Effekter af forskellige ventilationstilstande på luftvejstryk og intrakranielt tryk hos patienter i Trendelenburg-position (PCV、VCV、PRVC)

2.1. Forsøgsdesign Dette enkeltcenter, parallelarmede, dobbeltblindede, randomiserede, noninferioritetsforsøg blev udført på Inner Mongolia Baogang Hospital, The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Kina, fra januar 2022 til juni 2024. Undersøgelsen fulgte retningslinjerne for god klinisk praksis og principperne i Helsinki-erklæringen. 2.2. Deltagere Denne undersøgelse inkluderede patienter i alderen 27-77 år, som gennemgik elektiv laparoskopisk myomektomi på vores institution fra februar 2023 til august 2024. Patienterne havde en ASA-klassificering på I-III. Patienter blev udelukket, hvis de havde en allergi over for de anæstetiske lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, bivirkninger af de inkluderede analgetika, levercirrhose eller nyredysfunktion eller hjerte-lunge-svækkelse. Patienter blev også udelukket, hvis de var usamarbejdsvillige, defineret som ude af stand til at gennemgå klinisk vurdering. Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Indre Mongoliet Baogang Hospital (2023-MER-106).

2.3. Randomisering og blinding Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper (PCV, VCV eller PRVC) i et 1:1:1-forhold ved hjælp af en tilfældig taltabel. De anæstesilæger og kirurger, der udførte anæstesien og assisterede med operationen, blev kun informeret om den mekaniske ventilationstilstand, der skulle anvendes. Patienterne var uvidende om deres gruppeopgave, fordi mekanisk ventilation blev påbegyndt efter anæstesiinduktion, når de var bevidstløse. De anæstesisygeplejersker og læger, der vurderede patienterne postoperativt, var heller ikke opmærksomme på gruppeopgaverne.

2.4. Anæstesi- og analgetiske behandlinger Anæstesi blev administreret i henhold til standardiserede institutionelle protokoller. Patienterne fik 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mg/kg rocuronium og 1-2 μg/kg remifentanil til induktion. Anæstesi blev opretholdt med inhaleret sevofluran eller desfluran, med den inhalerede koncentration justeret baseret på elektroencefalogrammet (EEG). Remifentanil blev kontinuerligt infunderet ved 0,05-0,2 μg/kg/min, justering af blodtryk og hjertefrekvens til inden for ±20 % af basislinjeværdierne.

30 minutter før anæstesi opstod, fik alle patienter 30 mg ketorolactromethamin (Chengdu Dominant Pharmaceuticals Co., Ltd., Kina), 1 μg/kg fentanyl og 4 mg tramadol (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Kina), og en patientkontrolleret analgesi-anordning (PCA) (Y-G-B3, JIANGSU YaGuang Medical Appliance CO., LTD., Kina) blev påbegyndt. PCA'en blev indstillet til at levere en bolusdosis på 15 μg fentanyl med et 10-minutters lockout-interval og ingen basal infusion (1 mg fentanyl og 8 mg tramadol blandet i 100 mL normal saltvandsopløsning). Data om PCA-brug blev indsamlet, inklusive tid og dosis for hver administration.

Hvis smerten forblev utålelig på trods af disse foranstaltninger, blev der givet redningsanalgesi, inklusive 1 μg/kg fentanyl eller 30 mg ketorolactromethamin IV.

2.5. Interventioner Patienter i PCV-gruppen gennemgik mekanisk ventilation i PC-tilstand efter induktion. Ventilatorindstillingerne (MAQUET Flow-I, MAQUET Italia S.p.A. Via Gozzano 14, 200 92 Cinisello Balsamo, (MI) Italien) var som følger: Juster inspiratorisk tryk (Pins) for at opretholde kuldioxidkoncentrationen (ETCO2) ved endetidevandet (ETCO2) på 4,0 -5,0 kPa. Efterforskerne brugte 0,3 l/min ren ilt og luft hver med en iltkoncentration på 41 %.

Patienter i VCV-gruppen gennemgik mekanisk ventilation i VC-tilstand efter induktion. Ventilatoren blev indstillet med et tidalvolumen på 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ved 0 cmH2O, et forhold mellem inspiration og udånding på 1:2, en respirationshastighed på 16 vejrtrækninger pr. minut og en iltkoncentration på 41%.

Patienter i PRVC-gruppen gennemgik mekanisk ventilation i PRVC-tilstand efter induktion. De respiratoriske parametre var de samme som dem i gruppe Ⅱ.

2.6. Resultatmål Registrer følgende parametre på fem tidspunkter: før insufflation (T1), 5 minutter efter insufflation (T2), 10 minutter efter insufflation (T3), 15 minutter efter insufflation (T4) og 20 minutter efter insufflation (T5). Esophageal tryk (pleural tryk, PES), middel luftvejstryk (PAWM), peak luftvejstryk (PAP), arterielt kuldioxid partialtryk (PaCO2), end-tidal kuldioxid koncentration (ETCO2), tidal volumen (TV), middel arteriel tryk (MAP; beregnet som diastolisk tryk + 1/3 pulstryk), hjertefrekvens (HR) og optisk nerveskedediameter (ONSD). Da SpO2 var 100 % på alle tidspunkter for hver gruppe uden statistisk forskel, er SpO2 ikke inkluderet i tabellen.

Esophageal tryk (PES) blev overvåget ved hjælp af et Swan-Ganz kateter (Swan-Ganz, Edwards Lifesciences LLC, One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614) forbundet til en monitor (M8003A, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Tyskland). Blodkemiparametre blev overvåget under anvendelse af en blodgasanalysator (i-STAT1 Analyzer MN:300-G, Abbott Park, IL 60064 USA). Optisk nerveskedediameter (ONSD) blev målt ved hjælp af et ultralydssystem (On-platform ultralydssystem PX, Vianen, Holland).

I Postanæsthetic Care Unit (PACU) registreres følgende: Opholdslængde i PACU, Gennemsnitligt arterielt tryk, Hjertefrekvens, Postoperativ kvalme og opkastning, Smerter, Rescue antiemetika, Rescue analgetika, Rescue Sulfentanil dosis.

2.7. Prøvestørrelse Hypotesen for denne undersøgelse er, at optisk nerveskedediameter (ONSD) effektivt kan differentiere mellem grupper af forskellige ventilationstilstande, med den hypotese, at arealet under ROC-kurven for ONSD er større end 0,5. Foreløbige forsøg viste, at arealet under ROC-kurven for ONSD er 0,7. Med α=0,05 (en-halede), β=0,1 og et lige forhold på 1:1:1 mellem grupperne, blev prøvestørrelsen estimeret ved hjælp af n=Δ2/σ2(za/2+zβ)2 [11,12 ]. Det viste sig, at der var behov for mindst 25 patienter pr. gruppe. I betragtning af en frafaldsrate på 20 % inkluderede undersøgelsen 30 patienter i PCV-gruppen, 30 i VCV-gruppen og 30 i PRVC-gruppen.

2.8. Statistisk analyse Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af "Diagnostic Test (ROC)" - "Test for One Sample Sensitivity and Specificity"-modulet i PASS 11-softwaren. Data præsenteres som middelværdi (standardafvigelse), frekvens (%) eller median (interkvartilområde). Alle statistiske analyser blev udført med GraphPad Prism version 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov testen blev udført for at undersøge normaliteten af ​​fordelingen af ​​kontinuerte variable. En uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test blev udført for at sammenligne kontinuerte variable, alt efter hvad der var relevant. x2-testen eller Fishers nøjagtige blev udført for at sammenligne kategoriske variabler. Variansanalyse med gentagne foranstaltninger blev udført for at sammenligne ændringer i nogle variabler over tid. Statistisk signifikans blev sat til P-værdi <0,05.