la dosis de cada administración.

Si el dolor seguía siendo intolerable a pesar de estas medidas, se administraba analgesia de rescate, incluido 1 μg/kg de fentanilo o 30 mg de ketorolaco trometamina IV.

2.5. Intervenciones Los pacientes del grupo PCV se sometieron a ventilación mecánica en modo PC después de la inducción. Los ajustes del ventilador (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italia) fueron los siguientes: Ajustar la presión inspiratoria (Pins) para mantener la concentración de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) en 4,0 -5.0 kPa. Los investigadores utilizaron 0,3 L/min de oxígeno puro y aire cada uno, con una concentración de oxígeno del 41%.

Los pacientes del grupo VCV se sometieron a ventilación mecánica en modo VC después de la inducción. El ventilador se configuró con un volumen corriente de 6-8 ml/kg, presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 0 cmH2O, una relación entre inspiración y espiración de 1:2, una frecuencia respiratoria de 16 respiraciones por minuto y una frecuencia respiratoria de 16 respiraciones por minuto. concentración de oxígeno del 41%.

Los pacientes del grupo PRVC se sometieron a ventilación mecánica en modo PRVC después de la inducción. Los parámetros respiratorios fueron los mismos que los del grupo Ⅱ.

2.6. Medidas de resultado Registre los siguientes parámetros en cinco momentos: antes de la insuflación (T1), 5 minutos después de la insuflación (T2), 10 minutos después de la insuflación (T3), 15 minutos después de la insuflación (T4) y 20 minutos después de la insuflación (T5). Presión esofágica (presión pleural, PES), presión media en las vías respiratorias (PAWM), presión máxima en las vías respiratorias (PAP), presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), concentración de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2), volumen corriente (TV), presión arterial media presión (PAM; calculada como presión diastólica + 1/3 de la presión del pulso), frecuencia cardíaca (FC) y diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD). Dado que la SpO2 fue del 100 % en todos los puntos temporales para cada grupo sin diferencias estadísticas, la SpO2 no se incluye en la tabla.

La presión esofágica (PES) se controló utilizando un catéter Swan-Ganz (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) conectado a un monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Alemania). Los parámetros de química sanguínea se controlaron utilizando un analizador de gases en sangre (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 EE. UU.). El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se midió utilizando un sistema de ultrasonido (sistema de ultrasonido en plataforma PX, Vianen, Países Bajos).

En la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), registrar lo siguiente: Tiempo de estancia en PACU, Presión arterial media, Frecuencia cardíaca, Náuseas y vómitos postoperatorios, Dolor, Antieméticos de rescate, Analgésicos de rescate, Dosis de Sulfentanilo de rescate.

2.7. Tamaño de la muestra La hipótesis de este estudio es que el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) puede diferenciar efectivamente entre grupos de diferentes modos de ventilación, con la hipótesis de que el área bajo la curva ROC para ONSD es mayor que 0,5. Los experimentos preliminares mostraron que el área bajo la curva ROC para ONSD es 0,7. Con α=0,05 (una cola), β=0,1 y una proporción igual de 1:1:1 entre grupos, el tamaño de la muestra se estimó utilizando n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Se encontró que se necesitaban al menos 25 pacientes por grupo. Considerando una tasa de abandono del 20%, el estudio incluyó 30 pacientes en el grupo PCV, 30 en el grupo VCV y 30 en el grupo PRVC.

2.8. Análisis estadístico El tamaño de la muestra se estimó utilizando el módulo "Prueba de diagnóstico (ROC)" - "Prueba de sensibilidad y especificidad de una muestra" en el software PASS 11. Los datos se presentan como media (desviación estándar), frecuencia (%) o mediana (rango intercuartil). Todos los análisis estadísticos se realizaron con GraphPad Prism versión 10.2.3. Se realizó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para investigar la normalidad de la distribución de variables continuas. Se realizó una prueba t independiente o prueba U de Mann-Whitney para comparar variables continuas, según correspondiera. Para comparar variables categóricas se realizó la prueba x2 o exacta de Fisher. Se realizó un análisis de varianza de medidas repetidas para comparar los cambios en algunas variables a lo largo del tiempo. La significación estadística se estableció en un valor de P <0,05.