Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HLA-A*02:01 allelfrequentie en de NY-ESO-1-expressiestatus bij kankerpatiënten in Taiwan

20 juli 2026 bijgewerkt door: PharmaEssentia

Een prospectief observationeel onderzoek bij mensen om de HLA-A*02:01 allelfrequentie en de NY-ESO-1-expressiestatus bij kankerpatiënten in Taiwan te onderzoeken

Dit is een prospectief observationeel onderzoek om de frequentie van HLA-A*02:01 en de expressiestatus van NY-ESO-1 bij kankerpatiënten in de Taiwanese bevolking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

TCR-gemanipuleerde T-cellen met hoge affiniteit voor NY-ESO-1-epitoop, gepresenteerd door HLA-A*02:01, zijn een potentiële therapeutische strategie tegen solide tumoren, die opwindende resultaten laten zien in verschillende klinische onderzoeken. De prevalentie van patiënten met expressie van HLA-A*02:01 en NY-ESO-1 in de Taiwanese bevolking is echter nog steeds onbekend. Dit onderzoek heeft tot doel de prevalentie te onderzoeken van kankerpatiënten die HLA-A*02:01 en NY-ESO-1 tot expressie brengen in de Taiwanese bevolking. In aanmerking komende patiënten met triple-negatieve borstkanker, hepatocellulair carcinoom, plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek met uitzondering van nasofarynxcarcinoom, longplaveiselcelkanker, synoviaal sarcoom, slokdarmplaveiselcelcarcinoom, baarmoederhalskanker of eierstokkanker zullen worden ingeschreven. Bij alle ingeschreven patiënten zal genotypering met hoge resolutie voor de HLA-A*02:01- en NY-ESO-1-expressiestatus met behulp van IHC worden beoordeeld. De frequentie van het HLA-A*02:01-allel en de prevalentie van positieve expressie van NY-ESO-1 zullen worden geanalyseerd per gepoolde patiëntenpopulatie en per specifiek tumortype.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

485

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van een van de volgende solide tumoren:

  1. Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, met uitzondering van nasofarynxcarcinoom;
  2. Hepatocellulair carcinoom;
  3. Longplaveiselcelcarcinoom;
  4. Synoviaal sarcoom;
  5. Triple-negatieve borstkanker;
  6. Slokdarm plaveiselcelcarcinoom;
  7. Baarmoederhalskanker;
  8. Eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.
  2. Volwassene ≥ 18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming (of een andere leeftijd vereist door lokale regelgeving).
  3. Bevestigde diagnose van een van de volgende solide tumoren:

    1. Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, met uitzondering van nasofarynxcarcinoom;
    2. Hepatocellulair carcinoom;
    3. Longplaveiselcelcarcinoom;
    4. Synoviaal sarcoom;
    5. Triple-negatieve borstkanker;
    6. Slokdarm plaveiselcelcarcinoom;
    7. Baarmoederhalskanker;
    8. Eierstokkanker
  4. Patiënt die standaard curatieve of palliatieve therapie heeft gekregen, inclusief maar niet beperkt tot gerichte therapie op basis van de mutatiestatus voor hun kanker, of patiënt met gevorderde solide tumoren waarvoor geen geaccepteerde therapie bestaat, standaardtherapieën niet langer effectief zijn, of de patiënt aanvullende behandelingen weigert standaard therapie.
  5. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  6. Lichaamsgewicht ≥ 50 kg.
  7. Levensverwachting van ≥ 6 maanden.
  8. Patiënt die ermee instemt het tumormonster voor NY-ESO-1 IHC-kleuring te verstrekken, uit vers weefsel of uit archiefweefsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende primaire immuundeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immuundeficiëntieziekte of AIDS).
  2. Ongecontroleerde bijkomende ziekte die naar goeddunken van de onderzoeker niet geschikt is voor inschrijving, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, onstabiele hartritmestoornissen, psychiatrische ziekte of sociale situaties die de voldoen aan de studievereisten.
  3. Momenteel bevestigde diagnose van ten minste 2 actieve kankers; een patiënt die genezen is van de andere kanker [ziektevrije periode > 6 maanden] en momenteel slechts één op onderzoek gerichte tumor heeft, kan worden ingeschreven.
  4. Onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen.
  5. Geschiedenis van orgaantransplantatie of allogene stamceltransplantatie.
  6. Andere omstandigheden (bijv. eerder gebruik van celtherapie) die naar goeddunken van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van het HLA-A*02:01-allel bij patiënten met een bevestigde gediagnosticeerde solide tumor.
Tijdsspanne: 1 dag
Het onderzoeken van de frequentie van het HLA-A*02:01-allel met behulp van genotypering met hoge resolutie bij alle in aanmerking komende patiënten met een bevestigde gediagnosticeerde solide tumor.
1 dag
De prevalentie van positieve expressie van NY-ESO-1 bij alle tumorpatiënten met het HLA-A*02:01-allel.
Tijdsspanne: 1 dag
Het onderzoeken van de prevalentie van positieve expressie van NY-ESO-1 met behulp van immunohistochemie (IHC) bij alle patiënten met het HLA-A*02:01-allel.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRT-HR2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren