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HLA-A*02:01 대만 암 환자의 대립유전자 빈도 및 NY-ESO-1 발현 상태

2026년 7월 20일 업데이트: PharmaEssentia

대만 암 환자의 HLA-A*02:01 대립 유전자 빈도 및 NY-ESO-1 발현 상태를 탐색하기 위한 전향적 관찰 인간 대상 연구

본 연구는 대만 인구의 암 환자에서 HLA-A*02:01의 빈도와 NY-ESO-1의 발현 상태를 알아보기 위한 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

HLA-A*02:01에 의해 제시된 NY-ESO-1 에피토프에 대한 높은 친화성을 갖는 TCR 조작 T 세포는 고형 종양에 대한 잠재적인 치료 전략이며, 이는 여러 임상 연구에서 흥미로운 결과를 보여줍니다. 그러나 대만 인구에서 HLA-A*02:01 및 NY-ESO-1을 발현하는 환자의 유병률은 아직 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 대만 인구에서 HLA-A*02:01 및 NY-ESO-1을 발현하는 암 환자의 유병률을 조사하는 것입니다. 삼중 음성 유방암, 간세포 암종, 비인두 암종을 제외한 두경부 편평 세포 암종, 폐 편평 세포 암종, 윤활막 육종, 식도 편평 세포 암종, 자궁경부암 또는 난소암이 있는 적격 환자가 등록됩니다. IHC를 사용한 HLA-A*02:01 및 NY-ESO-1 발현 상태에 대한 고해상도 유전형 분석은 등록된 모든 환자에서 평가됩니다. HLA-A*02:01 대립유전자의 빈도와 NY-ESO-1 양성 발현의 유병률을 통합된 환자 모집단과 특정 종양 유형별로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

485

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 대만
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, 대만, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 대만
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 대만
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 중 하나의 고형 종양으로 진단된 것으로 확인된 성인 환자:

  1. 비인두암종을 제외한 두경부 편평세포암종;
  2. 간세포 암종;
  3. 폐 편평 세포 암종;
  4. 윤활막육종;
  5. 삼중 음성 유방암;
  6. 식도 편평 세포 암종;
  7. 자궁경부암;
  8. 난소암

설명

포함 기준:

  1. 사전동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
  2. 사전 동의 시점에 18세 이상(또는 현지 규정에서 요구하는 기타 연령)의 성인.

  3. 다음 중 하나의 고형 종양에 대한 진단이 확인되었습니다.

    1. 비인두암종을 제외한 두경부 편평세포암종;
    2. 간세포 암종;
    3. 폐 편평 세포 암종;
    4. 윤활막육종;
    5. 삼중 음성 유방암;
    6. 식도 편평 세포 암종;
    7. 자궁경부암;
    8. 난소암
  4. 암의 돌연변이 상태에 따른 표적 치료를 포함하되 이에 국한되지 않는 표준 완치 또는 완화 치료를 받은 환자 또는 허용된 치료법이 없거나 표준 치료법이 더 이상 효과적이지 않거나 환자가 추가 치료를 거부하는 진행성 고형 종양 환자 표준 치료법.
  5. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤1.
  6. 체중 ≥ 50Kg.
  7. 기대 수명은 ≥ 6개월입니다.
  8. NY-ESO-1 IHC 염색을 위해 신선 조직 또는 보관 조직에서 종양 샘플을 제공하는 데 동의한 환자

제외 기준:

  1. 알려진 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환 또는 AIDS).
  2. 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 심부정맥, 정신질환 또는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는, 시험자의 재량에 따른 등록에 적합하지 않은 조절되지 않는 병발성 질환 또는 제한할 수 있는 사회적 상황 연구 요구 사항 준수.
  3. 현재 최소 2개의 활성 암 진단이 확인되었습니다. 다른 암(무병 기간 > 6개월)이 완치되었으며 현재 연구 대상 종양이 하나만 있는 환자를 등록할 수 있습니다.
  4. 치료되지 않았거나 증상이 있는 뇌 전이.
  5. 장기 이식 또는 동종 줄기세포 이식 이력.

  6. 기타 조건(예: 이전에 어떤 세포 치료법을 사용했는지) 연구자의 재량에 따라 등록에 적합하지 않은 경우.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형종양으로 진단된 환자에서 HLA-A*02:01 대립유전자의 빈도.
기간: 1일
고형 종양으로 진단된 모든 적격 환자에서 고해상도 유전형 분석을 사용하여 HLA-A*02:01 대립 유전자의 빈도를 탐색합니다.
1일
HLA-A*02:01 대립유전자를 가진 모든 종양 환자에서 NY-ESO-1 양성 발현의 유병률.
기간: 1일
HLA-A*02:01 대립유전자를 가진 모든 환자에서 면역조직화학(IHC)을 사용하여 NY-ESO-1 양성 발현의 유병률을 조사합니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PharmaEssentia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCRT-HR2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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