Частота аллеля HLA-A*02:01 и статус экспрессии NY-ESO-1 у онкологических больных на Тайване

Взрослые пациенты с подтвержденным диагнозом любой из следующих солидных опухолей:

1. Плоскоклеточный рак головы и шеи, за исключением рака носоглотки;
2. гепатоцеллюлярная карцинома;
3. плоскоклеточный рак легких;
4. Синовиальная саркома;
5. Трижды негативный рак молочной железы;
6. Плоскоклеточный рак пищевода;
7. рак шейки матки;
8. Рак яичников

Критерии включения:

1. Способен понять и добровольно подписать форму информированного согласия (ICF).
2. Взрослый в возрасте ≥ 18 лет на момент информированного согласия (или другой возраст, требуемый местным законодательством).

3. Подтвержденный диагноз любой из следующих солидных опухолей:

   1. Плоскоклеточный рак головы и шеи, за исключением рака носоглотки;
   2. гепатоцеллюлярная карцинома;
   3. плоскоклеточный рак легких;
   4. Синовиальная саркома;
   5. Трижды негативный рак молочной железы;
   6. Плоскоклеточный рак пищевода;
   7. рак шейки матки;
   8. Рак яичников
4. Пациент, получивший стандартную лечебную или паллиативную терапию, включая, помимо прочего, любую таргетную терапию, основанную на мутационном статусе его рака, или пациент с запущенными солидными опухолями, для которых не существует общепринятой терапии, стандартные методы лечения больше не эффективны, или пациент отказывается от дополнительных стандартная терапия.
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1.
6. Масса тела ≥ 50 кг.
7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев.
8. Пациент, который соглашается предоставить образец опухоли для окрашивания NY-ESO-1 IHC из свежей или архивной ткани.

Критерии исключения:

1. Известный первичный иммунодефицит (например, тяжелый комбинированный иммунодефицит или СПИД).
2. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, которое не подходит для включения в исследование по усмотрению исследователя, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, нестабильную сердечную аритмию, психиатрическое заболевание или социальные ситуации, которые ограничивают соответствие требованиям обучения.
3. В настоящее время подтвержден диагноз как минимум 2 активных видов рака; В исследование может быть включен пациент, который излечился от другого рака [период отсутствия заболевания > 6 месяцев] и в настоящее время имеет только одну опухоль, являющуюся целевой для исследования.
4. Нелеченные или симптоматические метастазы в головной мозг.
5. История трансплантации органов или аллогенной трансплантации стволовых клеток.

6. Другие условия (напр. предыдущее использование любой клеточной терапии), которые не подходят для включения в исследование по усмотрению исследователя.

   -