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Fréquence des allèles HLA-A*02:01 et statut d'expression de NY-ESO-1 chez les patients cancéreux à Taiwan

20 juillet 2026 mis à jour par: PharmaEssentia

Une recherche observationnelle prospective sur des sujets humains pour explorer la fréquence des allèles HLA-A*02:01 et le statut d'expression de NY-ESO-1 chez les patients cancéreux à Taiwan

Il s'agit d'une recherche observationnelle prospective visant à explorer la fréquence de HLA-A*02:01 et le statut d'expression de NY-ESO-1 chez les patients cancéreux de la population taïwanaise.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les lymphocytes T créés par TCR et présentant une affinité élevée pour l'épitope NY-ESO-1 présenté par HLA-A*02:01 constituent une stratégie thérapeutique potentielle contre les tumeurs solides, qui ont donné des résultats passionnants dans plusieurs études cliniques. Cependant, la prévalence des patients exprimant HLA-A*02:01 et NY-ESO-1 dans la population taïwanaise est encore inconnue. Cette recherche vise à explorer la prévalence des patients cancéreux exprimant HLA-A*02:01 et NY-ESO-1 dans la population taïwanaise. Patients éligibles atteints d'un cancer du sein triple négatif, d'un carcinome hépatocellulaire, d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou à l'exclusion du carcinome nasopharyngé, du cancer épidermoïde du poumon, du sarcome synovial, du carcinome épidermoïde de l'œsophage, du cancer du col de l'utérus ou du cancer de l'ovaire sera inscrit. Le génotypage haute résolution pour le statut d'expression HLA-A*02:01 et NY-ESO-1 à l'aide de l'IHC sera évalué chez tous les patients inscrits. La fréquence de l'allèle HLA-A*02:01 et la prévalence de l'expression positive de NY-ESO-1 seront analysées par population de patients regroupée et par type de tumeur spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

485

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, Taïwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taïwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes avec un diagnostic confirmé de l'une des tumeurs solides suivantes :

  1. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l'exclusion du carcinome nasopharyngé ;
  2. Carcinome hépatocellulaire ;
  3. Carcinome épidermoïde du poumon ;
  4. Sarcome synovial ;
  5. Cancer du sein triple négatif ;
  6. Carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
  7. Cancer du col de l'utérus ;
  8. Cancer de l'ovaire

La description

Critères d'intégration :

  1. Capable de comprendre et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF).
  2. Adulte âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé (ou autre âge requis par la réglementation locale).
  3. Diagnostic confirmé de l'une des tumeurs solides suivantes :

    1. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l'exclusion du carcinome nasopharyngé ;
    2. Carcinome hépatocellulaire ;
    3. Carcinome épidermoïde du poumon ;
    4. Sarcome synovial ;
    5. Cancer du sein triple négatif ;
    6. Carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
    7. Cancer du col de l'utérus ;
    8. Cancer de l'ovaire
  4. Patient ayant reçu un traitement curatif ou palliatif standard, y compris, mais sans s'y limiter, tout traitement ciblé basé sur le statut de mutation de son cancer, ou patient atteint de tumeurs solides avancées pour lesquelles il n'existe pas de traitement accepté, les traitements standards ne sont plus efficaces ou le patient refuse un traitement supplémentaire. thérapie standard.
  5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  6. Poids corporel ≥ 50 kg.
  7. Espérance de vie ≥ 6 mois.
  8. Patient qui accepte de fournir l'échantillon de tumeur pour la coloration NY-ESO-1 IHC, à partir de tissus frais ou d'archives

Critères d'exclusion :

  1. Déficit immunitaire primaire connu (tel qu'un déficit immunitaire combiné sévère ou le SIDA).
  2. Maladie intercurrente non contrôlée qui ne convient pas à l'inscription à la discrétion de l'investigateur, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque instable, une maladie psychiatrique ou des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
  3. Diagnostic actuellement confirmé d'au moins 2 cancers actifs ; un patient qui a été guéri de l'autre cancer [période sans maladie > 6 mois] et qui n'a actuellement qu'une seule tumeur ciblée par la recherche peut être inscrit.
  4. Métastases cérébrales non traitées ou symptomatiques.
  5. Antécédents de transplantation d'organes ou de greffe de cellules souches allogéniques.
  6. D'autres conditions (par ex. utilisation antérieure de toute thérapie cellulaire) qui ne conviennent pas à l'inscription à la discrétion de l'investigateur.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence de l'allèle HLA-A*02:01 chez les patients présentant une tumeur solide diagnostiquée confirmée.
Délai: 1 jour
Explorer la fréquence de l'allèle HLA-A*02:01 en utilisant le génotypage à haute résolution chez tous les patients éligibles avec une tumeur solide diagnostiquée confirmée.
1 jour
La prévalence de l'expression positive de NY-ESO-1 chez tous les patients atteints de tumeur avec l'allèle HLA-A*02:01.
Délai: 1 jour
Explorer la prévalence de l'expression positive de NY-ESO-1 par immunohistochimie (IHC) chez tous les patients porteurs de l'allèle HLA-A*02:01.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCRT-HR2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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