Erilaisten hengitystilojen vaikutukset hengitysteiden paineeseen ja kallonsisäiseen paineeseen potilailla Trendelenburgin asennossa (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Kokeen suunnittelu Tämä yhden keskuksen, rinnakkaishaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus suoritettiin Sisä-Mongolian Baogang Hospitalissa, The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Kiinassa, tammikuusta 2022 kesäkuuhun 2024. Tutkimuksessa noudatettiin hyvän kliinisen käytännön ohjeita ja Helsingin julistuksen periaatteita. 2.2. Osallistujat Tähän tutkimukseen otettiin 27–77-vuotiaita potilaita, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen myomektomia laitoksessamme helmikuusta 2023 elokuuhun 2024. Potilaiden ASA-luokitus oli I-III. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli allergia tutkimuksessa käytetyille anestesialääkkeille, kipulääkkeiden haittavaikutuksia, maksakirroosia tai munuaisten vajaatoimintaa tai sydämen keuhkojen vajaatoimintaa. Potilaat suljettiin pois myös, jos he eivät olleet yhteistyöhaluisia, koska he eivät voineet käydä läpi kliinistä arviointia. Tämän tutkimuksen hyväksyi Sisä-Mongolian Baogang Hospitalin lääketieteellinen etiikkakomitea (2023-MER-106).

2.3. Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (PCV, VCV tai PRVC) suhteessa 1:1:1 käyttäen satunnaislukutaulukkoa. Anestesian suorittaneille ja leikkauksessa avustaville anestesiologille ja kirurgille kerrottiin vain käytettävästä koneellisesta ventilaatiosta. Potilaat eivät olleet tietoisia ryhmätehtävästään, koska mekaaninen ventilaatio aloitettiin anestesian induktion jälkeen, kun he olivat tajuttomia. Potilaita leikkauksen jälkeen arvioivat anestesiahoitajat ja lääkärit eivät myöskään olleet tietoisia ryhmätehtävistä.

2.4. Anestesia- ja kipulääkehoito Anestesia annettiin standardoitujen laitoskäytäntöjen mukaisesti. Potilaat saivat 1,5–2 mg/kg propofolia, 1–2 mg/kg rokuroniumia ja 1–2 μg/kg remifentaniilia induktioon. Anestesiaa ylläpidettiin inhaloitavalla sevofluraanilla tai desfluraanilla, ja inhaloitavaa pitoisuutta säädettiin elektroenkefalogrammin (EEG) perusteella. Remifentaniilia infusoitiin jatkuvasti 0,05-0,2 μg/kg/min, säätämällä verenpainetta ja sykettä ±20 %:n tarkkuudella perusarvoista.

30 minuuttia ennen anestesian syntymistä kaikille potilaille annettiin 30 mg ketorolaakkitrometamiinia (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Kiina), 1 µg/kg fentanyyliä ja 4 mg tramadolia (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Kiina). ja potilasohjattu analgesialaite (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Kiina) käynnistettiin. PCA asetettiin antamaan 15 μg:n fentanyylibolusannos 10 minuutin lukitusvälillä ilman perusinfuusiota (1 mg fentanyyliä ja 8 mg tramadolia sekoitettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta). PCA:n käytöstä kerättiin tiedot, mukaan lukien kunkin annon aika ja annos.

Jos kipu pysyi sietämättömänä näistä toimenpiteistä huolimatta, annettiin analgesiaa, mukaan lukien 1 µg/kg fentanyyliä tai 30 mg ketorolaakkitrometamiinia IV.

2.5. Interventiot PCV-ryhmän potilaille tehtiin mekaaninen ventilaatio PC-tilassa induktion jälkeen. Hengityslaitteen (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italia) asetukset olivat seuraavat: Säädä sisäänhengityspainetta (Pins) pitääksesi hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuus (ETCO2) arvossa 4,0 -5,0 kPa. Tutkijat käyttivät 0,3 l/min puhdasta happea ja ilmaa kumpikin, happipitoisuuden ollessa 41 %.

VCV-ryhmän potilaille tehtiin mekaaninen ventilaatio VC-tilassa induktion jälkeen. Hengityslaitteen tilavuus oli 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) 0 cmH2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa ja happipitoisuus 41 %.

PRVC-ryhmän potilaille tehtiin mekaaninen ventilaatio PRVC-tilassa induktion jälkeen. Hengitysparametrit olivat samat kuin ryhmässä Ⅱ.

2.6. Tulosmittaukset Kirjaa seuraavat parametrit viiteen ajankohtaan: ennen insufflaatiota (T1), 5 minuuttia insufflaation jälkeen (T2), 10 minuuttia insufflaation jälkeen (T3), 15 minuuttia insufflaation jälkeen (T4) ja 20 minuuttia insufflaation jälkeen (T5). Ruokatorven paine (keuhkopussin paine, PES), keskimääräinen hengitysteiden paine (PAWM), huippuhengityspaine (PAP), valtimoiden hiilidioksidin osapaine (PaCO2), hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuus (ETCO2), hengityksen tilavuus (TV), keskivaltimo paine (MAP; laskettu kaavalla diastolinen paine + 1/3 pulssipaine), syke (HR) ja näköhermon vaipan halkaisija (ONSD). Koska SpO2 oli 100 % kaikissa aikapisteissä kussakin ryhmässä ilman tilastollista eroa, SpO2 ei sisälly taulukkoon.

Ruokatorven painetta (PES) tarkkailtiin käyttämällä monitoriin (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, 71034 Boblingen) yhdistettyä Swan-Ganz-katetria (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614). Saksa). Veren kemiallisia parametreja tarkkailtiin käyttämällä verikaasuanalysaattoria (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) mitattiin ultraäänijärjestelmällä (On-platform ultrasound system PX, Vianen, Hollanti).

Kirjaa muistiin Postanesteettisen hoitoyksikön (PACU) seuraavat tiedot: PACU:ssa oleskelun kesto, keskimääräinen valtimopaine, syke, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kipu, pelastuslääkkeet, pelastuskipulääkkeet, pelastussulfentaniiliannos.

2.7. Otoskoko Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) pystyy tehokkaasti erottamaan eri ventilaatiomuotojen ryhmät, sillä hypoteesilla, että ONSD:n ROC-käyrän alla oleva pinta-ala on suurempi kuin 0,5. Alustavat kokeet osoittivat, että ONSD:n ROC-käyrän alla oleva pinta-ala on 0,7. Kun α = 0,05 (yksipuolinen), β = 0,1 ja ryhmien välillä oli yhtä suuri suhde 1:1:1, otoskoko arvioitiin käyttämällä n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ]. Todettiin, että ryhmää kohden tarvittiin vähintään 25 potilasta. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, tutkimukseen osallistui 30 potilasta PCV-ryhmässä, 30 VCV-ryhmässä ja 30 PRVC-ryhmässä.

2.8. Tilastollinen analyysi Otoskoko arvioitiin käyttämällä PASS 11 -ohjelmiston "Diagnostic Test (ROC)" - "Test for One Sample Sensitivity and Spesicity" -moduulia. Tiedot esitetään keskiarvona (keskipoikkeama), esiintymistiheyteen (%) tai mediaaniin (kvartiiliväli). Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin GraphPad Prism -versiolla 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testi suoritettiin jatkuvien muuttujien jakauman normaaliuden tutkimiseksi. Riippumaton t-testi tai Mann-Whitney U -testi suoritettiin jatkuvien muuttujien vertaamiseksi tarpeen mukaan. x2-testi tai Fisherin tarkka suoritettiin kategoristen muuttujien vertaamiseksi. Toistuvien mittausten varianssianalyysi suoritettiin joidenkin muuttujien ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten vertaamiseksi. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin P-arvoon <0,05.