Frequência do alelo HLA-A*02:01 e status de expressão NY-ESO-1 em pacientes com câncer em Taiwan

Pacientes adultos com diagnóstico confirmado de qualquer um dos seguintes tumores sólidos:

1. Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, excluindo carcinoma de nasofaringe;
2. Carcinoma hepatocelular;
3. Carcinoma de células escamosas do pulmão;
4. Sarcoma sinovial;
5. Câncer de mama triplo negativo;
6. Carcinoma espinocelular de esôfago;
7. Câncer cervical;
8. Câncer de ovário

Critérios de inclusão:

1. Capaz de compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
2. Adulto com idade ≥ 18 anos no momento do consentimento informado (ou outra idade exigida pelos regulamentos locais).

3. Diagnóstico confirmado de qualquer um dos seguintes tumores sólidos:

   1. Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, excluindo carcinoma de nasofaringe;
   2. Carcinoma hepatocelular;
   3. Carcinoma de células escamosas do pulmão;
   4. Sarcoma sinovial;
   5. Câncer de mama triplo negativo;
   6. Carcinoma espinocelular de esôfago;
   7. Câncer cervical;
   8. Câncer de ovário
4. Paciente que recebeu terapia curativa ou paliativa padrão, incluindo, entre outros, qualquer terapia direcionada com base no status de mutação do câncer, ou paciente com tumores sólidos avançados para os quais não há terapia aceita, as terapias padrão não são mais eficazes ou o paciente recusa tratamento adicional terapia padrão.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
6. Peso corporal ≥ 50 Kg.
7. Expectativa de vida ≥ 6 meses.
8. Paciente que concorda em fornecer a amostra de tumor para coloração IHC NY-ESO-1, de tecido fresco ou de arquivo

Critérios de exclusão:

1. Imunodeficiência primária conhecida (como Doença de Imunodeficiência Combinada Grave ou AIDS).
2. Doença intercorrente não controlada que não é adequada para inscrição a critério do investigador, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca instável, doença psiquiátrica ou situações sociais que limitariam conformidade com os requisitos do estudo.
3. Diagnóstico atualmente confirmado de pelo menos 2 tipos de câncer ativos; paciente que foi curado do outro câncer [período livre da doença > 6 meses] e atualmente tem apenas um tumor alvo de pesquisa pode ser inscrito.
4. Metástase cerebral não tratada ou sintomática.
5. História de transplante de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco.

6. Outras condições (por ex. uso anterior de qualquer terapia celular) que não são adequados para inscrição a critério do investigador.

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