젖산염 프로젝트: 심장과 뇌의 필수 장기 혈액 공급 및 기능을 보존하기 위한 젖산염의 영향 조사
제안된 연구의 목적은 증가된 혈장 젖산염 농도가 심장과 뇌의 기타 에너지원(주로 뇌의 포도당, 심장의 포도당 및 FFA)의 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리는 다음과 같이 가정합니다.
- 젖산 혈장 농도의 급격한 증가는 뇌의 포도당 흡수를 감소시키고 뇌 혈류를 증가시킵니다.
- 젖산 혈장 농도의 급격한 증가는 심근의 팔미틴산염 및 포도당 흡수를 감소시키고 심근 관류를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
스크리닝 방문
초기 심사 방문 동안 우리는 모든 잠재적 자원봉사자에게 프로젝트에 대해 알리고 프로젝트 참여에 관해 질문할 기회를 갖게 됩니다. 다음 데이터를 등록하겠습니다
- 제외 기준을 평가하기 위한 병력
- 체중, 키, BMI
- 맥박, 혈압, ECG를 포함한 표준 건강 검진
포함 및 제외 기준을 평가한 후 나머지 자원봉사자는 프로젝트에 참여하도록 제안됩니다. 우리는 헤모글로빈, HbA1c, 포도당, 콜레스테롤, 중성지방, TSH, 크레아티닌, 알부민, 나트륨, 칼륨, ALAT, ASAT, 빌리루빈 및 응고 매개변수와 같은 혈액 샘플을 사용하여 잠재적 지원자를 선별할 것입니다.
자원봉사자가 동의서에 서명할 때까지 혈액 샘플 및 무작위 배정은 실시되지 않습니다.
자기공명영상(MRI) 스캔
연구 1일차와 2일차에 PET 스캔과의 정렬을 위한 해부학적 위치 파악을 목적으로 뇌 MRI를 수행합니다.
첫 번째 학습일:
자원봉사자들은 오전 7시 30분에 핵의학과 및 PET 센터에 금식(8시간)하여 도착합니다. 이곳에서 PET 스캔 중 동맥혈 샘플링을 위해 동맥 카테터를 배치하고 혈액 샘플링 및 지속적인 투여를 위해 정맥 카테터 2개를 배치합니다. 정맥 주사액(식염수 또는 Na-락테이트) 및 아데노신. 오전 9시에 젖산나트륨 또는 식염수 주입을 시작합니다.
오전 9시 30분부터 각 스캔 전에 관련 PET 추적자를 투여하여 PET 스캔을 수행합니다. PET 스캔을 다음 순서로 수행합니다.
- 뇌 관류를 평가하기 위해 [15O]H2O를 사용한 동적 PET 스캔.
- 심근 관류를 평가하기 위해 [15O]H2O를 사용한 동적 PET 스캔.
- 심장의 관상동맥예비력(CFR)을 평가하기 위해 [15O]H2O를 사용한 동적 PET 스캔 중에 아데노신 주입을 사용한 스트레스 테스트입니다.
- 심장에서 FFA의 흡수, 산화 및 재에스테르화를 평가하기 위해 [11C]Palmitate를 사용한 동적 PET 스캔.
- [11C]아세테이트를 사용한 동적 PET 스캔을 통해 심장의 산소 및 에너지 소비를 평가합니다.
- [18F]FDG를 사용한 동적 전신 PET 스캔을 통해 심장과 뇌의 포도당 흡수를 평가합니다.
[11C]아세테이트 스캔 후에 우리는 고인슐린-정상 혈당 조건(클램프 조건)을 달성하기 위해 나머지 연구 기간 동안 인슐린(0.3 mIE/kg/min)과 20% 포도당을 지속적으로 주입합니다. 약화를 교정하기 위해 연구 기간 동안 저선량, 비조영 강화 CT 스캔을 3회 수행합니다. 우리는 매 시간마다 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
두 번째 학습일
두 번째 연구일 동안의 PET 스캔 방식은 첫 번째 연구일과 동일합니다. 지원자에게 첫 번째 연구일에 Na-락테이트를 투여한 경우 두 번째 연구일에 식염수를 투여할 것이며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esben Søndergaard, MD, PhD
- 전화번호: 004528730943
- 이메일: Esben.sondergaard@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jens Voigt, MD
- 전화번호: 0026395294
- 이메일: Jens.voigt@clin.au.dk
연구 장소
-
-
N
-
Aarhus, N, 덴마크, 8000
- Medical Research Laboratories/Steno Diabetes Center Aarhus
-
연락하다:
- Esben Søndergaard, MD, PhD
- 전화번호: 0028 73 09 43
- 이메일: Esben.sondergaard@clin.au.dk
-
연락하다:
- Jens Hohwü Voigt, MD
- 전화번호: 0026395294
- 이메일: Jens.voigt@clin.au.dk
-
Aarhus, N, 덴마크, 8200
- Department of Nuclear Medicine & PET-Centre
-
연락하다:
- Jens Hohwü Voigt, MD
- 전화번호: 0026395294
- 이메일: Jens.voigt@clin.au.dk
-
연락하다:
- Lars Christian Gormsen, MD, PhD, Proffessor
- 전화번호: 0022 81 16 31
- 이메일: lars.christian.gormsen@clin.au.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55~75세
- 남성 또는 폐경기 여성
- BMI 20-35kg/m2
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 초기 선별검사 방문 시 얻은 정보와 혈액 샘플 및 ECG를 기반으로 임상적으로 중요한 심장, 폐, 신장, 신장, 간, 내분비 또는 악성 질환.
- 최근 3개월 이내 헌혈
- 흡연
- 알코올 또는 약물 남용
- 최근 6개월 이내에 전리 방사선과 관련된 기타 임상 시험에 참여
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Na-젖산염 주입
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젖산 나트륨 용액 주입
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위약 비교기: 식염수 주입(위약)
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NaCl 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 포도당 섭취
기간: T=300-360(분)부터
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기초 및 고인슐린-정상 혈당 조건(클램프 조건) 하에서 대뇌 포도당 섭취([18F]FDG PET 스캔).
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T=300-360(분)부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류
기간: T = 0-10(분)
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뇌혈류([15O]H2O PET 스캔)
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T = 0-10(분)
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심근 관류
기간: T = 0-10(분)
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심근 관류([15O]H2O PET 스캔)
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T = 0-10(분)
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심근 포도당 흡수
기간: T = 300-360(분)
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심근 포도당 흡수([18F]FDG PET 스캔)
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T = 300-360(분)
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심근 FFA 흡수 및 산화
기간: T = 30-70(분)
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심근 FFA 흡수 및 산화([11C]Palmitate PET 스캔)
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T = 30-70(분)
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심근수축성
기간: T=0-10(분)
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심근 수축성(ECG 게이트 PET 스캔을 기반으로 한 박출률)
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T=0-10(분)
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심근 산소 소비 및 효율성
기간: T=150-180(분)
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심근 산소 소비 및 효율([11C]아세테이트 PET 스캔)
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T=150-180(분)
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혈액 샘플링
기간: T = -60 ~ 360(분)
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전체 연구 기간 동안 다수의 심장 대사 혈액 샘플을 수집합니다.
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T = -60 ~ 360(분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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