Wpływ różnych trybów wentylacji na ciśnienie w drogach oddechowych i ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów w pozycji Trendelenburga (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Projekt badania To jednoośrodkowe, równoległe ramię, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie równoważności przeprowadzono w szpitalu Baogang w Mongolii Wewnętrznej, Trzecim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego Mongolii Wewnętrznej w Chinach, od stycznia 2022 r. do czerwca 2024 r. W badaniu przestrzegano wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej oraz zasad Deklaracji Helsińskiej. 2.2. Uczestnicy Do badania włączono pacjentów w wieku 27–77 lat, którzy przeszli w naszej placówce planową miomektomię laparoskopową w okresie od lutego 2023 r. do sierpnia 2024 r. Pacjenci mieli klasyfikację ASA I-III. Z badania wykluczano pacjentów, u których występowała alergia na leki znieczulające, w tym działania niepożądane leków przeciwbólowych, marskość wątroby lub dysfunkcja nerek lub zaburzenia krążeniowo-oddechowe. Pacjenci byli również wykluczani, jeśli nie chcieli współpracować, co definiowano jako niezdolność do poddania się ocenie klinicznej. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej Szpitala Baogang w Mongolii Wewnętrznej (2023-MER-106).

2.3. Randomizacja i zaślepianie Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (PCV, VCV lub PRVC) w stosunku 1:1:1 przy użyciu tabeli liczb losowych. Anestezjolodzy i chirurdzy wykonujący znieczulenie i asystujący przy operacji zostali poinformowani jedynie o trybie wentylacji mechanicznej, który ma być stosowany. Pacjenci nie byli świadomi przydzielenia im grup, ponieważ wentylację mechaniczną rozpoczynano po wprowadzeniu do znieczulenia, gdy byli nieprzytomni. Pielęgniarki anestezjologiczne i lekarze oceniający pacjentów po operacji również nie byli świadomi przydziału grupowego.

2.4. Postępowanie znieczulające i przeciwbólowe Znieczulenie podano zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi. W celu indukcji pacjenci otrzymywali 1,5–2 mg/kg propofolu, 1–2 mg/kg rokuronium i 1–2 μg/kg remifentanylu. Znieczulenie utrzymywano wziewnym sewofluranem lub desfluranem, a stężenie wziewnego korygowano na podstawie elektroencefalogramu (EEG). Remifentanyl podawano w ciągłym wlewie w dawce 0,05-0,2 μg/kg/min, regulując ciśnienie krwi i tętno w zakresie ±20% wartości wyjściowych.

Na trzydzieści minut przed wprowadzeniem znieczulenia wszystkim pacjentom podano 30 mg ketorolaku z trometaminą (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Chiny), 1 µg/kg fentanylu i 4 mg tramadolu (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Chiny), oraz uruchomiono urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Chiny). PCA ustawiono na podawanie dawki bolusa wynoszącej 15 µg fentanylu z 10-minutową przerwą blokującą i bez wlewu podstawowego (1 mg fentanylu i 8 mg tramadolu zmieszane w 100 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej). Zebrano dane dotyczące stosowania PCA, w tym czas i dawkę każdego podania.

Jeżeli pomimo tych działań ból nadal był nie do zniesienia, stosowano doraźne środki przeciwbólowe, w tym 1 µg/kg fentanylu lub 30 mg ketorolaku i trometaminy dożylnie.

2.5. Interwencje Pacjenci w grupie PCV byli po indukcji poddawani wentylacji mechanicznej w trybie PC. Ustawienia respiratora (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Włochy) były następujące: Dostosuj ciśnienie wdechowe (Pins), aby utrzymać końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2) na poziomie 4,0 -5,0 kPa. Badacze zużyli 0,3 l/min czystego tlenu i powietrza, przy stężeniu tlenu wynoszącym 41%.

Pacjenci w grupie VCV byli po indukcji poddawani wentylacji mechanicznej w trybie VC. Respirator ustawiono na objętość oddechową 6-8 ml/kg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) na poziomie 0 cmH2O, stosunek wdechu do wydechu 1:2, częstość oddechów 16 oddechów na minutę i stężenie tlenu 41%.

Pacjenci w grupie PRVC po indukcji przeszli wentylację mechaniczną w trybie PRVC. Parametry oddechowe były takie same jak w grupie Ⅱ.

2.6. Pomiary wyników Zapisz następujące parametry w pięciu punktach czasowych: przed wdechem (T1), 5 minut po wdychaniu (T2), 10 minut po wdychaniu (T3), 15 minut po wdychaniu (T4) i 20 minut po wdychaniu (T5). Ciśnienie w przełyku (ciśnienie w jamie opłucnej, PES), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAWM), szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP), tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2), końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2), objętość oddechowa (TV), średnie ciśnienie tętnicze ciśnienie (MAP; obliczane jako ciśnienie rozkurczowe + 1/3 ciśnienia tętna), częstość akcji serca (HR) i średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD). Ponieważ SpO2 wynosiło 100% we wszystkich punktach czasowych dla każdej grupy i nie było różnicy statystycznej, SpO2 nie jest ujęte w tabeli.

Ciśnienie w przełyku (PES) monitorowano za pomocą cewnika Swana-Ganza (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA, USA 92614) podłączonego do monitora (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Niemcy). Parametry chemiczne krwi monitorowano za pomocą analizatora gazów krwi (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzono za pomocą systemu ultradźwiękowego (On-platform ultradźwiękowy system PX, Vianen, Holandia).

Na oddziale opieki poanestetycznej (PACU) zapisz następujące dane: długość pobytu w PACU, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, nudności i wymioty pooperacyjne, ból, doraźne leki przeciwwymiotne, doraźne leki przeciwbólowe, doraźną dawkę sulfentanylu.

2.7. Wielkość próby Hipotezą tego badania jest to, że średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) może skutecznie różnicować grupy różnych trybów wentylacji, przy założeniu, że pole pod krzywą ROC dla ONSD jest większe niż 0,5. Wstępne eksperymenty wykazały, że pole pod krzywą ROC dla ONSD wynosi 0,7. Przy α=0,05 (jednostronnie), β=0,1 i równym stosunku między grupami wynoszącym 1:1:1, wielkość próby oszacowano za pomocą n=Δ2/σ2(zα/2+zβ)2 [11,12 ] Stwierdzono, że na grupę potrzebnych było co najmniej 25 pacjentów. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, do badania włączono 30 pacjentów w grupie PCV, 30 w grupie VCV i 30 w grupie PRVC.

2.8. Analiza statystyczna Liczebność próby oszacowano za pomocą modułu „Diagnostic Test (ROC)” – „Test for One Sample Sensitivity andSpecity” w programie PASS 11. Dane przedstawiono jako średnią (odchylenie standardowe), częstotliwość (%) lub medianę (rozstęp międzykwartylowy). Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu GraphPad Prism w wersji 10.2.3. W celu zbadania normalności rozkładu zmiennych ciągłych wykonano test Kołmogorowa-Smirnowa. W stosownych przypadkach w celu porównania zmiennych ciągłych przeprowadzono niezależny test t lub test U Manna-Whitneya. W celu porównania zmiennych kategorycznych przeprowadzono test x2 lub dokładność Fishera. W celu porównania zmian niektórych zmiennych w czasie przeprowadzono analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami. Istotność statystyczną ustalono na wartość P <0,05.