HLA-A*02:01 Frekvence alel a stav exprese NY-ESO-1 u pacientů s rakovinou na Tchaj-wanu

Dospělí pacienti s potvrzenou diagnózou některého z následujících solidních nádorů:

1. spinocelulární karcinom hlavy a krku, s výjimkou karcinomu nosohltanu;
2. Hepatocelulární karcinom;
3. spinocelulární karcinom plic;
4. synoviální sarkom;
5. Triple-negativní rakovina prsu;
6. spinocelulární karcinom jícnu;
7. rakovinu děložního čípku;
8. Rakovina vaječníků

Kritéria zahrnutí:

1. Schopnost porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF).
2. Dospělý ve věku ≥ 18 let v době informovaného souhlasu (nebo jiný věk požadovaný místními předpisy).

3. Potvrzená diagnóza některého z následujících solidních nádorů:

   1. spinocelulární karcinom hlavy a krku, s výjimkou karcinomu nosohltanu;
   2. Hepatocelulární karcinom;
   3. spinocelulární karcinom plic;
   4. synoviální sarkom;
   5. Triple-negativní rakovina prsu;
   6. spinocelulární karcinom jícnu;
   7. rakovinu děložního čípku;
   8. Rakovina vaječníků
4. Pacient, který podstoupil standardní kurativní nebo paliativní terapii, včetně, ale bez omezení na jakoukoli cílenou terapii založenou na mutačním stavu jeho rakoviny, nebo pacient s pokročilými solidními nádory, pro které neexistuje žádná akceptovaná terapie, standardní terapie již nejsou účinné nebo pacient odmítá další standardní terapie.
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
6. Tělesná hmotnost ≥ 50 kg.
7. Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců.
8. Pacient, který souhlasí s poskytnutím vzorku nádoru pro barvení NY-ESO-1 IHC, z čerstvé nebo archivní tkáně

Kritéria vyloučení:

1. Známá primární imunodeficience (jako je těžká kombinovaná imunodeficience nebo AIDS).
2. Nekontrolované interkurentní onemocnění, které není vhodné pro zařazení podle uvážení zkoušejícího, včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, nestabilní srdeční arytmie, psychiatrického onemocnění nebo sociálních situací, které by omezovaly dodržování studijních požadavků.
3. Aktuálně potvrzená diagnóza nejméně 2 aktivních rakovin; může být zařazen pacient, který byl vyléčen z jiného karcinomu [období bez onemocnění > 6 měsíců] a v současnosti má pouze jeden výzkumně cílený nádor.
4. Neléčená nebo symptomatická mozková metastáza.
5. Historie transplantace orgánů nebo alogenní transplantace kmenových buněk.

6. Jiné podmínky (např. předchozí použití jakékoli buněčné terapie), které nejsou vhodné pro zařazení podle uvážení zkoušejícího.

   -